Chargé de Qualification/validation

il y a 4 semaines


Lyon, France PHARMACOS Temps plein

Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre:

- Evoluer au sein d’une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d’innovation en biotechnologie et pharmacologie.
- Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien.
- Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.

Pour notre entité Consultancy qui intervient en Assistance Technique, nous recherchons actuellement un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques (H/F).

Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de nos clients de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d’un revamping ou d’une mise en service d’une nouvelle unité de production.

Vos missions

Les activités principales seront les suivantes:

- Elaborer les stratégies de qualification et validation,
- Rédiger des protocoles de test (C&Q),
- Organiser le planning des tests,
- Exécuter les tests C&Q (FAT, SAT / qualification et validation),
- Participer aux réunions de suivi d’activités C&Q,
- Fournir les éléments permettant de franchir les jalons (revues Go/NoGo),
- Gérer et tenir à jour la liste des déviations et anomalies (punch-list),
- Préparer les éléments nécessaires au transfert de propriété,
- Participer à la formation utilisateur,
- Participer à la réalisation des fiches de retour d’expérience.

Vos compétences

Titulaire d’un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans en qualification d’équipements, locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.

Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l’utilisation et du contrôle de la documentation technique. Doté(e) de très bonnes capacités d’écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d’analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d’organisation et d’une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.

Vous vous reconnaissez ? Alors, nous sommes faits pour nous rencontrer

Avantages

Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez profiter du programme d’intéressement d’entreprise, ainsi que des tickets restaurant.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant

Type d'emploi : CDI



  • Lyon, France PHARMACOS Temps plein

    Avant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: - Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation dans les sciences de la vie - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se...


  • Lyon, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...


  • Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation selon...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois


    Lyon 7e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation équipement à Genzyme (H/F) **Les missions****: En tant que **Chargé(e) de Projets** vos missions seront les suivantes: - Gestion de plusieurs projets - Gestion du changement en interne...


  • Lyon, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...


  • Lyon, France Pharmacos Temps plein

    MissionsDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région.Les activités principales seront les suivantes :§Déployer les analyses de risques pour...


  • Lyon, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un **Responsable Qualification Validation** h/f. Poste à pourvoir au 01/09/23 en interim pour une durée de 6 mois. Le...


  • Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...


  • Lyon, France PertinAnce Technologies Temps plein

    **Fonction**: - Project Manager Officer Qualification Validation pharmaceutiqu H/F. Lyon (69)**Domaines**: - pharmaceutique**Poste et missions**: Dans le cadre du lancement d’un nouveau site de production pharmaceutique, notre client a terminé la phase de construction, et recherche un PMO pour gérer les étapes de qualification et de lancement...


  • Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...


  • Lyon, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • Lyon 7e, France MPA SERVICE Temps plein

    Descriptif du poste En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions: - Déployer l’activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité -...


  • Lyon 1er, France MPA SERVICE Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...


  • Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois


    Lyon, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un  Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H  pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes : Conduire les exercices de qualification / validation...

  • Qualification/validation (F/H)

    il y a 4 semaines


    Lyon 1er, France Meent Life Sciences Temps plein

    Descriptif du poste - o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie. - Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation : commentaires des protocoles émis par les fournisseurs - Cadrer les...


  • Lyon, France Actolis Temps plein

    Activités Vos activités sont notamment : Appliquer la stratégie de validation définie par le groupe projet Rédaction de protocoles de Qualification d’Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP) Rédaction de procédures et mode opératoires Exécution des tests Rédaction de rapports QI, QO,...


  • Lyon, France Audensiel Temps plein

    Qualification/Validation Manager F/M Lyon, France Type contrat Full time Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology and Medical Devices sectors. Our engineering and consulting firm, a...