Stage Aux Affaires Réglementaires

Il y a 3 mois


Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps plein

Le Groupe FH ORTHO conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie orthopédique.

Le Groupe compte aujourd’hui 5 sociétés réparties sur 4 pays.

En France : la société FH industrie, site de production et la société FH ORTHO qui est le siège social.

Il existe 3 filiale aux USA, Pologne et Royaume-Uni.

Le Groupe FH ORTHO est réputé pour ses produits et techniques innovantes, issus de sa collaboration avec les plus grands noms de la chirurgie orthopédique française et internationale. Aujourd’hui, le Groupe FH ORTHO dispose d’une gamme complète d’implants orthopédiques : Hanche, Genou, Epaule, réparation des ligaments croisés du genou, Avant-pied et Arrière-pied.

Nous recherchons un(e) stagiaire en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Sous la supervision de la Responsable Affaires Réglementaires, vous participerez activement à la mise en œuvre et au suivi de la réglementation.

Missions principales:

- Participer à l’élaboration de la documentation technique des dispositifs médicaux selon le règlement MDR 2017/745
- Participer à la préparation des dossiers export
- Suivre des dossiers déposés jusqu’à l’obtention des autorisations de mise sur le marché
- Répondre à des demandes spécifiques selon les plannings
- Participer à la mise à jour des bases de données réglementaires
- Participer à la veille réglementaire et procéder à son analyse d’impact
- Mettre à jour des procédures relevant de l'activité réglementaire.

**Profil recherché**:
Vous préparez un diplôme en affaires réglementaires, droit de la santé ou diplôme d’ingénieur avec spécialisation en affaires réglementaires ?

Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'autonomie dans votre travail ?

Vous possédez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse ?

Vous avez un bon relationnel et appréciez le travail en équipe ?

Vous avec des connaissances de la MDR 2017/745, de la directive 93/42/CE et de l’ISO 13485 ?

Vous avez un bon niveau d’anglais permettant de dialoguer avec nos collègues et nos fournisseurs ?



  • Quimper, France YSLAB Temps plein

    **LA MISSION** En tant que Responsable affaires réglementaires, vous êtes le garant de la conformité réglementaire des produits et de la communication. **VOS PRINCIPALES ACTIVITES** 1- Assurer une veille réglementaire pertinente - Suivre et enregistrer les évolutions règlementaires - Etablir l’évaluation d’impact et le plan d’action - Gérer...


  • Quimper, France YSLAB Temps plein

    YSLAB, PME bretonne (située à Quimper) spécialisée dans la conception, le développement, la fabrication et la vente de produits d’hygiène et santé (Dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires) à partir d’actifs naturels, principalement marins, pour le marché Français et International. **LES MISSIONS** En tant que...


  • Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps plein

    Le Groupe FH ORTHO conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie orthopédique. Le Groupe compte aujourd’hui 5 sociétés réparties sur 4 pays. En France : la société FH industrie, site de production et la société FH ORTHO qui est le siège social. Il existe 3 filiale aux USA, Pologne et...


  • Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps plein

    Le Groupe FH ORTHO conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie orthopédique. En France, la société FH industrie, site de production et la société FH ORTHO qui est le siège social. Il existe 3 filiale aux USA, Pologne et Royaume-Uni. Le Groupe FH ORTHO est réputé pour ses produits et techniques...

  • Responsable D'affaires

    Il y a 6 mois


    Quimper, France VINCI Energies Temps plein

    Chez **CEGELEC QUIMPER INFRAS**, nous sommes spécialisés dans les études et la réalisation d’infrastructures d’énergies pour le compte de collectivités (Communes, Syndicats d’électrification ) et de distributeurs d’énergies (ENEDIS). Nous apportons nos expertises dans la construction des réseaux d’énergies, en génie civil, en pose et en...


  • Quimper, France CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CORNOUAILLE Temps plein

    **À propos de nous**: Implanté au cœur des villes de Quimper et Concarneau, au coeur d’un territoire naturel et culturel préservé et bordé par l’Océan Atlantique, le Centre Hospitalier de Cornouaille s’engage à offrir des soins à la pointe de la technologie tout en assurant des soins de proximité. Avec ses 1 154 lits, plus de 190 places et...


  • Quimper, France Ouest Conseils - Quimper Temps plein

    **Description de l'entreprise** Créé en 1988 à Quimper, le groupe Ouest Conseils est spécialisé dans **l’expertise comptable, le commissariat aux comptes, l’audit et le conseil aux entreprises.** Nos **6 cabinets comptables** sont situés dans le** Finistère et le Morbihan**, à **Brest, Quimper, Lorient, Auray, Vannes et Muzillac**. Depuis plus...

  • Responsable D’affaires

    Il y a 2 mois


    Quimper, France VINCI Energies Young Talents Days Temps plein

    **QUI SOMMES NOUS ?** Chez **CEGELEC QUIMPER INFRAS**,** nous sommes spécialisés dans les études et la réalisation d’infrastructures d’énergies pour le compte de collectivités (Communes, Syndicats d’électrification ) et de distributeurs d’énergies (ENEDIS). Nous apportons nos expertises dans la construction des réseaux d’énergies, en...


