Responsable Assurance Qualité

il y a 4 semaines


Paris, France Généthon Temps plein

Sous l’autorité du Directeur Général, vous mettez en œuvre et gérez le Système de Management de la Qualité (SMQ) de Généthon, notamment pour garantir que les opérations de développement des médicaments innovants se font en conformité avec les Bonnes Pratiques (BPL, BPF et BPC - que ces opérations soient sous-traitées ou gérées en interne) et également pour développer des méthodes de travail centrées sur l’amélioration continue, la satisfaction de nos parties intéressées et la collaboration (ISO 9001 et Lean Management)

A ce titre, vous:

- Etes le / la référent(e) Qualité et Lean Management ;
- Sous l’autorité du Directeur Général vous jouez un rôle clé pour proposer la politique Qualité et vous la mettez en œuvre sur l’ensemble du périmètre (R&D, plateformes, développement des bioprocédés / analytique, services supports associés etc.) ;
- Gérez les processus usuels d’un SMQ (documentation Qualité, formations, audits internes, CAPA, Change Management etc.) ;
- Pilotez la gestion Qualité des sous-traitants (audits des CMO, CRO, Centres Cliniques etc. et suivi des plans d’actions associés) ;
- Assurez le bon déroulement des audits, notamment pour le maintien de notre certification ISO 9001 (préparation, déroulement et suivi des plans d’actions associés) ;
- Déployez la culture Lean et menez des chantiers d’amélioration (analyses de processus, résolution de problèmes, 5S, Management Visuel de la Performance, Projets A3 etc.) ;
- Pilotez les Revues de Processus / Direction (ISO 9001) ;
- Participez à des groupes de travail transverses pour l’amélioration des pratiques de Généthon, notamment en tant qu’animateur / facilitateur
- Communiquez de façon positive et ludique pour gagner la confiance et l’adhésion des équipes au SMQ
- Supervisez une Chargée d’Assurance Qualité

**Profil**:

- Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 avec une spécialisation en Qualité, vous avez une expérience de plusieurs années dans l’industrie pharmaceutique et/ou Biotechs (BPL, BPF et/ou BPC), idéalement des médicaments de thérapies innovantes - dont au minimum 3 ans dans un contexte de R&D ;
- Vous êtes force de proposition, aimez aider les équipes à s’améliorer et êtes capable de vulgariser la Qualité pour la rendre accessible ;
- Vous avez des connaissances en ISO 9001 et avez idéalement évolué dans un environnement certifié ;
- Un certification Green / Black Belt et des connaissances en ISO 17025 seraient un plus ;
- Votre anglais est courant.

Poste en CDI basé à Evry (91), à pourvoir dès que possible.

Poste en CDI basé à Evry (91).

**Localisation du poste**:
**Lieu**:
Evry (91)

**Langues**:
Anglais (Utilise fréquemment)



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    Après 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. En ce sens, **le poste de Responsable des Partenariats que nous...


  • Paris, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Nous recherchons pour l'un de nos clients, groupe international dans l'industrie pharmaceutique, pour un poste à pourvoir en CDI, un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F.Vous...

  • Courtier en Assurance

    il y a 1 semaine


    Paris, France Assurance Unie Temps plein

    Vous rêvez à terme de piloter votre propre entreprise ? Vous souhaitez devenir un expert en assurances IARD pour transmettre vos compétences auprès d’autres courtiers ? **L’entreprise**: Assurance Unie, Courtier en Assurance depuis 1992 développe une offre dédiée IARD au service des Particuliers depuis + de 30 ans, dans + de 16 agences en île de...

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    il y a 4 semaines


    Paris, France Clinalliance Temps plein

    **Vos missions** Le responsable assurance qualité a pour mission de conduire l’établissement et l’ensemble de l’équipe vers l’accréditation et de pérenniser cette démarche. **Votre profil** **CDI temps plein, dès que possible** Rattaché(e) à la Direction de l’établissement, vous aurez en charge de mettre en œuvre la politique...


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    Dans le cadre de la montée en puissance du secteur Aéronautique, et dans un secteur avec de fortes exigences qualité, notre site Airbus Atlantic de Méaulte recherche **un **Responsable Assurance Qualité Préventif et Correctif Complexe **(H/F).** C’est pourquoi nous avons décidé d’investir dans le recrutement, la formation & l’accompagnement de...


