Expert Assurance Qualité Qualification Si

il y a 3 semaines


Martillac, France IHL Intérim Temps plein

**IHL Intérim**:

- 20 juillet 2023
- Martillac - 33, France
- Intérim / mission - 4 mois
- Ingénierie - Chimie/Pharmacie/Bio., Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement
- Ingénieur/Cadre/Bac +5

**Description du poste et Missions**:
Nous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F.

Votre rôle principal est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.
Le poste est en liaison direct avec les services techniques (Systèmes Informatisés) et les services de production /Contrôle qualité du site de Martillac.
Vous organisez et réalisez la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP en lien avec les activités liés de qualification.
En tant que référent AQ vous prenez des décisions et donnez les recommandations nécessaires en accord avec les exigences GMP.
Vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés au suivi des qualifications.
Vous revoyez et approuvez les stratégies de qualification et le suivi des qualifications des Systèmes Informatisés d’un point de vue Assurance qualité
Vous assurez le maintien de l’état qualifié des Systèmes Informatisés.

Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir la conformité aux exigences de qualification
Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupes, des inspections règlementaires et des auto-inspections dans le domaine de la qualification des Systèmes Informatisés

Attention le site est non desservi par les transports, il nécessite d'être véhiculé

**Profil recherché**:
De formation Ingénieur en biotechnologie, ou équivalent dans le domaine scientifique ou pharmaceutique, vous avez une expérience professionnelle de 3 ans minimum à un poste Assurance qualité selon les BPF/GMP.
Vous avez de bonnes connaissances des exigences de qualification des Systèmes Informatisés, ainsi que des Bonnes Pratiques de Fabrication
Vous maîtrisez l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (nombreux documents en anglais)
Vos atouts sont la rigueur, capacité d'adaptation et facilité d'intégration, vous avez des qualités relationnelles et rédactionnelles.

Attention le site est non desservi par les transports, il nécessite d'être véhiculé

**Informations utiles**:

- Localisation Martillac - 33, France - pas de déplacement
- Contrat Intérim / mission - 4 mois
- Salaire 2900,00 à 3000,00 EUR par mois
- Niveau de qualification Ingénieur/Cadre/Bac +5
- Expérience 1 à 7 ans, + 7 ans
- Modalités de travail Temps complet, mission de jour
- Fonction Ingénierie - Chimie/Pharmacie/Bio., Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement
- Secteur Services aux Entreprises
- Télétravail Pas de télétravail

prime 13ème mois + tickets restaurant + prime déplacement + prime cadre + mutuelle intérimaire santé

**Qui sommes nous ?**:
IHL Intérim France

Spécialisé dans les ressources humaines, IHL Group vous accompagne en matière de recrutement (Intérim, CDD, CDI, Portage Salarial) et de formation avec ses différentes filiales : "IHL Interim", "Atessa Recrutement", "IHL Portage salarial" et "Creuset Formation".

IHL Interim, ce sont 20 agences généralistes et spécialisées réparties sur la France (Auvergne Rhône-Alpes, Ile-de-France, et Sud-Ouest) et la Suisse.

Nos secteurs d'activité : Construction/BTP/Genie Civil - Energies et Environnement - Industrie - Logistique/Transport

Nous recrutons en permanence tout type de profils. Consultez nos offres d'emploi et contactez les agences pour plus de renseignements.



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