Spécialiste Documentation Et Qualification Qualité

Il y a 2 mois


ChâtillonsurChalaronne, France Viatris Temps plein

Au sein du Service Assurance Qualité Support, le titulaire du poste:

- Assure la gestion des systèmes qualité Documentation et Formation qualité du site en tant que Business administrateur des systèmes Documentum D2 (gestion électronique de la documentation maitrisée - GED) et de MyUniversity (gestion électronique de la formation Qualité - MyU).
- Participe à la préparation et à la gestion des audits et inspections.
- Participe activement à la formation qualité sur le site en construisant des modules de formation et en animant des formations (par exemple pour la partie formation BPF, à l’accueil des nouveaux arrivants et au recyclage annuel du personnel du site).
- Il assure la cohérence et l’harmonisation des pratiques entre chaque service.
- Assure le back-up du coordinateur de gestion documentaire du service en cas d’absence de manière à garantir une continuité de service.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le/la Spécialiste Documentation et Qualification Qualité impacte:
**Business Administrateur : Système de gestion électronique des documents**
- A un rôle de Business Administrateur / Expert système Gestion électronique des documents
- Coordonne le déploiement de nouvelles fonctionnalités, la formation des utilisateurs et la gestion/contrôle des accès.
- Répond aux questions des utilisateurs du site et apporte le support nécessaire.
- Escalade les problèmes aux équipes globales (pour les problèmes liés à l’activité site ou pour les problèmes liés au système lui-même).
- Assure le suivi de résolution des problèmes utilisateurs.
- En lien avec les équipes globales, il gère la création/modification/suppression des points qualité.
- Il crée et/ ou met à jour les procédures et les instructions en lien avec l’activité.
- Il est en interface avec les équipes globales de la Gestion électronique des documents (résolutions de problèmes, propositions d’améliorations notamment).
- Il pilote la gestion des révisions périodiques (extraction du fichier en début d’année, suivi hebdomadaire, préparation des indicateurs, présentations).
- Il édite les indicateurs et les diffuse à la hiérarchie (révisions périodiques, volume d’activité).
- Il est responsable du respect des flux et de la bonne utilisation par les utilisateurs du système Gestion électronique des documents.
- En lien avec l’organisation groupe, le titulaire est garant de la conformité des pratiques aux standards et règles définies.
- Il assure l’adéquation du contenu des procédures locales avec les réglementations internes.
- Génère les indicateurs relatifs au pilotage de l’activité.

**Business Administrateur : outil e-learning**
- Il est garant du bon fonctionnement et de la bonne utilisation du système de gestion de la qualification au poste du personnel.
- Il est force de proposition pour une exploitation optimisée sur site du système mis à disposition.
- Il crée et/ou met à jour les procédures et instructions en lien avec l’activité.
- Il est un support à la conception de la formation des utilisateurs, à l’exploitation du système et participe aux améliorations/évolutions du logiciel et des pratiques.
- Il est garant de la conformité du système aux règlementations en vigueur (GMP et standards groupe) : codification des cours et modules, documentation GED accessible via les cours, etc.
- Il gère les demandes d’accès des coordinateurs de formation des services (formation puis production).
- Il assure la traduction des supports de formation préparés par les équipes globales pour les sites francophones.
- Il diffuse mensuellement des indicateurs de pilotage, permettant de suivre le respect du planning de formations qualité.

**Back-up Coordinateur GED et MyUnivesity**

GED
- Il pilote la base documentaire en veillant aux respects des procédures internes et des BPF (impressions contrôlées, gestion des points qualité, réimpression de document, mise en place du plan de secours de la GED.
- Il revoit les documents selon les règles de l’outil, il contrôle les documents et leurs propriétés.
- Il réalise des requêtes journalières, mensuelles et/ou semestrielles (documents effectifs, documents obsolètes, documents remplacés, documents draft, documents retirés/supprimés).
- Il gère les archives documentaires et le plan de secours (archives physiques).

MyU
- Apporte un premier niveau de support aux coordinateurs de formation en cas de problème pour accéder aux documents de la GED depuis le système de formation.
- Met à jour les liens URL des documents dans le logiciel de gestion électronique de la formation (versions Effective et Release Pending).
- Edite les rapports mensuels de retard de formation et les communique aux managers.
- Enregistre les plans de qualification au poste.

**Support Audit/Inspection**
- Coordonne le cas échéant la traduction des do



  • Ivry-sur-Seine, France DOCUMENTATION TECHNIQUE Temps plein

    Descriptif du poste Venez compléter notre équipe de « Rédacteur/trice de document de ravitaillement H/F » pour notre client de renommée internationale. En tant que ravitailleur en rédaction technique, vous: - Concevez et finalisez la documentation technique, essentiellement des catalogues, associée à des produits, appareils, équipement dans un...


