Chargé.e D'études Cliniques

Il y a 3 mois


SalondeProvence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

**À propos de nous**:
**Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis

**Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.

**Nos valeurs ?** l’humain, l’innovation, et le Made in France.

Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.

**Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.**

**Mission**:
**Le poste**:
Dans le cadre du développement et avant l’enregistrement des nouveaux dispositifs médicaux, le/la chargé(e) d’évaluation et d’investigation Cliniques aura pour mission de prouver l'adéquation de nos produits aux exigences règlementaires des différents pays où nous commercialisons.

Après obtention du marquage CE des dispositifs médicaux, le/la chargé(e) d’évaluation et d’investigation Cliniques devra également mettre en place le suivi clinique pré-commercialisation puis assurer le suivi post-commercialisation.

**Principales missions**:
**Détails**:
Le/La chargé(e) d’évaluation et investigation clinique participe à la sélection des investigateurs, puis coordonne et planifie le suivi. Il/elle aura également la charge du monitoring de certaines investigation, et de la clôture des investigations cliniques. Au quotidien, il/elle veille au respect des normes et des délais. Le/La chargé(e) d’évaluation clinique mettra sa plume au service de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux commercialisés par Biotech Dental. Le département Affaires Cliniques dans lequel vous serez totalement intégré a pour mission de garantir la conformité des dispositifs médicaux aux exigences réglementaires en vigueur et la valorisation les données scientifiques et cliniques

Dans le cadre du suivi des investigations cliniques:

- Sélection des investigateurs en collaboration avec l’équipe scientifique
- Suivi des investigations cliniques avec réalisation des monitorings.
- Organisation et animation de réunions avec les investigateurs.
- Veille scientifique et médicale.

Dans le cadre de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux:

- Rédaction des plans et rapports d’évaluation clinique
- Rédaction des PSURs (Periodic Safety Update Reports), plan PMS (Post-Marketing Surveillance).

Autres activités qui pourront être réalisées en fonction des compétences et appétences:

- Participer au projet de structuration du service
- Participer à la valorisation scientifique et s’impliquer dans les projets pré-cliniques
- Participer à la rédaction des protocoles et rapports d’investigations cliniques.

**Profil**:
Compétences requises:

- Logiciels : Suite MS Office
- Normes ISO 14971, ISO 14155, ISO 13485
- Référentiels suivants : Règlement 2017/745
- Maîtrise de l'anglais écrit : INDISPENSABLE

Qualités recherchées:

- Capacités rédactionnelles
- Autonomie et rigueur
- Bon relationnel en particulier avec les professionnels de santé

**_ Nous sommes prêts à vous rencontrer _



  • Salon-de-Provence, Aix-en-Provence, France Biotech Dental Temps plein

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  • Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.Nos valeurs ?...


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    Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.Nos valeurs ?...


  • Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un...


  • Salon-de-Provence, Bouches-du-Rhône, France Biotech Dental Temps plein

    Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste. Nos...


  • Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    Concevoir les Soins du FuturBienvenue chez Biotech Dental, concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires.Nos valeurs fondamentales sont l'humain, l'innovation et le Made in France. Nous nous engageons à donner les moyens aux...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    Détails du posteVous rejoindrez le département Affaires Cliniques de Biotech Dental, une entreprise leader dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux pour les chirurgiens-dentistes et les laboratoires de prothèses dentaires.Mission principale :Seliger des investigateurs en collaboration avec l'équipe scientifiqueSurveiller les...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Vitalis Médical Temps plein

    À propos de Vitalis MédicalVitalis Médical est un réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise. Notre agence a été imaginée par des professionnels expérimentés du secteur. Nous nous appuyons sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier.Mission de l'infirmier D.E...


  • Salon-de-Provence, France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Vous recherchez un poste d'infirmier H/F au sein d'un Service de Soins de Suite et de...


  • Salon-de-Provence, France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Êtes-vous passionné(e) par le domaine de la santé, prêt à relever de nouveaux défis au sein...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Vitalis Médical Temps plein

    Description du posteVitalis Médical recherche un infirmier diplômé pour rejoindre son équipe dans une clinique SSR à Salon-de-Provence. L'objectif principal est de prodiguer des soins attentifs et de qualité aux patients, tout en favorisant leur autonomie et leur réadaptation.MissionsIdentifier les besoins et les attentes des patients spécifiques...

  • Charge.e D’etudes Enr

    il y a 1 jour


    Aix-en-Provence, France Ombrea Temps plein

    **Ombrea, l’excellence de l’agrivoltaïsme au service des cultures.** Nous avons pour ambition de développer des meilleurs systèmes et savoir-faire agrivoltaïques pour les agriculteurs. Nous combinons les avantages de l’agriculture et de l’énergie solaire pour produire de l’électricité tout en protégeant les cultures et en augmentant leur...


  • Saint-Jacques-de-la-Lande, France Orange Temps plein

    **Rejoignez le bureau d'étude de l’Unité Clients et Industrielle de la Direction Orange Grand Ouest !**: **Profil**: Le.la Chargé.e d'étude Production Réseau peut réaliser en propre ou gérer les études confiées à nos fournisseurs. Il.Elle a des missions de qualification, de conception et de contrôle pouvant couvrir l'ensemble des techniques de...

  • Educateur Spécialisé

    Il y a 7 mois


    Salon-de-Provence, France Maison des Adolescents 13 Nord Temps plein

    **Connaissances souhaitées** - Connaissance du public adolescent, son développement, ses particularités et les problématiques liées à sa prise en charge - Animation de groupe (notamment dans le cadre d’actions de prévention) - Maîtrise de la technique de conduite d’entretien individuel - Maîtrise des techniques d’expression écrite et orale -...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Le but...


  • Salon-de-Provence, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste :  Manpower Life Science est un label spécialisé dans le recrutement des cadres du médical et paramédical. Nos agents de talents recrutent les profils les plus compétents pour ces postes spécialisés dans l'univers de la santé.LE CABINET MANPOWER EXPERTS & CADRES LIFE SCIENCE RECRUTE POUR SON CLIENT, un établissement de santé privé, entre...


  • Saint-Jean-de-Beauregard,, France Gi Group Temps plein

    ContexteL'industrie pharmaceutique est un domaine en constante évolution, avec la recherche et le développement de nouveaux médicaments et procédés. Pour répondre à ces défis, les entreprises ont besoin de professionnels expérimentés pour gérer leurs projets cliniques.Description du posteNous recherchons un Responsable de Projets Cliniques...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Eurofins GSC Poland Sp. z o. o. Temps plein

    Poste de Médecin Dermatologue vacataireAvec Eurofins LABORATOIRE DERMSCAN, vous rejoignez une équipe dynamique spécialisée dans la recherche clinique.Description du posteNous recherchons un Médecin Dermatologue pour des vacations sur notre site d'Aix-en-Provence (13).En tant qu'investigateur clinique, vous travaillerez en collaboration avec les chefs de...


  • Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

    Société de prestation de service, IT&M STATS met à la disposition de ses clients des collaborateurs expérimentés, professionnels et motivés dans les métiers de l’Analyse Statistique et de la Donnée. Expert dans le domaine de la Santé depuis plusieurs années, IT&M STATS a aujourd’hui la confiance de nombreux acteurs dans les domaines...