Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

il y a 4 semaines


SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.

Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.

**Direction**: Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMCDIV)

**Pôle/produit**: Equipe produits cardiologie, vasculaire et bloc opératoire

**Liaisons hiérarchiques **:Rattachement hiérarchique au chef d’équipe produits cardiologie, vasculaire et bloc opératoire

Finalité du poste:

- Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué
- Evaluer des effets indésirables graves dans le cadre d’essais cliniques

Activités principales:
En matériovigilance:

- Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe FLOW
- Mettre en oeuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
- Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.

En vigilance des essais cliniques:

- Evaluer les événements indésirables graves survenant dans le cadre des essais cliniques du périmètre de l’équipe, selon une priorisation déterminée.
- Evaluer les rapports annuels de sécurité de ces essais cliniques

**Diplôme final préparé:
Etudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique, en formation compatible avec un contrat d’apprentissage, par exemple:

- Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire des produits de santé »
- Master 2 « Biomatériaux et Dispositifs Médicaux »
- Master 2 « Dispositifs médicaux : Evaluation, enregistrement, vigilance »

Compétences clés recherchées et aptitudes:
Compétences:

- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Anglais pratique

Aptitudes:

- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles
- Bonnes qualités rédactionnelles

**Rythme alternance souhaité** Si possible, 3 semaines à l’agence, 1 semaine en formation,
mais possibilité d’adaptation en fonction du calendrier de
formation.

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction



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    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...


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    Descriptif du poste Finalité du poste  Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...


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    Descriptif du poste Finalité du poste  Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...


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    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie. Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie. Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des...


  • Saint-Denis, France Agence de la biomédecine Temps plein

    1 an à compter du 1er octobre 2023 Poste basé à Saint-Denis (RER B) **L’établissement** 1. Missions de l’Agence: L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les activités dans les domaines du...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

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  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste   Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction,  - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste   Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction,  - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du...


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  • Saint-Denis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps plein

    Quelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...


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  • Offre de Stage

    il y a 1 mois


    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Direction**: Direction des Dispositifs Médicaux, des Cosmétiques et des dispositifs de Diagnostic In-Vitro (DMCDIV) **Pôle**: Direction **Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Directeur et Directeurs adjoints Représentants Europe et institution DMCDIV **Collaborations internes et externes****: La direction Europe et Innovation La direction...