Responsable Qualité/affaires Réglementaires

il y a 1 mois

Irigny, France MN Santé Temps plein

Descriptif du poste

En tant que **responsable qualité/affaire règlementaire**, tu prendras en charge la mise en œuvre de la politique qualité de l'entreprise, des exigences réglementaires applicables à l'activité, et tu participeras au **comité de direction**.

**Tu auras pour missions**:

- ** Proposer et mettre en œuvre la stratégie de maintien en conformité règlementaire** à la direction
- ** Maintenir et faire évoluer** le système de management de la **qualité ISO 13485** en place dans l'entreprise
- Se porter garant des versions produit et des mises en production
- ** Participer aux audits de certification **et de suivi, planifier et mener les audits internes
- ** Suivre et coordonner l'amélioration continue** auprès de l'ensemble des services
- Assurer la veille réglementaire et normative
- Etre l'interlocuteur de l'organisme notifié

Profil recherché

**Qualifications**:

- Bac+5
- ** minimum 7 ans d’expérience** minimum en qualité affaire réglementaire
- Maitrise de la **norme ISO 13485**:

- Formation au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux **(UE) 2017/745**

**Soft skills**:

- ** Aisance relationnelle**:

- Forte **autonomie**:

- ** Polyvalent**:

- ** Rigueur**:

- ** Organisation**

**C’est un plus si**:

- Tu as déjà travaillé dans le milieu du dispositif médical numérique
- Tu as une expérience dans les **outils Atlassian **(JIRA).
- Tu as déjà manager

**Ce que nous offrons**:

- Un **projet ambitieux** au service de la **Santé**:

- Des **locaux neufs et équipés** pour un cadre de travail agréable
- Des **moments de convivialité** : évènements, team-buildings, déjeuners partagés, salle de repos, etc.
- Des **tickets restaurants **et **RTT**:

- 2j de télétravail

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Ambition
Autonomie

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Conformité
Normes ISO

**Voir plus**

Entreprise

Créé en 2023, MN Santé est issue de la **fusion de deux acteurs historiques spécialisés dans la santé connectée**, Maela et Nouveal. Filiale de La Poste Santé, ce leader du **télésuivi et des parcours patients** est en phase de **croissance**.

Ses objectifs:

- ** Aider les professionnels de santé** à suivre leurs patients à distance, en toute sécurité, sur différents parcours : cancérologie, post-opératoire, maladies chroniques, Covid-19, ets.
- ** Rendre les patients acteurs de leurs parcours de soins**, en leur offrant un suivi durable, qualitatif et rassurant, mais toujours humain

Notre expertise dans la **conception de solutions e-santé** et dans le **pilotage de projets de déploiement **nous permet d accompagner une grande pluralité d'acteurs publics et privés de la santé dans leurs projets sur-mesure.

️**MN Santé, aujourd'hui c'est**:

- 100 collaborateurs/trices
- Une entreprise à taille humaine
- Un esprit d innovation mis au service des patients
- De riches possibilités d'évolution de carrière pour accompagner le dynamisme de l'entreprise
- Un environnement technique à la pointe
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Gwénola DE GIGORD
- _RRH_

Salaire

A partir de 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 7 ans

Métier

Ingénieur méthode informatique

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

TRAITEMENT DE DONNÉES, HÉBERGEMENT ET ACTIVITÉS CONNEXES

Télétravail

Partiel possible

  • Responsable Qualité/affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Irigny, France MN Santé Holding Temps plein

    **DESCRIPTION DE LA SOCIETE** Créé en 2023, MN Santé est issue de la **fusion de deux acteurs historiques spécialisés dans la santé connectée**, Maela et Nouveal. Filiale de La Poste Santé, ce leader du **télésuivi et des parcours patients** est en phase de **croissance**. Ses objectifs: - **Aider les professionnels** de santé à suivre leurs...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein

    **Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! **Vous rejoignez notre filiale Symatese Device** (200 personnes) localisée à Irigny, spécialisée dans...

  • Stagiaire Affaires Réglementaire

    il y a 1 mois

    Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein

    **Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! **Vous rejoignez notre filiale Symatese Device** (200 personnes) localisée à Irigny, spécialisée dans...