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    MBDA France: Cherchez une carrière passionnante dans l'ingénierie.Vous rejoignez le Servic Synthèse Environnement d'une société leader du secteur de l'aérospatiale, où vous occuperez le poste de Spécialiste en qualification environnementale. Dans ce rôle, vous serez chargé de spécifier les contraintes environnementales applicables aux systèmes et...

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    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous recherchons, pour le compte de notre client, acteur majeur de la recherche préclinique, un Pharmacien Assurance Qualité (H/F). Les missionsEffectuer et...


  • Châtillon-sur-Chalaronne, France Manpower France Temps plein

    Manpower Life Science Lyon , division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous recherchons, pour le compte de notre client, acteur majeur de la recherche préclinique, un Pharmacien Assurance Qualité (H/F). Les missions Effectuer et...

  • Pharmacien assurance qualité

    il y a 3 semaines


    Châtillon-sur-Chalaronne, France MANPOWER FRANCE Temps plein

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  • Assistant Supply Chain

    il y a 1 mois


    Châtillon-sur-Chalaronne (01), France Viatris Temps plein

    **Assistanat-Secrétariat** - Assurer le secrétariat du Responsable Supply Chain/Bex et des autres managers de la Division : notes, courrier internes/externes, compte-rendus et liste d’actions des réunions de managers de la Division, graphiques, duplication, reliure, distribution courrier, etc. - Création et suivi des tableaux de bord et indicateurs de...


  • Châtillon-sur-Chalaronne, France PARTNAIRE VILLEFRANCHE SUR SAONE Temps plein

    Votre agence Partnaire Villefranche recherche pour son client, acteur pharmaceutique sur le marché des médicaments en proposant des médicaments de qualité dans la quasi-totalité des aires thérapeutiques pour la prise en charge des maladies aiguës, chroniques ou des petits maux du quotidien, un technicien équipements en laboratoire (H/F) pour son site...


  • Châtillon, Île-de-France ONERA Temps plein

    L'ONERA, pionnier de la recherche aéronautique et spatiale, offre une opportunité excitante pour rejoindre son équipe de spécialistes des achats stratégiques. En tant que Spécialiste en Achats Stratégiques, vous serez chargé(e) d'acquérir les biens et services nécessaires à la satisfaction des besoins de l'organisation.Le salaire...

  • Chauffeur de Taxi

    Il y a 4 mois


    Châtillon-sur-Chalaronne (01), France BANEINS TAXI Temps plein

    CARTE PEOFESSIONNELLE DE TAXI OBLIGATOIRE DANS L’AIN En tant que Chauffeur de Taxi (H/F), vos responsabilités incluront: - Conduire les passagers en toute sécurité vers leur destination en suivant les itinéraires préétablis. - Aider les passagers à monter et descendre du véhicule - Maintenir la propreté et l'entretien du véhicule. - Collecter...


  • Châtillon (92), France orano Temps plein

    Rattaché à la Direction Centrale Qualité, vous rejoignez l'équipe Qualification et Développement Fournisseurs d’Orano. Votre rôle en tant que Responsable Qualification et Développement Fournisseur est central au sein du groupe pour renforcer sa maitrise des approvisionnements. Votre priorité sera d’évaluer et de développer nos fournisseurs sur...

  • Pharmacien assurance qualité

    il y a 2 semaines


    Châtillon-sur-Chalaronne, Ain, France Manpower France Temps plein

    Manpower Life Science Lyon , division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous recherchons, pour le compte de notre client, acteur majeur de la recherche préclinique, un Pharmacien Assurance Qualité (H/F). Les missions Effectuer...


  • Paris 01 Louvre, Île-de-France Excelya Temps plein

    Vous cherchez un nouveau défi professionel dans le domaine de la validation et de la qualification ?Nous sommes Excelya, une organisation de recherche sous contrat (CRO) qui offre des opportunités d'emploi fascinantes pour les talents de l'industrie pharmaceutique.L'entreprise Excelya a été créée en 2014. Nous sommes une jeune entreprise de santé...


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    Overview: Are you someone who is passionate, motivated, and driven to make a difference? If so, MSA Safety is the perfect fit for your career. At MSA, SAFETY is who we are AND it is what we do. We are a purpose-driven company committed to deploying innovation and technology to deliver on our Mission to help protect people and assets all around the world....


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    il y a 3 semaines


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    Introduction">Nous recherchons un spécialiste en fiscalité et comptabilité pour rejoindre notre équipe de professionnels expérimentés. Si vous avez une formation bac + 2 minimum et des qualités professionnelles reconnues, nous vous proposons un poste attractif avec une rémunération compétitive.Les missions">Vos tâches principales seront la gestion...