Chargé.e D'études Cliniques

Il y a 2 mois


SalondeProvence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

**À propos de nous**:
**Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis

**Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.

**Nos valeurs ?** l’humain, l’innovation, et le Made in France.

Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.

**Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.**

**Mission**:
**Le poste**:
Dans le cadre du développement et avant l’enregistrement des nouveaux dispositifs médicaux, le/la chargé(e) d’évaluation et d’investigation Cliniques aura pour mission de prouver l'adéquation de nos produits aux exigences règlementaires des différents pays où nous commercialisons.

Après obtention du marquage CE des dispositifs médicaux, le/la chargé(e) d’évaluation et d’investigation Cliniques devra également mettre en place le suivi clinique pré-commercialisation puis assurer le suivi post-commercialisation.

**Principales missions**:
**Détails**:
Le/La chargé(e) d’évaluation et investigation clinique participe à la sélection des investigateurs, puis coordonne et planifie le suivi. Il/elle aura également la charge du monitoring de certaines investigation, et de la clôture des investigations cliniques. Au quotidien, il/elle veille au respect des normes et des délais. Le/La chargé(e) d’évaluation clinique mettra sa plume au service de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux commercialisés par Biotech Dental. Le département Affaires Cliniques dans lequel vous serez totalement intégré a pour mission de garantir la conformité des dispositifs médicaux aux exigences réglementaires en vigueur et la valorisation les données scientifiques et cliniques

Dans le cadre du suivi des investigations cliniques:

- Sélection des investigateurs en collaboration avec l’équipe scientifique
- Suivi des investigations cliniques avec réalisation des monitorings.
- Organisation et animation de réunions avec les investigateurs.
- Veille scientifique et médicale.

Dans le cadre de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux:

- Rédaction des plans et rapports d’évaluation clinique
- Rédaction des PSURs (Periodic Safety Update Reports), plan PMS (Post-Marketing Surveillance).

Autres activités qui pourront être réalisées en fonction des compétences et appétences:

- Participer au projet de structuration du service
- Participer à la valorisation scientifique et s’impliquer dans les projets pré-cliniques
- Participer à la rédaction des protocoles et rapports d’investigations cliniques.

**Profil**:
Compétences requises:

- Logiciels : Suite MS Office
- Normes ISO 14971, ISO 14155, ISO 13485
- Référentiels suivants : Règlement 2017/745
- Maîtrise de l'anglais écrit : INDISPENSABLE

Qualités recherchées:

- Capacités rédactionnelles
- Autonomie et rigueur
- Bon relationnel en particulier avec les professionnels de santé

**_ Nous sommes prêts à vous rencontrer _


  • Chargé.e d'études cliniques

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    MissionL'objectif principal du chargé.e d'évaluation et d'investigation cliniques est de garantir la conformité des dispositifs médicaux aux exigences réglementaires en vigueur.À ce titre, le/la chargé(e) d'évaluation et d'investigation cliniques sera chargé(e) de :Sélectionner les investigateurs en collaboration avec...


  • Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...

  • Chargé.e d'expertise clinique

    il y a 3 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    MissionL'objectif principal du chargé(e) d'évaluation et d'investigation clinique est de garantir la conformité des dispositifs médicaux de Biotech Dental aux exigences réglementaires en vigueur.Le/la chargé(e) d'évaluation et d'investigation clinique sera responsable de la sélection des investigateurs, de la coordination et de la planification du...


  • Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un...

  • Chargé.e d'Affaires Etudes

    il y a 4 semaines


    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France MANERGY Temps plein

    MissionNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe de spécialistes en transition énergétique et développement durable. En tant que Chargé.e d'Affaires Etudes, vous serez chargé.e de mener des études et des projets liés à la décarbonation du patrimoine, en collaboration avec les autres pôles d'activité et...


  • Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Vitalis Médical Aix-en-Provence Temps plein

    A propos de l'entreprise : Vitalis Médical, une approche personnaliséeL'équipe de Vitalis Médical Aix-en-Provence met l'accent sur la prise en compte de chaque candidat, pour lui offrir un suivi personnalisé et une orientation vers les opportunités qui correspondent à ses compétences et à ses objectifs.La Clinique SSR recherche un...

  • Infirmier en clinique SSR

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Vitalis Médical Aix-en-Provence Temps plein

    A propos de l'entreprise : Vitalis Médical Aix-en-Provence, votre partenaire de confiance pour les besoins en ressources humaines.A propos du poste : Nous recherchons des infirmiers expérimentés et fiables pour des remplacements ponctuels sur un établissement de Soins Médicaux et de Réadaptation polyvalent. Cette clinique spécialisée en nutrition...

  • Infirmier en Clinique SSR

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Vitalis Médical Aix-en-Provence Temps plein

    A propos de l'entreprise :Vitalis Médical, votre personnalité a autant de valeur que votre CV :découvrez les offres d'emploi d'entreprises partenaires qui partagent nos valeurs et bénéficiez d'un accompagnement sur mesure par nos consultants.A propos du poste :L'équipe d'Aix-en-Provence recentre ses priorités autour de vous,...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Vitalis Médical Temps plein

    Mission d'infirmier clinique SSRVitalis Médical vous propose une mission d'infirmier clinique SSR à temps plein, en intérim. Pour ce poste, vous travaillerez dans un environnement dynamique et pluridisciplinaire.ResponsabilitésAnalyser, organiser et réaliser des soins infirmiers sur prescription médicale ou relevant de votre rôle...


  • Salon-de-Provence, France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. L'équipe d'Aix-en-Provence recentre ses priorités autour de vous, candidat, pour...


  • Aix-en-Provence, France TFD Recrutement Temps plein

    Pour le compte d’un bureau d’études de renom spécialisé dans les lots fluides et offrant un environnement de travail stimulant et dynamique, nous sommes à la recherche d’un.e Assistant.e Chargé.e d’Etudes CFO/CFA. Au sein du pôle maîtrise d’œuvre et en étroite collaboration avec le Projeteur et le Chargé d’affaires en génie...


  • Île-de-France, France EXCELYA Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...


  • Île-de-France EXCELYA Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...

  • Infirmier H/F en clinique SSR

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Vitalis Médical Temps plein

    Vitalis Médical, un réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, est une entreprise experte dans le domaine du paramédical, du médical et du social. Nous proposons des opportunités de carrière qui correspondent aux envies et aux motivations des candidats.MissionNos clients nous ont confié la mission de recruter un(e)...


  • Salon-de-Provence, France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Vitalis Médical Aix-en-Provence, agence de recrutement en intérim, vacation, CDD et CDI,...


  • Île-de-France, France Excelya Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...


  • Île-de-France Excelya Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Oteis Aix-en-Provence Temps plein

    Qui sommes-nous ?Oteis est un groupe français indépendant de Conseil & Ingénierie, actif dans les domaines du bâtiment, de l'eau, de l'environnement et des infrastructures.Nous sommes une équipe de 750 collaborateurs, répartis dans 28 agences, avec un chiffre d'affaires de 75 millions d'euros. Nous disposons d'un pôle Environnement Hāora, d'un pôle...


  • Saint-Jacques-de-la-Lande, France Orange Temps plein

    **Rejoignez le bureau d'étude de l’Unité Clients et Industrielle de la Direction Orange Grand Ouest !**: **Profil**: Le.la Chargé.e d'étude Production Réseau peut réaliser en propre ou gérer les études confiées à nos fournisseurs. Il.Elle a des missions de qualification, de conception et de contrôle pouvant couvrir l'ensemble des techniques de...