Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux de
il y a 3 semaines
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie.
Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
**Activités principales**
Procéder à la priorisation de l'instruction du dossier de réactovigilance:
- en tenant compte de la nature des événements
- en définissant les modalités de traitement de l'événement et de son suivi, ainsi que les éléments nécessaires à l'instruction du dossier et fixer les délais, le cas échéant.
- en anticipant les situations à risque, d'urgence ou évolutives et définir les actions appropriées
Réaliser l'analyse, l'évaluation et l'instruction des signalements:
- en recueillant les données de vigilances/risques et informations issues de différentes sources (dossiers de l'industriel, requêtes des bases de données, investigations, veille scientifique ) et analysant leur objectivité, leur pertinence et la qualité des données et informations recueillies
- en analysant le lien de causalité entre les effets recueillis et les produits.
- en formulant un avis motivé, tenant compte du bénéfice, du risque et des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique
- en analysant les conséquences avérées ou potentielles en terme de santé publique et la pertinence des mesures correctives/de minimisation du risque ou préventives proposées ou les définir, le cas échéant, et les suivre
- en adaptant sa pratique en situation d'urgence ou de crise
- en anticipant les situations à risque, d'urgence ou évolutives et définissant les actions appropriées
- en veillant lors du recours à l'expertise externe au respect des règles de déontologie
- en rédigeant de manière synthétique et intelligible dans les formats standards, rapport, templates...
- en identifiant le cas échéant les acteurs internes/externes pouvant apporter des éléments pertinents à l'instruction du dossier ou devant être informés ;
- en coordonnant, le cas échéant, leurs échanges et en intégrant leurs avis dans son analyse
**Activités secondaires**
Assurer les remplacements des autres évaluateurs en cas de besoin.
**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Formation Bac + 5 minimum (Pharmacien, ingénieur ou scientifique dans le domaine de la biologie médicale)
- **Expérience professionnelle requise**:
Connaissance des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Expérience de 5
- 10 ans dans le domaine de la biologie médicale en secteur hospitalier ou industriel, notamment dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
- **Compétences clés recherchées**:
Analyser des données et informations, évaluer leur pertinence et leur véracité et les exploiter
- Rédiger des synthèses et rapports d’expertise scientifique d'aide à la décision
- Construire et défendre un avis scientifique argumenté
- Faire preuve d’adaptabilité et savoir gérer des imprévus
- Anglais pratique
**Informations complémentaires**:
**Type de contrat**: CDI
**Compatible télétravail** oui non
**Prise de poste prévue le 01/06/2023**
**Référence de l’offre**: EVAVIGILANCEDM/FEV2023/LAB
Type de poste : CDI
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : Saint Denis
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Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie. Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des...
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Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du...
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Apprenti – Evaluateur Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti – Evaluateur Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti – Evaluateur Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Responsable de Vigilance
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein**Métier**: Hémovigilance - Médecin / Pharmacien **Intitulé du poste**: Responsable de vigilance **Contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Description de la mission**: Au sein de la Direction Générale Chaine Transfusionnelle Thérapies et Diagnostic (DGCTTD), la Direction Médicale (DM) est chargée de piloter et de coordonner les...
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...
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STAGE - Information médicale et Vigilances
il y a 1 semaine
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinType de contrat : STAGE Date de début : Juillet 2024 ou Septembre 2024 (selon planning école / université) Durée du stage : 4 à 6 mois Lieu de travail : BORDEAUX (33) Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé,...
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STAGE - Information médicale et Vigilances
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinType de contrat : STAGE Date de début : Juillet 2024 ou Septembre 2024 (selon planning école / université) Durée du stage : 4 à 6 mois Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92) Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux...
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés (H/F)
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux...
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ALTERNANCE - Information médicale et Vigilances
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinType de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école,université Lieu de travail : TOULOUSE (31) Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de Santé. ...
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ALTERNANCE - Information médicale et Vigilances
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinType de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école,université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92) Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de...
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Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Chef de service
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps pleinChef de service (H/F) – Service Évaluation en santé publique et évaluation des vaccins (SESPEV) - CDI Article HAS -Mis en ligne le22 déc. 2023 Poste à pourvoir : Chef de service (H/F) – Service Évaluation en santé publique et évaluation des vaccins (SESPEV) Emploi : Chef de servicescientifique Filière : Management Emploi-repère : Chef...
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Evaluateur Préclinique
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales: Activités principales - demandes d’AMM et modifications d’AMM - demandes d’autorisation d’essai clinique et amendements...