Responsable Assurance Qualité Système

il y a 4 semaines


Paris, France GESER BEST Temps plein

**GESER BEST**:

- 20 mai 2024
- Orléans - 45, France
- CDI
- Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement, Ingénierie - Chimie/Pharmacie/Bio.
- Ingénieur/Cadre/Bac +5

**Description du poste et Missions**:
**GESER BEST POLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique.**

**Vos missions seront**:
**1. Être responsable de la conformité qualité**:
Garantir la conformité de la documentation qualité site
Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du site en fonction de l’évolution de la réglementation

**2. Être en charge des Formations**:
Identifier les besoins de formation Qualité sur le site (BPF, BPD, ISO)
Mettre en place /évaluer/améliorer les formations et le niveau Qualité du site
Réaliser le plan annuel de formation Qualité
Concevoir/animer/évaluer des programmes de formation Qualité

**3. Risk Management**:
Gérer les risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction
Proposer des changements à la gestion de la qualité en lien avec les réglementations dès que cela s'avère nécessaire

**4. Piloter le QMS site**:
Réaliser les Revues Qualité site
Gérer/faire évoluer les indicateurs Qualité afin de répondre aux besoins du site
Proposer/mettre en œuvre des plans d’actions en partenariat avec les clients internes
Être le garant du processus de gestion des changements et des risques sur le site

**5. Audit & Inspections**:
Établir le plan annuel d'audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site
Participer aux audits internes
Réaliser des audits internes, participer aux auto inspections et contribuer à la préparation des audits Clients
Contribuer à la préparation des inspections BPF par les autorités compétentes et soutenir les process lors de ces inspections BPF
Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité du Site

**Profil recherché**:
De formation Bac +5 en qualité, vous avez a mínima 10 ans d'expérience en assurance qualité (qualité système) dans un univers pharmaceutique.

**Compétences requises**:
Bonne connaissance des Processus Qualités
Capacités analytiques
Gestion de projet
Maitrise du pack office/power BI
Anglais professionnel

**Informations utiles**:

- Localisation Orléans - 45, France - pas de déplacement
- Contrat CDI
- Salaire 50000,00 à 60000,00 EUR par an
- Niveau de qualification Ingénieur/Cadre/Bac +5
- Expérience 1 à 7 ans, + 7 ans
- Modalités de travail Temps complet
- Fonction Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement, Ingénierie - Chimie/Pharmacie/Bio.
- Secteur Services aux Entreprises
- Télétravail Pas de télétravail

**Qui sommes nous ?**:
GESER BEST 31000 Toulouse - France

GESER BEST INGENIERIE

Depuis 1991 GESER-BEST (11 agences en France/+ de 230 collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique.
Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets
La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes des clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations.



  • Paris 13e, France PathoQuest SAS Temps plein

    PathoQuest est une société spécialisée de prestation de service (CRO), spin off de l’Institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d’origine biologique. PathoQuest propose aux Biotech innovantes du monde entier un service expert complet de la réception des échantillons à la...


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    Intégré au sein d'une structure référencée fournisseur de 1er rang auprès de grands comptes des industries de pointe, en tant que Responsable Assurance Qualité Système, votre mission sera d'améliorer les produits et leur chaîne de fabrication tout en maîtrisant les coûts. Vos missions seront les suivantes: - Conception et gestion des...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Paris, France Cellectis Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **À propos de Cellectis**: Cellectis est une entreprise d’édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le...


  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client,...

  • Responsable Assurance Qualit

    il y a 2 semaines


    Paris, France Bausch + Lomb Temps plein

    Bausch+Lomb is an innovative company that invests in research to advance health in the world and attaches particular importance to the realization of our commitments to our patients, healthcare professionals, our shareholders and society in general. With 160 years of expertise in this field and a portfolio of products available in more than 100 countries,...


  • Paris, France L'olivier Assurance Temps plein

    Après 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. En ce sens, **le poste de Responsable des Partenariats que nous...


  • Paris, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Le site d’Élancourt rassemble la totalité des moyens de développement, d’intégration et de...

  • Courtier en Assurance

    il y a 2 jours


    Paris, France Assurance Unie Temps plein

    Vous rêvez à terme de piloter votre propre entreprise ? Vous souhaitez devenir un expert en assurances IARD pour transmettre vos compétences auprès d’autres courtiers ? **L’entreprise**: Assurance Unie, Courtier en Assurance depuis 1992 développe une offre dédiée IARD au service des Particuliers depuis + de 30 ans, dans + de 16 agences en île de...


  • Paris, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré - émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses ). Sous la...


  • Paris 20e, France L'olivier Assurance Temps plein

    Descriptif du poste Après 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. **En ce sens, le poste de Responsable des...


  • Paris, France Now Consulting Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons leur Responsable Assurance qualité (produit, système, distribution). Vous accompagnez en transverse les équipes assurance qualité produit, assurance qualité système et assurance qualité distribution. Rattachement au Directeur Assurance Qualité France Poste au sein de l'Assurance Qualité (site de production de...


  • Paris 1er, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour un de ses clients basé en région parisienne, un **Responsable Assurance Qualité H/F**. Son rôle sera la mise en œuvre et la gestion d’un système de qualité en vue de l’obtention de la certification ISO 9001: 2015. Les principales missions sont les suivantes: - Conception et mise en place de la politique...


  • Paris, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux...


  • Paris 15e, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré - émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses ). Sous la...

  • Courtier en Assurance

    il y a 3 jours


    Paris, France Assurance Unie Temps plein

    Vous rêvez à terme de piloter votre propre entreprise ? **L’entreprise**: Assurance Unie, Courtier en Assurance depuis 1992 développe une offre dédiée IARD au service des Particuliers depuis + de 30 ans, dans + de 16 agences en île de France. Nos valeurs : Proximité, Réactivité, Satisfaction client, Négociation Nous recherchons notre futur...


  • Paris 13e, France BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste **Vos principales missions**: - Mettre en œuvre la politique d'assurance qualité - Gestion des déviations - Gestion et suivi des CAPAs - Mise à jour de Enov - Maintenir des indicateurs de suivi de la qualité des prestations réalisées - Proposer des améliorations et/ou des évolutions dans le domaine de la qualité - Organiser le...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Chargé d’Assurance Qualité. Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez en charge de: - Assurer le respect de la...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 03/04/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Chargé d’Assurance Qualité. Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez en charge de: - Assurer le respect de la...


  • Paris, France ANRS | Maladies infectieuses émergentes Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDD (12 mois) Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: L’ANRS | Maladies infectieuses émergentes est, depuis le 1er janvier 2021, une agence autonome de l’Inserm, sous la tutelle du ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation...


  • Paris, France RISF Temps plein

    Le Réseau d’Imagerie Sud Francilien (RISF) est un groupe de radiologie privé situé dans le Sud Est de l’Ile de France Composé de 15 radiologues, 100 collaborateurs, exerçant sur 4 sites distincts (Evry et Draveil (Essonne), Lieusaint (Seine et Marne), Villeneuve-Saint-Georges (Val de Marne ), le groupe RISF connait un fort développement depuis 3...