Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux
Il y a 2 mois
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie.
Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
**Activités principales**
Procéder à la priorisation de l'instruction du dossier de réactovigilance:
- en tenant compte de la nature des événements
- en définissant les modalités de traitement de l'événement et de son suivi, ainsi que les éléments nécessaires à l'instruction du dossier et fixer les délais, le cas échéant.
- en anticipant les situations à risque, d'urgence ou évolutives et définir les actions appropriées
Réaliser l'analyse, l'évaluation et l'instruction des signalements:
- en recueillant les données de vigilances/risques et informations issues de différentes sources (dossiers de l'industriel, requêtes des bases de données, investigations, veille scientifique ) et analysant leur objectivité, leur pertinence et la qualité des données et informations recueillies
- en analysant le lien de causalité entre les effets recueillis et les produits.
- en formulant un avis motivé, tenant compte du bénéfice, du risque et des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique
- en analysant les conséquences avérées ou potentielles en terme de santé publique et la pertinence des mesures correctives/de minimisation du risque ou préventives proposées ou les définir, le cas échéant, et les suivre
- en adaptant sa pratique en situation d'urgence ou de crise
- en anticipant les situations à risque, d'urgence ou évolutives et définissant les actions appropriées
- en veillant lors du recours à l'expertise externe au respect des règles de déontologie
- en rédigeant de manière synthétique et intelligible dans les formats standards, rapport, templates...
- en identifiant le cas échéant les acteurs internes/externes pouvant apporter des éléments pertinents à l'instruction du dossier ou devant être informés ;
- en coordonnant, le cas échéant, leurs échanges et en intégrant leurs avis dans son analyse
**Activités secondaires**
Assurer les remplacements des autres évaluateurs en cas de besoin.
**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Formation Bac + 5 minimum (Pharmacien, ingénieur ou scientifique dans le domaine de la biologie médicale)
- **Expérience professionnelle requise**:
Connaissance des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Expérience de 5 à 10 ans dans le domaine de la biologie médicale en secteur hospitalier ou industriel, notamment dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
- **Compétences clés recherchées**:
Analyser des données et informations, évaluer leur pertinence et leur véracité et les exploiter
- Rédiger des synthèses et rapports d’expertise scientifique d'aide à la décision
- Construire et défendre un avis scientifique argumenté
- Faire preuve d’adaptabilité et savoir gérer des imprévus
- Anglais pratique
**Informations complémentaires**:
**Type de contrat**:
CDD de droit public de 3 ans
**Compatible télétravail** oui non
**Prise de poste prévue le 01/06/2023**
**Référence de l’offre**: EVAVIGILANCEDM/FEV2023/LAB
Type de poste : CDD
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : Saint Denis
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Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux de
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie. Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des...
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Evaluateur Vigilance
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Evaluateur(-trice) Vigilance Dispositifs Médicaux
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur(-trice) Vigilance Dispositifs Médicaux
il y a 7 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des DM DIV tout au long de leur cycle vie. **Evaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des DM DIV.**: **Activités...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 7 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 7 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des DM DIV tout au long de leur cycle vie. Evaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des DM DIV. Activités principales ...
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Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 1 mois
St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