  • Quimper, France VINCI Energies Temps plein

    Chez **CEGELEC QUIMPER INFRAS**, nous sommes spécialisés dans les études et la réalisation d’infrastructures d’énergies pour le compte de collectivités (Communes, Syndicats d’électrification ) et de distributeurs d’énergies (ENEDIS). Nous apportons nos expertises dans la construction des réseaux d’énergies, en génie civil, en pose et en...


  • Quimper, France Centre hospitalier Site de Quimper Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Contrôleur de Gestion RH Direction des Affaires Médicales (F/H) **CONTRAT** Mutation; Détachement; CDI **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Implanté au cur des villes de Quimper et Concarneau, le Centre Hospitalier de Cornouaille s'engage à offrir des soins à la pointe de la technologie tout en assurant...


  • Quimper, France CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CORNOUAILLE Temps plein

    **À propos de nous**: Implanté au cœur des villes de Quimper et Concarneau, le Centre Hospitalier de Cornouaille s’engage à offrir des soins à la pointe de la technologie tout en assurant des soins de proximité. Avec ses 1 154 lits, plus de 190 places et 2500 naissances par an, l’établissement est reconnu sur le territoire. **Venez rejoindre les...


  • Quimper, France Centre hospitalier Site de Quimper Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** GESTIONNAIRE DE BUDGET A LA DIRECTION DES AFFAIRES FINANCIERES H/F **CONTRAT** CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Implanté au cur des villes de Quimper et Concarneau, au coeur d'un territoire naturel et culturel préservé et bordé par l'Océan Atlantique, le Centre Hospitalier de...

  • Stage R&D H/F

    il y a 7 jours


    Quimper, France LDC GROUPE|LDC SABLE Temps plein

    Le poste de Stage R&D H/FMissionVous souhaitez intégrer un groupe en pleine croissance, solide et pérenne, rejoignez FARMOR Quimper, 230 salariés, spécialisée dans la fabrication de produits élaborés à destination du grand export. FARMOR Quimper intègre le pôle SBV en 2018, filiale du Groupe alimentaire LDC, implanté principalement en France, n°1...

  • Stage R&D H/F

    il y a 6 jours


    Quimper, France LDC GROUPE|LDC SABLE Temps plein

    Le poste de Stage R&D H/FMissionVous souhaitez intégrer un groupe en pleine croissance, solide et pérenne, rejoignez FARMOR Quimper, 230 salariés, spécialisée dans la fabrication de produits élaborés à destination du grand export. FARMOR Quimper intègre le pôle SBV en 2018, filiale du Groupe alimentaire LDC, implanté principalement en France, n°1...


  • Quimper, France CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CORNOUAILLE Temps plein

    **À propos de nous**: Implanté au cœur des villes de Quimper et Concarneau, au coeur d’un territoire naturel et culturel préservé et bordé par l’Océan Atlantique, le Centre Hospitalier de Cornouaille s’engage à offrir des soins à la pointe de la technologie tout en assurant des soins de proximité. Avec ses 1 154 lits, plus de 190 places et 2...


  • Quimper, France Crédit Agricole du Finistère Temps plein

    Rejoins le Crédit Agricole du Finistère, qui avec une vision à long terme te permettra de te créer des opportunités au sein du groupe ! Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires juridiques au sein du Service Juridique. Cette unité est composée de 4 collaborateurs. **Durée du contrat CDD**: 6...


  • Quimper, Bretagne, France EDIFICE INDUSTRIE Temps plein

    Description de la fonction">Le Chef de Projet Ecologue sera chargé de diriger l'équipe technique interne intervenant sur les affaires, de planifier l'activité et d'assurer le respect du dossier en termes de coût, qualité et délais.Il devra également définir les procédures environnementales et réglementaires en collaboration avec la juriste, ainsi...

  • Stagiaire Marketing

    Il y a 6 mois


    Quimper, France ASSIA Temps plein

    **Stagiaire Marketing digital H/F** À propos ASSIA, Centre Informatique des Mutuelles, créé en 1975, regroupe aujourd’hui une quinzaine de mutuelles et génère près de 12 millions d’euros de chiffre d’affaires. À la fois éditeur et agrégateur de solutions et de services en mode SaaS dédiés à la santé et l’assurance, ASSIA est un acteur...


  • Quimper, Bretagne, France EDIFICE INDUSTRIE Temps plein

    Votre profil idéalCandidats possédant une formation supérieure en génie écologique ou génie environnemental, avec 5 ans minimum d'expérience en chefferie de projets dans un bureau d'études spécialisé en écologie ou environnement. Tâches incluent :• Mise en charge des dossiers d'études : étude d'impact, d'incidences, définition des plans...

  • Alternant Sécurité

    Il y a 7 mois


    Quimper, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    **Description de l'entreprise** En collaboration avec le responsable sécurité et les équipes de production, vous aurez pour missions principales: **Description du poste** - Déploiement des actions du référentiel Santé Sécurité Agromousquetaires auprès des équipes sur le terrain, - Mise à jour de l'analyse du risque chimique, - Veille...