Document Review Specialist Ii
Il y a 5 mois
At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through research, development and delivery of life-changing therapies. With clinical trials conducted in 100+ countries and ongoing development of novel frameworks for clinical research through our PPD clinical research portfolio, our work spans laboratory, digital and decentralized clinical trial services. Your determination to deliver quality and accuracy will improve health outcomes that people and communities depend on - now and in the future.
**Discover Impactful Work**:
Effectively reviews documents created within or outside of the company to ensure quality of a standard that meets or exceeds client's expectations. Documents include: regulatory submissions, integrated clinical study reports, serious adverse event narratives, study protocols and publications. Ensures integrity of data in tables against source documents. Instructs others outside of the quality review group on the review process.
**A day in the Life**:
- Reviews highly technical documents of all types created within or outside of the company to ensure quality standard that meets or exceeds client's expectations.
- Verifies scientific logic and clarity of the document by verifying data in tables against source documents, checking for consistency according to current regulatory standards and guidelines.
- Edits for accuracy, consistency and grammatical correctness
- Adjusts schedule to accommodate unexpected requests for priority review.
- Revises scientific language for usage, flow, clarity, and audience appropriateness.
- Proactively queries authors to ensure compatibility with unique preferences and scientifically sound judgment.
- Maintains, communicates and applies knowledge of current guidelines, templates and industry standards
**Keys to Success**:
**Education**:
- Bachelor's degree or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification
**Experience**:
- Previous experience reviewing regulatory documents (CSRs, Clinical Protocols, ICFs, etc.), comparable to 2+ years, required.
**Knowledge, Skills, Abilities**:
- Capable of concentrating on the details of a document without losing sight of the overall objectives and intent of the document's message
- Good knowledge of the methods, techniques, and procedures of medical writing tasks
- Strong analytical ability
- Good working knowledge of medical terminology, statistical concepts, GCP, guidelines (e.g., ICH), and requirement of the FDA and other international regulatory agencies
- Detail oriented, thorough and methodical
- Proficient grammatical and communication skills, both oral and writtenGood organizational and planning skills
- Proven ability to work effectively in a team environment
- Advanced computer literacy and expertise
- Good understanding of document management systems
- Capable of working well under pressure and remaining motivated
- Capable of working both independently and collaboratively with a team in a cross-cultural, geographically dispersed environment
**Benefits**:
We offer competitive remuneration, annual incentive plan bonus, healthcare, and a range of employee benefits. Thermo Fisher Scientific offers employment with an innovative, forward-thinking organization, and outstanding career and development prospects. We offer an exciting company culture that stands for integrity, intensity, involvement, and innovation
Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Watch as our colleagues explain 5 reasons to work with us. As one team of 100,000+ colleagues, we share a common set of values - Integrity, Intensity, Innovation and Involvement - working together to accelerate research, solve complex scientific challenges, drive technological innovation and support patients in need. #StartYourStory with PPD, part of Thermo Fisher Scientific, where diverse experiences, backgrounds and perspectives are valued.
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Spécialiste en Documentation Technique Industrielle
il y a 7 jours
Romilly-sur-Seine, Grand Est, France POK SAS Temps pleinSpécialiste en Documentation Technique Industrielle Présentation de l'entreprise Le Centre de Recherches Avancées du Nogentais (CRAN) est une entreprise leader dans le secteur de l'usinage en France. Avec son parc de machines CNC MAZAK à la pointe de la technologie, CRAN s'appuie sur des équipes hautement qualifiées pour produire...
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Spécialiste en documentation administrative
il y a 2 semaines
Vitry-sur-Seine, Île-de-France SUP INTERIM PARIS Temps pleinBonjour,À Paris, l'agence SUP INTERIM recherche un(e) spécialiste en documentation administrative pour un poste basé à Vitry-sur-Seine. Principales missions :Assurer la préparation et le classement de documents selon les commandesContribuer aux opérations de mailing (mise sous plis et envoi des courriers)Participer à la gestion de commandes...
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Spécialiste en documentation administrative
il y a 4 semaines
Vitry-sur-Seine, Île-de-France SUP INTERIM PARIS Temps pleinA propos de l'entreprise : SUP INTERIM PARIS est une agence généraliste qui recrute dans le bassin parisien dans les secteurs du transport, du BTP, de la logistique, du tertiaire, de l'industrie notamment.Nous recrutons des cols bleus et des cols blancs, en intérim, CDD ou CDI.Nous avons également un cabinet de recrutement Sup Talent Research,...
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Chef de Projet Documentation Technique F/H
il y a 3 semaines
Ivry-sur-Seine, Île-de-France studec Temps pleinVotre rôleNous recherchons un Chef de Projet Documentation Technique H/F pour renforcer notre équipe de spécialistes de la documentation technique.Vous serez chargé de structurer, de mobiliser et de piloter les ressources en adéquation avec les travaux, ainsi que de définir les compétences requises du projet et de mettre en correspondance les profils...
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Spécialiste en documentation technique et graphique
il y a 4 semaines
Nogent-sur-Seine, Grand Est, France https:wearecom.frsitemap Temps pleinCréation de contenuNous recherchons un Spécialiste en documentation technique et graphique pour créer du contenu de haute qualité pour notre société CRAN. Vous serez chargé de la création de documents techniques et graphiques en français et en anglais.Réaliser les documents techniques accompagnant nos produitsTransformer la documentation technique...
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Spécialiste en documentation
il y a 4 semaines
Vitry-sur-Seine, Île-de-France CRIT PARIS Industrie Tertiaire Temps pleinA propos de l'entreprise : CRIT est un acteur leader dans les ressources humaines et le recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim. Nous comptons aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Nous accompagnons chaque année plus de 200 000 salariés de toutes qualifications. Nos missions : - Relier les documents...
