Assurance Qualité Clinique

Il y a 2 mois

Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Missions**:

- Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité
- Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats
- Participer à la réunion d'assurance qualité des fournisseurs et assurer le contrôle de la qualité
- Identifier et communiquer les enseignements stratégiques et les meilleures pratiques pour promouvoir l'amélioration continue
- Superviser le soutien quotidien apporté à l'équipe opérationnelle par le représentant de l'assurance qualité pour garantir la réussite et la qualité des performances
- Soutien Inspections réglementaires ayant un impact sur la R&D
- Pour les études cliniques assignées, travaille avec les gestionnaires de projets de recherche clinique pour s'assurer que les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires pertinentes sont respectées
- Participer à la réunion de projet et assurer une assistance en temps utile pour tous les sujets liés à la qualitéVeille réglementaire et qualitative
- Contribue à l'efficacité du processus de surveillance réglementaire de qualité en évaluant de manière proactive les nouvelles réglementations à partir des enquêtes de veille réglementaire et en fournissant et en diffusant des analyses des nouvelles exigences réglementaires et de leurs impacts.Système de gestion des documents de qualité
- Soutenir les activités de gestion des documents de qualité pour les représentants de l'assurance qualité et les fonctions commerciales.
- Guider les propriétaires, les auteurs et les utilisateurs du processus d'examen des documents de qualité (c'est-à-dire l'utilisation de l'eDMS), y compris les liens vers les supports de formation (c'est-à-dire dans la plate-forme d'apprentissage)
- Contribuer au processus de révision périodique des documents relatifs à la qualité de la R&D.
- Contribuer à l'analyse des lacunes du document sur la qualité globale et recommander des actions pour améliorer continuellement les processus de documentation.
- Tenir une liste globale de la documentation et de la cartographie du système de gestion de la qualité (tenir un inventaire de tous les documents qualité liés à la conduite des activités de R&D, y compris les dates de révision prévues et l'état de toutes les procédures opératoires normalisées en cours de révision)
- Garantir la livraison en temps voulu en surveillant les progrès grâce à l'élaboration et au suivi des indicateurs clés de performance.

**Préparation à l'inspection**:

- Travailler de manière transversale avec le groupe d'audit pour soutenir l'inspection et les audits.
- Contribuer à fournir des réponses dans les délais et à assurer le suivi des échéances et du plan de clôture de la CAPA avec le soutien des gestionnaires du GxP Formation
- Contribuer aux sessions de formation en tant que PME, en examinant le matériel de formation ou en participant à des présentations
- Assurer la liaison avec les responsables des processus et les formateurs pour garantir que le matériel de formation approprié est généré et mis à disposition pour les activités de recherche clinique
- Contribuer au développement et à la maintenance des programmes de formation
- Contribuer à la mise en œuvre et au suivi des formations suivies.
- Déviation et gestion des CAPA
- Responsable de la gestion des écarts et des plans CAPA liés au QDMS depuis l'élaboration ou la révision jusqu'au processus de contrôle de la mise en œuvre et de vérification de l'efficacité.
- Contribuer à la surveillance et au suivi continus de la mise en œuvre du CAPA en suivant les progrès, en fournissant des rapports et en faisant remonter les informations selon les besoins

**Audits et inspections**:

- Soutenir les activités d'audit depuis la conduite jusqu'à la clôture en fournissant les informations demandées en temps utile jusqu'au suivi de la mise en œuvre des CAPA et veiller à ce qu'elles soient complètes en temps utile
- Piloter la préparation et le suivi de toute inspection réglementaire en collaboration avec les représentants de l'AQ

**Rapports de qualité**:

- Organisation de soutien, préparation du Conseil mondial de la qualité de la R&D.
- Soutien à la préparation du rapport mensuel et du KPi pour la gestion de la qualité

**Gestion des risques**:

- Soutient le processus de gestion de l'évaluation des risques de qualité et la consolidation dans le registre
- Organiser une réunion ad hoc pour atténuer les risques liés à la qualité et assurer le suivi et la mise en œuvre du plan d'action

**Profil**:
Vous avez 3-5 ans d’expérience minimum dans le domaine de l'assurance qualité et un bon niveau d’anglais scientifique et médical.

Autonome, r

  • Chargé D'assurance Qualité Clinique

    il y a 2 jours

    Paris, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: **ROLES ET RESPONSABILITES**: - Collaborer avec le chef de projet clinique pour garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). - Participer activement aux réunions d'assurance qualité avec les fournisseurs. - Gérer les mesures correctives et préventives nécessaires. - Assurer la documentation, mener des enquêtes et suivre les...

  • Chargé D'assurance Qualité Clinique

    il y a 2 jours

    Paris, France Belgatech Temps plein

    place - Paris- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: **ROLES ET RESPONSABILITES**: - Collaborer avec le chef de projet clinique pour garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). - Participer activement aux réunions d'assurance qualité avec les fournisseurs. - Gérer les mesures...

