Site Manager
Il y a 3 mois
Principal Responsibilities:
- Acts as primary local company contact for assigned sites for specific trials.
- May participate in site feasibility and/or pre-trial site assessment visits
- Attends/participates in investigator meetings as needed.
- Responsible for executing activities within site initiation and start-up, preparation and conduct of site monitoring (including remote monitoring), site management (by study specific systems and other reports/dashboards) and site/study close-out according to SOPs, Work Instructions (WIs) and policies.
- Responsible for the implementation of analytical risk based monitoring model at the site level and to work with site to ensure timely resolution of issues found during monitoring visits.
- Ensures site staff are trained and the corresponding training records are complete and accurate at any time point during all trial phases. Responsible in close collaboration with LTM and central study team for the activities during site activation phase in order to speed up the process and activate the site in the shortest possible timeframe.
- Contributes to site level recruitment strategy and contingency planning and implementation in partnership with other functional areas.
- Ensures site study supplies (such as Non-Investigational Product (IP), lab kits, etc.) are adequate for trial conduct.
- Ensures that clinical drug supplies are appropriately used, handled and stored and returns are accurately inventoried and documented.
- Arranges for the appropriate destruction of clinical supplies.
- Ensures site staff complete data entry and resolve queries within expected timelines.
- Ensures accuracy, validity and completeness of data collected at trial sites
- Ensures that all Adverse Events (AE) /Serious Adverse Events (SAEs ) /Product Quality Complaints (PQCs) are reported within the required reporting timelines and documented as appropriate. For AEs/SAEs, ensures that they are consistent with all data collected and with the information in the source documents.
- Maintains complete, accurate and timely data and essential documents in relevant systems used for trial management.
- Fully documents trial related activities, in particular monitoring. Writes visit reports and follow-up letter in accordance with the SOPs. Promptly communicates relevant status information and issues to appropriate stakeholders.
- Reviews study files for completeness and ensures archiving retention requirements are met, including storage in a secure area at all times.
- Collaborates with LTM for documenting and communicating site/study progress and issues to trial central team.
- Attends regularly scheduled team meetings and trainings.
- Aligns with relevant training requirements. Act as local expert in assigned protocols. Develops therapeutic knowledge sufficient to support role and responsibilities.
- Works closely with LTM to ensure Corrective Action Preventative Action (CAPA) is completed for Quality Assurance (QA) site audits and for quality issues identified at the site during routine monitoring and other visit types, e.g. On Site Quality Monitoring Visit (OSQMV).
- Prepares trial sites for close out, conduct final close out visit.
- Tracks costs at site level and ensure payments are made, if applicable.
- Establishes and maintains good working relationships with internal and external collaborators in particular investigators, trial coordinators and other site staff.
- May participate in the Health Authority (HA) and IEC/IRB submission and notification processes as required/appropriate.
- Acts as a point of contact in site management practices.
- May contribute to process improvement and training.
**Qualifications**:
Education and Experience Requirements:
- A minimum of a BA or BS degree in Life Sciences, Nursing or related scientific field (or equivalent experience) is required.
- Specific therapeutic area experience may be required depending on the position.
- Strong working knowledge of GCP, company SOPs, local laws and regulations, assigned protocols and associated protocol specific procedures including monitoring guidelines.
- Strong IT skills in appropriate software and company systems. Willingness to travel with occasional overnight stay away from home.
- Proficient in speaking and writing French and English. Good written and oral communication.
Johnson & Johnson is an Affirmative Action and Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability.
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Site Manager
Il y a 7 mois
Issy-les-Moulineaux, France Apleona Temps pleinDescription Rejoignez une équipe dynamique au cœur d'un groupe leader du Facilities Management en Europe ! Chez **Apleona**, nous sommes fiers de notre position de premier plan sur les marchés allemand, autrichien et suisse. Avec un chiffre d'affaires dépassant les 3,5 milliards d'euros et une équipe de près de 40 000 collaborateurs, nous façonnons...
