Charge(E) Affaires Reglementaires

il y a 3 semaines

Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

Le Groupe Dômes Pharma recrute un **CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**
- Vous avez le goût pour travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution.
- Vous êtes capable de vous adapter au changement organisationnel.
- Être doté de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative dans un environnement exigeant.
- Vous participez à la veille règlementaire et scientifique permanente dans votre domaine.

**Attributions et Missions Principales**

Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vous mettez en œuvre la stratégie réglementaire de l’entreprise pour permettre la finalisation de l’enregistrement des nouveaux produits pour le Groupe et le maintien administratif des produits existants, dans le respect des réglementations en vigueur et permettre leurs commercialisations dans les territoires définis par les filiales.

**Finaliser l’enregistrement des nouveaux produits et assurer le maintien administratif des produits existants.**
- Définir les données administratives nécessaires pour permettre de finaliser l’enregistrement de nouveaux produits (phases nationales), soumettre ses données aux autorités et en assurer le suivi.
- Participer à la rédaction des variations administratives, quand il/elle ne les rédige pas lui-même.
- Assurer le suivi et la planification des variations administratives pour permettre le maintien des AMM et la commercialisation des produits existants en collaboration avec le reste de l’équipe.
- Assurer pour la partie réglementaire la coordination des créations et/ou modification des packagings des produits du groupe
- Décliner la stratégie réglementaire en lien avec les packagings des produits et proposer des actions globales pour les pays, en coordination avec les services Marketing, Supply, Qualité et Export.
- Participer à la gestion du paiement des taxes annuelles, en fonction des exigences des différents pays concernés.

**Partager et soumettre l’information au sein du Groupe et participer à la représentation de l’entreprise à l’extérieur.**
- Signaler tout problème (retards, difficultés avec les autorités de tutelle,...) afférent à son activité à son supérieur hiérarchique.
- Transmettre aux filiales les informations nécessaires à la bonne implémentation des changements et l’exploitation commerciale des produits.
- Être un support pour les autres collaborateurs dans l’analyse réglementaire des situations rencontrées.
- Être un interlocuteur dans son domaine de compétence pour les experts, les prestataires et les autorités de tutelle.
- Participer à la représentation du Groupe au sein des différents syndicats auxquels le Groupe adhère.

**Qualités**

Vous maîtrisez l’environnement réglementaire et scientifique.

Vous maîtrisez les outils informatiques.

Vous possédez de grandes qualités relationnelles.

Vous êtes très à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe.

L’autonomie, l’organisation, le sens des priorités, la responsabilité, la solidarité et l’adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.

Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

**Langues**: Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d’activité.

**Formation**: Bac + 5 scientifiques (Pharmacien, Master 2 en droit de la santé ou affaires réglementaires, Master sciences de la vie, affaires réglementaires, droit de la santé ).

**Expérience**: Vous avez une expérience confirmée de 1 à 3 ans dans une fonction Affaires Réglementaires similaire.

**Outils informatiques**: Pack office.

**Poste à pourvoir**: au 1er Janvier 2023 en contrat à durée déterminée jusqu’au 31 Décembre 2023. Possible évolution vers un CDI.

  • Chargé(E) D'affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Le Cactus RH Temps plein

    Véritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Alternant(E) - Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Viatris Temps plein

    1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Alternance - Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France BI AH France SCS Temps plein

    NOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, France CGI Temps plein

    Position Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...

  • Chargé(E) D'affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, France CGI Temps plein

    Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Lyon, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France S.I.C.O. Temps plein

    **Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    il y a 5 jours

    Lyon, France CGI France Temps plein

    Position Description:Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé...

  • Chargé D'affaires Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Au sein de l'équipe réglementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D) pour contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers de marquages CE. Dans ce cadre, vos responsabilités sont: - Contribuer à la définition et à la rédaction du cahier des charges des produits...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Happiwork Temps plein

    Entreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise...

  • Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 1 mois

    Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **236079** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...

  • Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 1 mois

    Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **237451** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...

  • Chargé D’affaires Réglementaires-planning

    il y a 4 jours

    Lyon, France Aixial Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! **Qui...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, France CGI Temps plein

    Poste : Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, France CGI Temps plein

    Position Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...