  • Chargé Assurance Qualité Clinique

    Il y a 2 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    **Missions**: - Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité - Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats - Participer à la réunion d’assurance qualité des fournisseurs et assurer le contrôle de la qualité -...

  • Chargé Assurance Qualité Clinique

    il y a 1 jour

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    **Missions**: - Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité - Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats - Participer à la réunion d’assurance qualité des fournisseurs et assurer le contrôle de la qualité -...

  • Chargé assurance qualité clinique

    Il y a 2 mois

    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste  Chargé d’assurance qualité clinique  Mission -Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité – Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats – Participer à la réunion d’assurance qualité des...

  • Chargé d'Assurance Qualité en Recherche Clinique H/F

    il y a 2 semaines

    PARIS, France INSERM Temps plein

    Mission principaleAu sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, sous la responsabilité de la Responsable de département, et en étroite articulation avec le Responsable Assurance Qualité et les départements scientifiques de l'Agence, tels que Recherche Clinique ou Sciences Humaines et Sociales/Santé Publique, la personne recrutée...

  • Chargé d'Assurance Qualité en Recherche Clinique H/F

    il y a 2 semaines

    PARIS, 75000, Ile-de-France INSERM Temps partiel

    Mission principaleAu sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, sous la responsabilité de la Responsable de département, et en étroite articulation avec le Responsable Assurance Qualité et les départements scientifiques de l'Agence, tels que Recherche Clinique ou Sciences Humaines et Sociales/Santé Publique, la personne recrutée...

  • Responsable Assurance Qualité Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris 6e, France APHP - URC Cochin Temps plein

    La structure de recherche clinique Paris Descartes Necker Cochin est une structure d’aide aux investigateurs dans tous les aspects de leurs projets. Cela est possible grâce à une mutualisation des moyens entre: - deux groupes hospitaliers de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP) dans le cadre de l’Université Paris Descartes - deux...

  • Chargé d’assurance qualité en recherche clinique

    Il y a 2 mois

    Paris, France Inserm Temps plein

    Description entreprise : L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels...

  • Chargé d’assurance qualité en recherche clinique

    il y a 2 semaines

    Paris, France Inserm Temps plein

    Description entreprise : L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels...

  • Chargé.e Assurance Qualité Clinique

    Il y a 2 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** - Développer et maintenir un système de management de la qualité - Assurer la conformité et la cohérence dans l'interprétation et la mise en oeuvre des standards qualité dans le domaine des études...

  • Chargé.e Assurance Qualité Clinique

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** - Développer et maintenir un système de management de la qualité - Assurer la conformité et la cohérence dans l'interprétation et la mise en oeuvre des standards qualité dans le domaine des études...

  • Chargé Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Chargé d’Assurance Qualité. Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez en charge de: - Assurer le respect de la...

  • Chargé Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 03/04/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Chargé d’Assurance Qualité. Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez en charge de: - Assurer le respect de la...

  • Chef de projet Qualité

    Il y a 2 mois

    Paris, France Pharmiweb Temps plein

    Cher(e) Candidat(e),Nous sommes à la recherche d'un(e) professionnel(le) exceptionnel(le) pour le poste de Chef de projet Qualité & Gestion des risques cliniques au sein d'un laboratoire pharmaceutique international de renom.A propos de notre client :Notre client est un groupe pharmaceutique international qui s'engage fortement en faveur de l'innovation...

  • Chef de projet Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, France NonStop Consulting Temps plein

    Cher(e) Candidat(e),Nous sommes à la recherche d'un(e) professionnel(le) exceptionnel(le) pour le poste de Chef de projet Qualité & Gestion des risques cliniques au sein d'un laboratoire pharmaceutique international de renom.A propos de notre client :Notre client est un groupe pharmaceutique international qui s'engage fortement en faveur de l'innovation...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Paris 1er, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour un de ses clients basé en région parisienne, un **Responsable Assurance Qualité H/F**. Son rôle sera la mise en œuvre et la gestion d’un système de qualité en vue de l’obtention de la certification ISO 9001: 2015. Les principales missions sont les suivantes: - Conception et mise en place de la politique...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Paris, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré - émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses ). Sous la...

  • Responsable Assurance Qualite

    il y a 1 mois

    Paris, France Almaviva Santé Temps plein

    Nous recherchons pour la clinique de l’Alma un(e) Responsable Assurance Qualité. Le poste est à pourvoir dès que possible, en CDI. Rattaché(e) au Directeur de l’établissement, et en concertation étroite avec la Direction qualité du groupe Almaviva Santé, vous aurez en charge de mettre en œuvre la politique qualité et gestion des risques dans...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Paris 15e, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré - émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses ). Sous la...