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Site Manager
Il y a 7 mois
Issy-les-Moulineaux, France APLEONA FRANCE SAS Temps pleinRejoignez une équipe dynamique au cœur d'un groupe leader du Facilities Management en Europe ! Chez **Apleona**, nous sommes fiers de notre position de premier plan sur les marchés allemand, autrichien et suisse. Avec un chiffre d'affaires dépassant les 3,5 milliards d'euros et une équipe de près de 40 000 collaborateurs, nous façonnons l'avenir des...
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Senior Site Manager
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein**Senior Site Manager** We are looking for a Senior Site Manager to serve as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site for trials in phases 0, 1b, 2 & 3. As a Senior Site Manager, you will be responsible for maintaining ongoing inspection readiness and compliance with the clinical trial protocol, Standard Operating...
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Senior Site Manager
il y a 1 mois
Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps pleinJohnson & Johnson is currently seeking a Senior Site Manager to join our team located in France. Principal Responsibilities: 1. Acts as primary local company contact for assigned sites for specific trials. 2. May participate in site feasibility and/or pre-trial site assessment visits 3. Attends/participates in investigator meetings as needed. 4....
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Senior Site Manager
Il y a 7 mois
Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps pleinVous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ? Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions...
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Property Manager
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Expert & Manager Temps pleinPARIS 01 41 40 20 20 Le pôle immobilier du cabinet de conseil en recrutement, Expert & Manager recrute un Property Manager. Description du poste: Au sein du pôle Property dédié à l'activité tertiaire : bureaux et commerces. Assurer la gestion administrative, juridique et financière des immeubles sous mandants - Représenter le propriétaire...
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Adjoint Directeur de Site
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Sodexo Temps pleinUN MÉTIER, UNE PASSION - Depuis toujours, Sogeres innove et progresse grâce à nos clients et à nos consommateurs. Notre Segment Entreprises tend à améliorer la qualité de vie au travail à travers une offre de restauration de qualité. Chaque jour nos collaborateurs élaborent avec passion des recettes qui éveillent les sens et créent une étincelle...
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Responsable Des Services Généraux Multi-sites
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Groupe Trèfle Temps pleinLe Responsable des Services Généraux Multi-Sites a la charge de la gestion et de l’optimisation des services généraux et du parc immobilier pour plusieurs sites géographiquement éloignés. Il/elle assure la cohérence et la standardisation des prestations sur chaque site, en garantissant un environnement de travail sûr, confortable et efficient pour...
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Project Management Office Manager
Il y a 7 mois
Issy-les-Moulineaux, France Thales Temps plein**QUI SOMMES-NOUS ?** Thales propose des systèmes d’information et de communication sécurisés et interopérables pour les forces armées, les forces de sécurité et les opérateurs d’importance vitale. Ces activités, qui regroupent radiocommunications, réseaux, systèmes de protection, systèmes d’information critiques et cybersécurité,...
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Responsable de Site
Il y a 7 mois
Issy-les-Moulineaux, France Elior Temps plein**Informations générales**: **Responsable de site F/H** **CDI** **ISSY-LES-MOULINEAUX (92)** **Temps complet** **Moins de 2 ans** **Restauration Santé** **BAC + 2** Votre mission: Rattaché au responsable de zone, vous assurez le bon fonctionnement quotidien de l'unité qui vous est confiée en vue d'atteindre les objectifs opérationnels et le...
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Officier de Sécurité-gestion de Site
Il y a 7 mois
Issy-les-Moulineaux, France Thales Temps plein**QUI SOMMES-NOUS ?** La société MOSS est une joint-venture entre deux leaders mondiaux, Airbus et Thales, créée en 2002. C’est une société d’une centaine de collaborateurs, du domaine de la défense, spécialisée en ingénierie système. Située à Issy-les-Moulineaux, à 500 mètres de Balard et du Ministère des Armées, notre rôle principal...
