Assistant(E) Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
**Description de l'emploi**:
Ceva Santé Animale, 5ème Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Mondial, en croissance constante depuis sa création en 1999, est spécialisé dans la conception, le développement, la production et la commercialisation de produits destinés à la Santé Animale. Entreprise Française, leader sur son marché, nous regroupons deux domaines d'expertise : la pharmacie et la biologie.
Nous disposons d'équipes spécialisées qui s'emploient à répondre aux besoins spécifiques des secteurs des ruminants, des volailles, des porcs et des animaux de compagnie. Nous nous efforçons toujours de trouver de meilleurs remèdes aux maladies existantes et nouvelles, nous permettant ainsi d'améliorer la santé animale et la productivité. Implantés dans 45 pays, nous travaillons en collaboration avec plus de 110 pays. Nous disposons de 12 centres de recherche et de développement, 25 sites de production et plus de 6500 collaborateurs dans le monde entier.
Au sein du département Global AR process & Tools et sous la responsabilité du Manager Global RA process & Regulatory Intelligence, le Gestionnaire des bases de données est l'administrateur et le référent des nombreuses bases de données règlementaires au sein du laboratoire (base de données réglementaires, outil de gestion électronique des données, SPOR, UPD...).
A ce titre, les principales missions seront:
- Assurer la formation des équipes Affaires Réglementaires (AR) à la saisie et la mise à jour des informations dans le respect des règles en vigueur
- Participer à l'animation de la communauté réglementaire groupe 'Regulatory Intelligence' and gestion de l'intranet
- Former et accompagner les autres équipes du laboratoire à l'utilisation de la base de données, préparer des rapports ou des extractions ad hoc pour celles-ci.
- S'assurer de la validation et du niveau de qualité requis des données pour garantir leur exploitation
- Assurer la maintenance des bases de données et les délais de mises à jour
- Assurer l'administration fonctionnelle de la base de données (paramétrage des produits, paramétrages des règles de saisie, en lien avec le portefeuille de produits, paramétrage et attribution des droits utilisateurs)
- Être un interlocuteur privilégié pour répondre aux demandes ad hoc des équipes AR corporate et locales à l'international.
- Participer à l'élaboration des metrics et KPIs du département.
- Participer à la gestion de projets liés à la base de données
- Elaborer, maintenir et améliorer les modes opératoires relatifs aux bases de données et aux activités afférentes
Profil:
De formation bac+3, de préférence en sciences ou informatique, vous pouvez idéalement justifier:
- Excellente communication écrite et orale en anglais et en français.
- Très bon relationnel, et bonne capacité à travailler en transversalité et en collaboration avec l'ensemble du Département AR et les équipes de l'entreprise (IT, AQ, I&D, filiales) mais également les Autorités
- 3 ans d'expérience dans un poste similaire
- Excellente maîtrise des outils informatiques (suite MS Office, base de données,...)
- Rigueur et organisation
- Pro-activité
- Compétence et appétence pour former les collaborateurs sur les outils réglementaires
- Bonne connaissance du dossier et des procédures d'enregistrement.
Ce poste est à pourvoir en CDI à compter du 01/07/2023.
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Assistant Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Bordeaux, France CIVB Temps pleinLe Conseil Interprofessionnel du Vin de Bordeaux a pour mission d’établir un contact permanent entre les opérateurs de la Filière des Vins de Bordeaux en vue de faciliter le règlement de questions communes. Ses missions s’articulent autour de 4 axes: - Recherche, qualité et développement durable - Promotion des vins de Bordeaux - Étude des...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Bordeaux, France Pharmélis Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Bordeaux, France Pharmelis Temps plein**Pharmélis,** cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Bordeaux (33) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...
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Responsable Affaires Réglementaires Procédures
il y a 1 mois
Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein**Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...
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Chargé(e) Qualité et Affaires réglementaires
il y a 24 heures
Bordeaux, France Maincare Temps pleinÀ propos de Maincare 650 collaborateurs engagés dont 300 en R&D, + de 20 ans au service de la santé, + de 1 000 clients, + de 200 000 utilisateurs. Le poste Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service. Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le...
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Chargé(e) Qualité et Affaires réglementaires
il y a 23 heures
Bordeaux, France Maincare Temps pleinNotre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service.Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le succès de l’audit ISO 13485 (renouvellement pour notre solution d’imagerie médicale et extension pour nos deux Dossiers patients Maincare IC et M-Crossway incluant des modules...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Altogen Temps plein**L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...
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Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Bordeaux, France Maincare Solutions Temps pleinMaincare est un véritable créateur de logiciel santé. Notre mission ? Accompagner tous les acteurs de santé (établissements hospitaliers, GHT, ARS, assureurs, etc.) dans leur transformation digitale. Comment ? En développant une offre complète de logiciels et de services à destination de tous les acteurs de santé et en associant nos utilisateurs à...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MICHAEL PAGE Temps pleinQuelles sont les missions ?Vos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences...
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Chargé D'affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 4 semaines
Bordeaux, France Page Personnel Temps pleinRattaché à la cellule des Affaires Réglementaires à Bordeaux, vous avez pour responsabilité la gestion des dossiers des dispositifs médicaux non-actifs.Pour cela, vous répondez aux fonctions suivantes: - Créer et mettre à jour de dossiers techniques/dossiers pré-commercialisation, - Créer et mettre mise à jour de documentations...
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Responsable Affaires Réglementaire Et Qualité
il y a 1 mois
Bordeaux, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...
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Expert Senior Affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 semaines
Bordeaux, France Catenon Temps plein**FUNCTIONS**: Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d'assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l'équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors réunions clients...
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Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Bordeaux, France ALISPHARM Temps pleinQui sommes-nous ? AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l’industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le...
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il y a 1 mois
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Expert Senior Affaires Réglementaires Cmc
Il y a 2 mois
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Bordeaux, France PHI-RH Temps pleinDescriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...
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Alternance - Assistant(E) Centre D'affaires
il y a 1 mois
Bordeaux, France Caisse d'Epargne Aquitaine Poitou Charentes Temps plein**Description de l'entreprise**: La Caisse d’Epargne Aquitaine Poitou-Charentes recherche ses nouveaux talents ! Vous souhaitez intégrer un groupe bancaire en pleine transformation digitale par le biais de l'alternance ? Pour vous aussi, l’expertise métier au service de la satisfaction client a du sens ? Dans ce cadre, la Caisse d'Epargne Aquitaine...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Bordeaux, France PHI RH Temps pleinLe Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Bordeaux, France Michael Page Temps pleinLe poste de Responsable Affaires Réglementaires & Qualité H/FVos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour...