Coordinateur Clinique

il y a 4 semaines


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

**Poste**:
Pour l’un de ses clients, Calypse recherche un coordinateur clinique (H/F).

**Missions**:

- Assure la conception, le suivi de la réalisation, l’évaluation et la communication de toutes les études cliniques qui lui sont confié cela dans le respect des délais définis et à un coût optimal
- Est l’interlocuteur auprès des chefs de projet cliniques des départements Opérations Cliniques, des Franchises et des filiales pour les études cliniques qui sont sous sa responsabilité.
- Participe à l’amélioration continue de son secteur d’activités, à la capitalisation et au partage du savoir.

**Principales responsabilités et tâches**:

- Analyse les protocoles d’études pour proposer des unités pharmaceutiques optimales et pertinentes répondant aux besoins des études cliniques.
- Elabore, propose et met en œuvre le plan de réalisation des études en tenant compte des contraintes de l’environnement et du planning et en validant avec le pôle conditionnement/distribution des ressources techniques, organisationnelles et humaines pour garantir leur succès.
- Communique les informations pertinentes de l’étude clinique aux pôles Supply Chain planning, conditionnement, et expédition
- Coordonne la mise en place et assure le suivi des études cliniques qui sont sous-traitées à la/ aux CMO.
- Mobilise et stimule des expertises et des compétences dans (ou hors, si nécessaire) son domaine d’attribution, et les accompagne tout au long du déroulement des études.
- Mesure et valorise la contribution de chacun à l’avancement et à la réussite des études et transmet les dossiers d’évaluation aux responsables hiérarchiques concernés.
- Garantit la conformité des études au cahier des charges : analyse les écarts, décide des actions correctives et contrôle les réajustements : rend compte de l’avancement des études et valide les étapes.
- Fait un bilan des études et les clôt officiellement (remise des documents, mise à disposition de nouveaux équipements, etc).
- Définit et actualise les indicateurs de suivi des études (temps, avancement, coût, performance).
- Pilote les créations/modifications des Bons à Tirer (BAT) et les notices d’utilisation si applicable
- Garantit la rédaction et le suivi de la documentation qualité liée à son activité (Change Control, les évènements non planifiés).
- Apporte sa contribution à la construction budgétaire des études qui lui sont confiés.

**Conception / Réalisation / Évaluation Des Études**:

- Définit et pilote les activités de lancement, de conception des unités de traitements et de suivi des études attribuées.
- Est responsable de la définition du ou des « kits patients » demandés par les Opérations Cliniques (ou Franchises, filiales) dans le cadre des études cliniques qui vous sont attribuées.
- Propose et/ou réalise des études de faisabilité et/ou des études d’opportunité dans le cadre d’études cliniques sensibles et ou nouvelles pour le Groupe.
- Anticipe les difficultés, choisit et justifie les solutions ; en organise le déroulement et en contrôle le suivi et la réalisation.
- Dans le cadre de ses études, rédiger ou valider les cahiers des charges des matières premières, article de conditionnement, des dispositifs médicaux requis.
- Conduit de manière autonome les recherches nécessaires à la conception de la documentation des études confiées.

**Amélioration Continue**:

- Organise le retour d’expérience dans le cadre des études cliniques
- Réalise des diagnostics pour remédier à des dysfonctionnements (coûts, qualité, délais, etc.).

**Communication Et Formation**:

- Représente l’équipe métier dans le cadre de projets (avancement des études, orientations, décisions pour tout ce qui concerne son activité).
- Participe aux réunions PharmDev Project Team en tant que représentant Supply Chain Clinique
- Participe aux réunions projets des Opérations Cliniques et des franchises.

**Activités Annexes**:

- Représente l’entreprise auprès des fournisseurs, sous-traitants, prestataires.
- Coordonne la définition et l’approbation de tous les contrats de service avec les tiers « externe » (fournisseurs, dépôts, partenaires) et « interne » (service qualité, service Développement Produit et tous les sites industriels).
- Rédige les QTA (Quality Technical Agreement) avec le support du département qualité.
- Assure la revue des dossiers de conditionnement de Produit Fini en cas d’absence du responsable Conditionnement/Distribution

**Expérience / Qualifications**
- Pharmacien, ingénieur ou universitaire (BAC+5) avec un 3ème cycle « industrie de la santé »
- 3/4/5 ans dans le domaine des essais cliniques
- Anglais Avancé

**Un peu de Calypse**:
Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s’articule autour de deux axes:

- Le consulting, pour des missions enrichissan



  • Paris, France Clinique Temps partiel

    CDI - Coordinateur/trice Aéroport - Clinique - Charles de Gaulle H/FLe groupe Estée Lauder Companies est l’un des leaders mondiaux dans la fabrication et la commercialisation de produits de beauté, maquillage, parfums et soins capillaires de prestige dans le monde.Présent dans 150 pays en boutiques en propre, parfumeries, grands magasins, points de...


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  • Paris 14e, France CIC COCHIN PASTEUR (CIC vaccinologie) Temps plein

    **FICHE DE POSTE** **Hopitaux Universitaires Paris Centre** **Hôpital Cochin** **27, rue du faubourg Saint Jacques 75014 PARIS** **Accès**: **Métro : station Saint Jacques (ligne 6)** **Bus : 38-83-91 arrêts Port Royal St Jacques, Observatoire Port Royal** **RER : Station Port Royal (ligne B)** **DATE DE MISE A JOUR **15/05/2023 **INTITULE DU...


  • Paris 18 Buttes-Montmartre, Île-de-France AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) Temps plein

    Quelles sont les missions ?Coordination des activités de monitoring des essais cliniquesCentralisation des informations relatives au monitoring des essais cliniques de différents pays (rapports de monitoring, suivi des SAE, gestion des queries, suivi de la disponibilité du médicament expérimental, ...) afin d'assurer une homogénéité et une...


  • Paris - 18ème arrondissement, France AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) Temps plein

    Quelles sont les missions ?Coordination des activités de monitoring des essais cliniquesCentralisation des informations relatives au monitoring des essais cliniques de différents pays (rapports de monitoring, suivi des SAE, gestion des queries, suivi de la disponibilité du médicament expérimental, ...) afin d'assurer une homogénéité et une...

  • Coordinateur clinique

    il y a 1 mois


    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Coordinateur clinique Mission – Assure la conception, le suivi de la réalisation, l’évaluation et la communication de toutes les études cliniques qui lui sont confié cela dans le respect des délais définis et à un coût optimal – Est l’interlocuteur auprès des chefs de projet cliniques des départements Opérations Cliniques,...


  • Paris, France MonVéto Temps plein

    **Société**: **Manager coordinateur de cliniques H/F** **Secteur Vétérinaire | CDI cadre | Secteur Essonne (91)** Les cliniques font partie du réseau national historique _Mon Véto,_ détenu à **_100% par des vétérinaires_**! Notre objectif : Offrir les meilleurs soins à nos patients tout en préservant le respect, la cohésion et la...


  • Paris, France JOBERGROUP Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Assistant dentaire (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein **L'entreprise **:JOBERGROUP**: JoberGroup est spécialisé dans le recrutement dentaire et le recrutement médical. Nous ciblons pour vous les meilleures opportunités de carrière dans votre spécialité : chirurgien-dentiste, ophtalmologue, gynécologue, dermatologue,...


  • Paris 8e, France PHARMACOS Temps plein

    Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de notre client Industriel pharmaceutique au sein du département des opérations cliniques PDG France et en coordination avec les directeurs de programmes cliniques, les lead et les experts opérations cliniques, la mission de spécialiste opérations cliniques couvre l’ensemble des...

  • Data Manager Clinique

    il y a 16 heures


    Paris, Ile-de-France Excelya Temps plein

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    il y a 1 mois


    Paris, France emeis Temps plein

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  • Paris, France Callyope Temps plein

    **Stage 4-6mois Attaché.e de Recherche Clinique (ARC)** **A partir de janvier-février 2024** **Lamission de Callyope: la surveillance des troubles cérébraux par la parole** Chez Callyope, nous avons la conviction qu’une technologie centrée sur le patient peut améliorer la qualité de vie de millions de personnes en rendant la surveillance de la...


  • Paris, France INTEGRATIVE PHENOMICS Temps plein

    **Responsable des Opérations Cliniques** **A PROPOS DE VOUS ET DE NOUS**: - Vous cherchez à donner **un sens** à votre travail, à vous **épanouir** dans un travail **intéressant** et **évolutif**. - Vous voulez **progressez** et participer à un projet où vous êtes **impliqué** dans plusieurs aspects de l’entreprise. - Vous cherchez des...

  • Arc Coordinateur

    il y a 4 semaines


    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recherchons **un ARC Coordinateur H/F **dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé en Région Parisienne. Vos missions principales seront les suivantes: - **Préparation et rédaction des manuels et documents de l’étude,**: - **Préparation, mise en place et suivi du plan monitoring,**: - **Formation et suivi des ARCs, relecture...

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    il y a 1 mois


    Paris, France Clinique Bizet Temps plein

    Recrutement de brancardiers vacataires afin d'assurer les remplacements des brancardiers de l'équipe sur les missions suivantes: Transport, accompagnement et manutention des patients au sein de l'établissement: **Assurer le transfert des patients**: - Répondre aux appels des différents services afin de transférer les patients en fonction de leur état...


  • Paris, France Institut Curie Temps plein

    L’Ensemble hospitalier de l’Institut Curie est le  1er Centre français de lutte contre le cancer  en nombre de patients, ce qui a représenté plus de 52 600 patients traités en 2022 dont 2410 patients inclus dans une étude clinique. La force de l’Institut Curie ? Sa capacité à amener la découverte scientifique au lit du patient....

  • Office Manager

    il y a 1 mois


    Paris 16e, France Clinique Eiffel Temps plein

    **About us** **CARE & SERVICES** Activités hospitalières (20 à 49 salariés) La Clinique Eiffel - Carré D'or située à deux pas du Trocadéro, accueille une patientèle française et internationale. Nos principaux domaines d'intervention sont la chirurgie esthétique, la chirurgie capillaire et la cosmétique médicale. En tant qu'Office Manager au...


  • Paris, France Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon Temps plein

    Nous recrutons un.e technicien.ne de recherche clinique en stage rémunéré à temps pleinMerci de joindre un CV et une lettre de motivation pour prise en compte de la candidaturePrésentation de l'environnement :Nous sommes une Unité de Recherche Clinique en Orthopédie et en Septique dont l’équipe est formée par un médecin de recherche clinique...

  • Arc Coordinateur

    il y a 4 semaines


    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui...


  • Paris 15e, France Hôpital Européen Georges Pompidou Temps plein

    Le service d’oncologie digestive de l’Hôpital Européen Georges Pompidou recherche un attaché(e) de recherche cliniques hospitalier, pour 6 mois à partir du 15 Aout 2023. L’ARC hospitalier est en relation principalement avec les coordinateurs d’études cliniques et les attachés de recherche clinique responsables des études sur lesquelles il est...