Responsable Qualification Validation R2707952

il y a 1 mois


Lyon, France Adecco Temps plein

**Votre mission**:
Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.

Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un **Responsable Qualification Validation** h/f. Poste à pourvoir au 01/09/23 en interim pour une durée de 6 mois.

Le site de Marcy-l’Étoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. C’est aussi le centre de R&D le plus important de notre entité Vaccins et un pôle d’excellence pour les nouveaux projets de vaccins ainsi qu’une plateforme biologique et industrielle de pointe, mondialement reconnue pour son savoir-faire dans la bioproduction de vaccins.

Le site produit des vaccins qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisent des millions de patients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite, rage). Avec plus de 100 ans d’expérience au service de la santé publique, le site dispose d’une expertise dans les combinaisons pédiatriques et sert plus de 150 pays dans le monde.

Au sein du pôle Qualification Locaux/utilités/Transport et Validation de nettoyage de l'Unité Validation de Sanofi Marcy L'Etoile, vous êtes garant des activités de Qualification sur l’ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les spécialités Qualification de Locaux et Utilités, dans le respect des règles qualité et selon les standards de l’Industrie.

Activités principales:
Est l’expert / référent de son domaine d’activité Qualification Locaux et Utilités
Apporte son expertise technique des procédés, équipements, locaux pour l’évaluation des Change Controls
Est garant de l’implémentation des stratégies et de l’harmonisation des pratiques
Participe à la rédaction des procédures, protocoles généraux / templates et paragraphes spécifiques du Plan Maître de Validation de son domaine
Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de rapports) dans le respect des règles HSE
Coordonne l’analyse et la résolution des dysfonctionnements observés
Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts de qualification et propose des améliorations en vue d’en faire diminuer le nombre
Anime des réunions de résolution de problèmes
Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles
Participe à l’optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets avec le responsable de planification.
Participe aux respects des engagements budgétaires
Contribue aux inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé
Relit les sections Validation des dossiers règlementaires

**Votre profil**:
Compétences requises:
Pharmacien, Ingénieur ou équivalent avec expérience de 3 à 5 ans en Qualification/Validation

Maîtrise des BPF/cGMP, solides base en Biotechnologie, Equipements et Procédés,

Anglais courant

Soft skills

Pragmatisme, capacité à prendre du recul

Esprit de synthèse

Forte capacité à travailler en transverse

Communication orale et écrite fluide

Orientation résultat

**A propos de nous**:
Akkodis Talent Services est le spécialiste de l'intérim dans les domaines de l'IT et de l'ingéniérie.
Notre appartenance au Groupe Adecco nous permet de bénéficier de l'expérience technique et de la connaissance des activités IT et ingéniérie de Akkodis, acteur mondial du conseil en ingéniérie et services numériques dans "les smart industries".



  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Juin 2023 **Salaire** : 44 400 € brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en Validation A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Responsable Qualification et Validation, nous recrutons, dans le cadre d'un CDD de 18 mois, un profil de Technicien Qualification et Validation. Vos missions seront les suivantes: - Participer à la réalisation du plan de qualification et validation, - Prendre en charge la qualification des installations (les nouvelles et les existants), -...


  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 4 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44400€ brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en qualification validation A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...


  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 400 € brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...


  • Lyon, France AKKODIS TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un Responsable qualification validation h/f. Poste à pourvoir dès que possible en interim pour une durée de 6...


  • Lyon, France PertinAnce Technologies Temps plein

    En tant que Responsable de projets Qualification / Validation, vous devrez gérer la qualification et la validation générale (process, équipements, installations..) sur des projets en chimie fine / pharmaceutique. Vos missions seront les suivantes: - Diriger la planification, la mise en œuvre et le suivi des activités de qualification et de validation...


  • Lyon, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois


    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...

  • Chargé de Qualification

    il y a 4 semaines


    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation...


  • Lyon, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...

  • Chargé Qualification

    il y a 4 semaines


    Lyon, France BTM Consultants Temps plein

    **BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...


  • Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...


  • Lyon, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...


  • Lyon, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...


  • Lyon, France COPHACLEAN Temps plein

    L'entrepriseCOPHACLEAN est :Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE.Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées.Dotée d’un...


  • Lyon, France Audensiel Temps plein

    Qualification/Validation Manager F/M Lyon, France Type contrat Full time Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology and Medical Devices sectors. Our engineering and consulting firm, a...

  • Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Lyon, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...


  • Lyon, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...


  • Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible jusqu’au 30/06/2023 **Salaire** : 44 461 € annuel **Profil** : BAC+5 scientifique avec une double compétence en assurance qualité/ qualification. A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas...


  • Lyon, France Belgatech Temps plein

    place - Lyon- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de...