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Chargé(e) Qualité et Affaires réglementaires
il y a 1 mois
À propos de Maincare
650 collaborateurs engagés dont 300 en R&D,
+ de 20 ans au service de la santé,
+ de 1 000 clients,
+ de 200 000 utilisateurs.
Le poste
Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service.
Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le succès de l’audit ISO 13485 (renouvellement pour notre solution d’imagerie médicale et extension pour nos deux Dossiers patients Maincare IC et M-Crossway incluant des modules d’aide à la prescription et d’aide à la dispensation) et le dépôt des dossiers techniques conformes au règlement RDM.
En tant que stagiaire Chargé(e) Qualité et Affaires réglementaires, vous serez en forte interaction avec les différents pilotes de processus et vous participerez à faire vivre le Système de Management de la qualité ISO 13485 et s’assurer de sa bonne application au sein des différents pôles :
Suivi des NCs et CAPA,
Mise à jour de la documentation,
Préparation à la revue de direction,
Suivi des actions de sensibilisation à la qualité (rapport sur la validation des connaissance, revue des quiz si nécessaire, accompagnement …)
Contribuer à la préparation à l’audit de certification :
Mise à jour de la check-list d’audit avec liste des preuves à montrer
Réaliser des revues de preuves pour s’assurer de leur compliance
Des missions annexes pourront apparaitre au fur et à mesure de votre stage
Profil recherché
Niveau Master 1/ Master 2 Dispositif médicaux ou équivalent
Vous possédez des compétences en Qualité et ou affaires réglementaires (ISO 13485, ISO 14971 et règlement RDM)
Vous avez une capacité d’adaptation, d’organisation et de rédaction. Vous êtes rigoureux(se) et persévérant(e)
Le plus : avoir réalisé un projet/ un stage autour du Dispositif Médical Logiciel (IEC 62304)
Modalités :
Type de contrat : Alternance
Date de prise de fonction : Dès Septembre 2024
Lieu(x) : site de Canéjan (proche Bordeaux)
Avantages : Tickets restaurants, horaires de travail flexibles, prise en charge de l’abonnement transport à hauteur de 50%
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Chargé(e) Qualité et Affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Maincare Temps pleinÀ propos de Maincare 650 collaborateurs engagés dont 300 en R&D, + de 20 ans au service de la santé, + de 1 000 clients, + de utilisateurs. Le poste Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service. Les objectifs attendus pour l'année 2024/2025 sont le succès de l'audit...
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Chargé(e) Qualité et Affaires réglementaires
il y a 1 mois
Bordeaux, France Maincare Temps pleinNotre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service.Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le succès de l’audit ISO 13485 (renouvellement pour notre solution d’imagerie médicale et extension pour nos deux Dossiers patients Maincare IC et M-Crossway incluant des modules...
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Chargé(e) Qualité et Affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Bordeaux, France Maincare Temps pleinNotre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service.Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le succès de l’audit ISO 13485 (renouvellement pour notre solution d’imagerie médicale et extension pour nos deux Dossiers patients Maincare IC et M-Crossway incluant des modules...
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Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Bordeaux, France Maincare Solutions Temps pleinMaincare est un véritable créateur de logiciel santé. Notre mission ? Accompagner tous les acteurs de santé (établissements hospitaliers, GHT, ARS, assureurs, etc.) dans leur transformation digitale. Comment ? En développant une offre complète de logiciels et de services à destination de tous les acteurs de santé et en associant nos utilisateurs à...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Contrat**: CDD/CDI**Lieu**: Bordeaux (33)**Date de début** : Dès que possible**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le...
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Responsable Affaires Réglementaire Et Qualité
il y a 3 semaines
Bordeaux, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Bordeaux, France Altogen Temps plein**L'ENTREPRISE**: **ALTOGEN **est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans les domaines de la chimie et de la santé: - Industrie pharmaceutique - Biotechnologie - Dispositifs médicaux - Chimie Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une startup innovante en ingénierie et conseil. Nous accompagnons les PME et grandes entreprises,...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Bordeaux (33) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Altogen Temps plein**L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 3 semaines
Bordeaux, France PHI RH Temps pleinLe Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, entreprise dans le secteur de la santé, un **Responsable des Affaires Réglementaires et Qualité H/F à Bordeaux**. VOTRE OBJECTIF : Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Vous êtes le garant de la qualité et de la sûreté des...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Bordeaux, France PHARMELIS Temps pleinDescriptif du poste L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation. Pour cela, les principales missions seront: **Sur le plan Réglementaire**: Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d obtenir les AMM des...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Bordeaux, France PHARMELIS Temps pleinDescriptif du poste L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation. Pour cela, les principales missions seront: **Sur le plan Réglementaire**: Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d obtenir les AMM des...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 2 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France PHI RH Temps pleinLe Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, entreprise dans le secteur de la santé, un **Responsable des Affaires Réglementaires et Qualité H/F à Bordeaux**.VOTRE OBJECTIF : Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Vous êtes le garant de la qualité et de la sûreté des...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Bordeaux, France Page Personnel Temps pleinLe poste de Chargé d'Affaires Réglementaires H/FRattaché au Responsable QHSE, poste sur le site de Bordeaux, vous aurez pour missions principales de la mise en oeuvre la stratégie technico réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des produits de...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Contrat **:CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début**: Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Bordeaux, France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
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Responsable Affaires Réglementaires Procédures
il y a 2 semaines
Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein**Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Pharmélis Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l'exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...