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Sr Local Trial Manager
Il y a 7 mois
Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps pleinFor more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) have been part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Our commitment to respect the dignity and diversity of all is embedded in our Credo. We know that the success of our business depends on having the best talent in a workforce that reflects the...
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Transformation Manager Informatique Méthodologies
Il y a 4 mois
Issy-les-Moulineaux, France ODHCOM - FREELANCEREPUBLIK Temps plein**Objet**: Accompagner le pilotage et la coordination des initiatives data Mission de 6 mois minimum mais pas encore de visibilité sur les budgets pour la suite Démarrage ASAP (pas de préavis d'un mois ou plus possible) **TT**: 1 jour sur site par semaine **Localisation**: Issy les Moulineaux **Accompagner le client sur la mise en place de...
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Revenue Management Onboarding Manager
Il y a 7 mois
Issy-les-Moulineaux, France AccorHotels Temps pleinDescription de l'entreprise By joining the Accor Europe/North Africa centralized Revenue Management team, you will become part of an international group. The Revenue Management and Business Intelligence team has a huge ambition to provide first class services across the Accor Portfolio and enhance our SMDL (Sales Marketing Distribution Loyalty) activities...
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Happiness Manager
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France CIRCLES FRANCE Temps pleinFiliale du groupe Sodexo, leader mondial des Services de Qualité de Vie, Circles est un acteur majeur du marché de la conciergerie d'entreprise en France, en Europe et aux Etats-Unis. Nos clients entreprises (L’Oréal, Thales, Airbus) bénéficient du savoir-faire d'une équipe de concierges professionnels visant à faciliter l’équilibre vie...
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Energy Manager
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France AVELTYS Temps pleinDescription de l'entreprise **ALTYN est un acteur indépendant et engagé** dans le conseil, l'ingénierie, les services et les travaux liés à la **transition énergétique, environnementale et numérique** des bâtiments et des territoires. Notre vocation est de concevoir, construire, réhabiliter et exploiter les bâtiments, équipements et réseaux...
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Digital Project Management Expert
il y a 4 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France AccorCorpo Temps pleinAbout Accor Tech & DigitalAccor Tech & Digital is the driving force behind Accor's technology, digital business, and transformation. With a team of 2,000 talented professionals, we strive to deliver exceptional tech and digital experiences to our guests, hotels, and offices worldwide.Job Title: Digital Project Management ExpertThis role requires at least 10...
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QA manager informatique
il y a 1 jour
Issy-les-Moulineaux, France Cherry Pick Temps pleinCherry Pick est à la recherche d'un QA Manager pour l'un de ses clients dans le secteur Hôtelier pour piloter la qualité sur l?ensemble des sites marques ainsi que sur la plateforme CMS de notre client dans le secteur hôtelier.Missions : Encadrer une équipe de 10 profils (mélange de testeurs fonctionnels et d?automaticiens).Définir et mettre en ?uvre...
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IT Service Management Practice Owner
il y a 3 semaines
Issy-les-Moulineaux, France AccorCorpo Temps pleinDescription de l'entreprise **Bienvenue chez ACCOR, groupe hôtelier, leader dans le secteur de l’hospitalité.** Nous sommes un écosystème de 40 marques dans 110 pays, de talents et de solutions, prêts à s'engager dans les possibilités infinies de l'avenir. Accor vous propose une nouvelle façon de vivre, de travailler, de vous divertir et de...
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Happiness Manager
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France CIRCLES FRANCE Temps pleinFiliale du groupe Sodexo, leader mondial des Services de Qualité de Vie, Circles est un acteur majeur du marché de la conciergerie d'entreprise en France, en Europe et aux Etats-Unis. Nos clients entreprises (L’Oréal, Thales, Airbus) bénéficient du savoir-faire d'une équipe de concierges professionnels visant à faciliter l’équilibre vie...