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Spécialiste en Gestion des Documents
il y a 3 semaines
Carrières-sur-Seine, Île-de-France Konica Minolta Temps pleinVos missionsKonica Minolta vous propose une nouvelle opportunité de développer votre talentAu sein de la Direction Delivery - BU Digital Solutions, le Spécialiste en Gestion des Documents intervient sur les différentes facettes d'expertise ECM.Il participe à la qualification des demandes sollicitées en phase avant-vente au niveau National.Il est...
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Spécialiste en Documentation Technique
il y a 4 semaines
La Roche-sur-Yon, Pays de la Loire, France A2Ti - Assistance Technique Ingénierie et Technologies Industrielles Temps pleinA2TI - Assistance Technique Ingénierie et Technologies Industrielles recherche un Spécialiste en Documentation Technique pour rejoindre son équipe de documentation technique. Vous serez chargé de rédiger la documentation technique mécanique et logicielle des machines, en récupérant et en compilant les données issues du BE, SAV et fournisseurs. Vous...
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Spécialiste en Documentation Technique
il y a 4 semaines
La Roche-sur-Yon, Pays de la Loire, France Abylsen Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Spécialiste en Documentation Technique pour rejoindre notre équipe de développement de contenu. Le candidat idéal aura une solide expérience en rédaction de documentation technique et une bonne connaissance des outils de gestion de contenu.Compétences requisesRédaction de documentation technique de haute...
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Spécialiste contrôle documentation
il y a 3 semaines
Neuilly-sur-Seine, France NEO2 Temps pleinNous recherchons à renforcer nos équipes afin d'accompagner un client sur la construction de deux usinesDéfinir et mettre en œuvre un processus de gestion documentaire commun aux projets de construction et participer aux améliorations des outilsProposer une note d’organisation de la gestion documentaire propre à chaque projet intégrant ses...
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Spécialiste contrôle documentation
il y a 3 semaines
Neuilly-sur-Seine, Nanterre, France NEO2 Temps pleinNous recherchons à renforcer nos équipes afin d'accompagner un client sur la construction de deux usinesDéfinir et mettre en œuvre un processus de gestion documentaire commun aux projets de construction et participer aux améliorations des outilsProposer une note d’organisation de la gestion documentaire propre à chaque projet intégrant ses...
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Spécialiste en Documentation Technique
il y a 3 semaines
La Roche-sur-Yon, Pays de la Loire, France Abylsen Temps pleinVous êtes en quête d'un défi professionnel qui met en valeur vos compétences en rédaction et en documentation ?Nous recherchons un Spécialiste en Documentation Technique pour rejoindre notre équipe à Abylsen !Rôle du poste :Nous sommes à la recherche d'une personne expérimentée capable d'assurer la rédaction de la documentation technique...
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Country approval specialist- france
il y a 1 semaine
Ivry-sur-Seine, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob Description At Thermo Fisher Scientific, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to...
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Country approval specialist- france
il y a 1 semaine
Ivry-sur-Seine, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob Description At Thermo Fisher Scientific, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources...
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Spécialiste en Production de Documents
il y a 2 semaines
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Cityone - Accueil Temps pleinPoste de ReprographeFaire partie de l'équipe de City One est l'occasion de rejoindre un groupe indépendant et leader des métiers de l'accueil.Description du posteNous recherchons un reprographe pour assurer les missions suivantes :Création/Production de cahiers, de brochures et de livres de référenceRéassort des machinesLe contrat sera...
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Organisateur de la DSI
il y a 3 semaines
Ivry-sur-Seine, Île-de-France GROUPAMA ASSET MANAGEMENT Temps pleinGroupe Groupama Asset Management recherche un Organisateur de la DSI pour renforcer son équipe de spécialistes de la gestion des systèmes d'information. **Mission**Contribuer à l'amélioration continue des processus de la DSI en partageant et en maintenant à jour la description des processus, en lien avec la règlementation DORA et son plan de...
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Spécialiste en Réseaux et Sécurité
il y a 4 semaines
Ivry-sur-Seine, Île-de-France AD COMPANIES Temps pleinMissionNous recherchons un(e) Spécialiste en Réseaux et Sécurité pour rejoindre notre équipe de conseillers en cybersécurité. Votre mission consiste à participer à la rédaction et à l'application de documents techniques, notamment les spécifications, les documents d'architecture technique, les documents d'exploitation, les politiques de...
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Spécialiste en Gestion Financière
il y a 1 mois
Ivry-sur-Seine, Île-de-France beBee Professionals Temps plein 25 000 € - 35 000 €beBee Professionals recherche un Spécialiste en Gestion Financière pour rejoindre son équipe à Ivry-sur-Seine, France. En tant que Spécialiste en Gestion Financière, vous serez responsable de la gestion des opérations financières courantes et de la préparation des documents financiers de l'entreprise.Responsabilités :Saisir les opérations...
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Responsable de la documentation produit
il y a 4 semaines
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France iscod alternance Temps pleinMissions du Product Knowledge ManagerL'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, une société française d'informatique qui fabrique des tablettes tactiles spécialisées pour la cuisine et l'éducation, un Product Knowledge Manager en contrat d'apprentissage.Ce poste vous intéresse...
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Spécialiste en Communication
il y a 1 mois
Ivry-sur-Seine, Île-de-France https:wearecom.frsitemap Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, un leader de la grande distribution, un spécialiste en communication H/F. Ses principales missions : Rédaction et mise à disposition des matrices brief aux marchés Relecture des BAG (étapes de relecture/vérification des données commerciales et des chartes) + PLV, absences d'erreurs à destination dans son...