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  • Paris, Île-de-France Safran Temps plein

    Vous souhaitez relever un nouveau challenge et participer au ramp up des activités Maintenance et Réparation de Safran Aircraft Engines, alors n'hésitez pas :Rejoignez le Service Assurance Qualité Fournisseurs MRO du Département Qualité Services et Réparation de Safran Aircraft Engines Vous assurerez le rôle de Responsable Assurance Qualité...


  • Paris, France GHU Paris psychiatrie & neurosciences Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE DU CENTRE DE RESSOURCES BIOLOGIQUES ET LE LABORATOIRE CENTRAL DE BIOLOGIE MEDICALE (H/F) - 75014 PARIS **CONTRAT** CDD; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Temps de travail : 7h30 par jour, 100% Statut : Fonctionnaire ou Contractuel Grade : Responsable qualité Intitulé du...


  • Paris, France ANTENOR Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous prendrez en charge l'assurance qualité fournisseurs de l'entreprise au niveau France et international.Vos missions principales :Gestion de la cellule Assurance Qualité fournisseurs et pilotage de l'activité (gestion des priorités, suivi des indicateurs qualité, établissement et suivi du budget audit annuel, gestion des...


  • Paris, Île-de-France ANTENOR Temps plein

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  • Paris, France Cartier Temps plein

    Code de référence: 97264**CDI - Responsable Assurance Qualité (H/F)**: - PARIS, 75, FR- PermanentL’histoire de Cartier repose sur l'audace et la passion. Nous avons adopté un esprit pionnier et audacieux qui continue d’inspirer nos équipes, tous métiers confondus, de nos boutiques à nos ateliers et nos sièges sociaux depuis plus de 170 ans. Nous...


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    Intégré au sein d'une structure référencée fournisseur de 1er rang auprès de grands comptes des industries de pointe, en tant que Responsable Assurance Qualité Système, votre mission sera d'améliorer les produits et leur chaîne de fabrication tout en maîtrisant les coûts. Vos missions seront les suivantes: - Conception et gestion des...

  • Chargé Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Chargé d’Assurance Qualité. Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez en charge de: - Assurer le respect de la...

  • Assurance Qualité Clinique

    il y a 4 semaines


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: - Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité - Qualification des principaux prestataires de services de...


  • Paris, France ARESIA Temps plein

    Le 7 avril**Critères de l'offre**: - Ingénieur d'études (H/F), Spécialiste qualité / contrôle qualité (H/F), Ingénieur qualité (H/F), Ingénieur généraliste (H/F), Assurance qualité (H/F) - Witry-lès-Reims (51) - CDI - Temps Plein - Secteur : Equipementier - Expérience requise : 3-5 ans - Niveau d'études : Bac+2, Licence générale, Licence...


  • Paris, France ARESIA Temps plein

    Le 27 février**Critères de l'offre**: - Ingénieur d'études (H/F), Spécialiste qualité / contrôle qualité (H/F), Ingénieur qualité (H/F), Ingénieur généraliste (H/F), Assurance qualité (H/F) - Witry-lès-Reims (51) - CDI - Temps Plein - Secteur : Equipementier - Expérience requise : 3-5 ans - Niveau d'études : Bac+2, Bac+3, Licence...


  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) au Head of QA Europe, vos missions sont les suivantes : - Manager 1 Chargé d'assurance qualité. - Assurer le respect des BPF et des BPD sur la filiale France. - Assurer la qualification des fournisseurs et des prestataires. - Mener les audits GMP/GPD en Europe auprès de l'ensemble des fournisseurs et prestataires. ...


  • Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) au Head of QA Europe, vos missions sont les suivantes : - Manager 1 Chargé d'assurance qualité. - Assurer le respect des BPF et des BPD sur la filiale France. - Assurer la qualification des fournisseurs et des prestataires. - Mener les audits GMP/GPD en Europe auprès de l'ensemble des fournisseurs et prestataires. -...


  • Paris, France GESER BEST Temps plein

    **GESER BEST**: - 20 mai 2024 - Orléans - 45, France - CDI - Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement, Ingénierie - Chimie/Pharmacie/Bio. - Ingénieur/Cadre/Bac +5 **Description du poste et Missions**: **GESER BEST POLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique.** **Vos missions...


  • Paris 14e, France GHU Paris psychiatrie et neurosciences Temps plein

    **Responsable Assurance Qualité du Centre de Ressources Biologiques et le Laboratoire central de biologie médicale** **Temps de travail** 7h30 par jour, 100% **Statut** Fonctionnaire ou Contractuel **Grade** Responsable qualité **Intitulé du poste** Responsable qualité du Centre de Ressources Biologiques et du laboratoire central de biologie...