Chargé D'affaires Règlementaires Médicaments F-h

il y a 1 mois


Bordeaux, France PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND - ACTEON Group Temps plein

Le groupe ACTEON® entre dans une nouvelle phase de sa croissance en tant que leader de l'industrie dentaire grâce à ses innovations techniques dans les domaines de l'imagerie numérique, des ultrasons de forte puissance, des produits pharmaceutiques et de l’instrumentation de précision.

**Notre vision **est de devenir la société innovante à laquelle les professionnels de santé des disciplines dentaires font le plus confiance pour des solutions de traitement complètes afin de protéger et restaurer la santé bucco-dentaire des patients dans un écosystème dentaire connecté.

**Notre mission **est de proposer des solutions workflows complètes aux praticiens pour leurs procédures quotidiennes afin d’offrir les soins les plus efficaces, les plus pratiques et les plus confortables à des millions de patients à travers le monde.

Rattaché(e) au service Affaires Règlementaires, vous êtes en charge de réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.

A ce titre vos missions principales sont:

- Être en charge de l’ensemble du processus de variations d’AMM (rédaction, préparations administratives ) ;
- Préparer les dossiers d’AMM en vue d’une procédure d’enregistrement décentralisée ou de reconnaissance mutuelle ;
- Constituer et déposer les dossiers de publicité médicaments ;
- Préparer les dossiers d’enregistrement hors Europe (USA ) selon les guidelines fournies ;
- Assurer une veille réglementaire médicaments ;
- Gérer la base de données pharmacovigilance et assurer la déclaration des cas auprès des autorités et rédiger les PSURs.

**Profil**:
Vous êtes pharmacien de formation et vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum en affaires règlementaires médicaments en Europe et à l’export. Une connaissance des procédures d’enregistrements Etats-Unis et de la pharmacovigilance serait un plus.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, vos qualités rédactionnelles et votre esprit de synthèse. Vous êtes capable d’évoluer en autonomie et vous êtes également à l’aise pour le travail collaboratif.

L’anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste compte-tenu de sa dimension internationale.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Horaires flexibles
- Participation au transport
- RTT

Programmation:

- Horaires flexibles
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Bordeaux (33) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...


  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...


  • Bordeaux, France Pharmélis Temps plein

    **Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...


  • Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...


  • Bordeaux, France Pharmelis Temps plein

    **Pharmélis,** cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...


  • Bordeaux, France PHI-RH Temps plein

    Descriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...


  • Bordeaux, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché à la cellule des Affaires Réglementaires à Bordeaux, vous avez pour responsabilité la gestion des dossiers des dispositifs médicaux non-actifs.Pour cela, vous répondez aux fonctions suivantes: - Créer et mettre à jour de dossiers techniques/dossiers pré-commercialisation, - Créer et mettre mise à jour de documentations...


  • Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...


  • Bordeaux, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Michael Page Ingénieurs recrute pour tous types d'entreprises industrielles (start-up, PME et grands Groupes), des cadres expérimentés sur les métiers liés aux projets, à la R&D, à la maintenance, la production, les méthodes, le QHSE et le Lean manufacturing… ainsi que les fonctions de management général (Direction d'Usine, Industrielle,...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences...


  • Bordeaux, France Maincare Temps plein

    Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service.Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le succès de l’audit ISO 13485 (renouvellement pour notre solution d’imagerie médicale et extension pour nos deux Dossiers patients Maincare IC et M-Crossway incluant des modules...


  • Bordeaux, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d’assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l’équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors...


  • Bordeaux, France Maincare Temps plein

    À propos de Maincare 650 collaborateurs engagés dont 300 en R&D, + de 20 ans au service de la santé, + de 1 000 clients, + de 200 000 utilisateurs. Le poste Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service. Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le...


  • Bordeaux, France Maincare Solutions Temps plein

    Maincare est un véritable créateur de logiciel santé. Notre mission ? Accompagner tous les acteurs de santé (établissements hospitaliers, GHT, ARS, assureurs, etc.) dans leur transformation digitale. Comment ? En développant une offre complète de logiciels et de services à destination de tous les acteurs de santé et en associant nos utilisateurs à...


  • Bordeaux, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable Affaires Réglementaires & Qualité H/FVos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour...


  • Bordeaux, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...


  • Bordeaux, France SOFIP Temps plein

    Prêt(e) pour un nouveau challenge ? Vous aimez travailler dans un environnement où le projet d’entreprise est fondamentalement axé sur le talent de ses collaborateurs ? Valoriser l’esprit d’entreprendre, le pragmatisme et la responsabilisation au sein d’une organisation bienveillante, ainsi sont les valeurs de notre partenaire, grand laboratoire...


  • Bordeaux, France CIVB Temps plein

    Le Conseil Interprofessionnel du Vin de Bordeaux a pour mission d’établir un contact permanent entre les opérateurs de la Filière des Vins de Bordeaux en vue de faciliter le règlement de questions communes. Ses missions s’articulent autour de 4 axes: - Recherche, qualité et développement durable - Promotion des vins de Bordeaux - Étude des...


  • Bordeaux, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences...


  • Bordeaux, France Catenon Temps plein

    **FUNCTIONS**: Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d'assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l'équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors réunions clients...