  • Cdi - Responsable Qualité Et Hse

    il y a 2 semaines

    Irigny, France ATELIERS D’ENNOBLISSEMENT D’IRIGNY Temps plein

    **21.05.2024** CDI - Responsable Qualité et HSE Contract type: Regular position Country/Region: France City: IRIGNY, Auvergne-Rhône-Alpes Job: Quality Experience: Minimum 6 years Company: ATELIERS D’ENNOBLISSEMENT D’IRIGNY *** Job description **Contexte** La Holding Textile Hermès coordonne les différentes unités de production têxtile au...

  • CDI - Responsable Qualité et HSE

    il y a 1 semaine

    Irigny, France Hermès Temps plein

    Contexte La Holding Textile Hermès coordonne les différentes unités de production textile au service du groupe et des marchés externes, depuis le tissage jusqu’à la confection et l’expédition des produits, tout en développant des synergies industrielles et humaines. La Filière Textile est composée de 8 sociétés basées majoritairement en...

  • Chargé D’affaires Utilités Générales

    il y a 1 mois

    Irigny, France LAPORTE Euro Temps plein

    Descriptif du poste Lors des différentes phases du projet, vous apporterez votre expertise en utilités et proposerez des solutions techniques dans le respect des exigences réglementaires, des délais, des coûts et du budget défini avec le client. Vous aurez, notamment à: - Assurer l’interface entre le client et le responsable du projet - Recueillir...

  • Chargé D’affaires équipements Procédés

    il y a 4 semaines

    Irigny, France LAPORTE Euro Temps plein

    Descriptif du poste A des phases différentes du projet (Audit, APS, APD, appel d’offres, suivi de réalisation, commissioning / Qualification), vous apporterez votre expertise en équipements procédés pharmaceutiques et proposerez des solutions techniques dans le respect des exigences réglementaires, des délais, des coûts et du budget défini avec...

  • Alternant(E) Qualité Groupe Tosevents

    il y a 4 semaines

    Irigny, France TOSEVENTS GROUPE Temps plein

    Le Groupe TOSEVENTS regroupe 4 traiteurs à Lyon (Magner Le Moment M), Grenoble (La Fine Fourchette), Paris (Maison Poirier) et Marseille (La Truffe Noire), et recherche un alternant Qualité. Ce stage est basé au siège à Irigny, dans les locaux de Magner Le Moment M, et débutera idéalement au mois de septembre 2023. Des déplacements sont à prévoir...

  • Juriste D'affaires

    il y a 1 mois

    Irigny, France JTEKT EUROPE Temps plein

    **L’entreprise JTEKT** JTEKT (48 000 salariés, environ 10 milliards d’euros de chiffre d’affaires), équipementier automobile de rang 1 et filiale du groupe Toyota spécialisé dans la conception et la production de systèmes de direction pour l’ensemble des constructeurs automobiles mondiaux. JTEKT Europe SAS (site d’Irigny) emploie environ 1...

  • Responsable de Production

    Il y a 2 mois

    Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein

    **SYMATESE DEVICE** développe, fabrique et commercialise auprès des industriels de la santé des dispositifs médicaux innovants et spécifiques. Les produits développés par nos équipes sont des dispositifs médicaux, ou des composants de dispositifs médicaux allant de la classe I à la classe III. **SYMATESE DEVICE** maitrise un grand nombre de...

  • Responsable de Production

    il y a 4 semaines

    Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein

    **SYMATESE DEVICE** développe, fabrique et commercialise auprès des industriels de la santé des dispositifs médicaux innovants et spécifiques. Les produits développés par nos équipes sont des dispositifs médicaux, ou des composants de dispositifs médicaux allant de la classe I à la classe III. **SYMATESE DEVICE** maitrise un grand nombre de...

  • Responsable de Production

    il y a 1 mois

    Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour notre société **SYMATESE DEVICE** basée à Irigny (20 min de Lyon) **:Un Responsable de production H/F** Rattaché au Directeur Industriel, vous êtes chargé d'animer et de coordonner l'activité des services de production pour produire aux meilleures conditions de coûts, de délai et de qualité. Vous êtes...

  • Chargé d'affaires nettoyage industriel H/F

    il y a 1 mois

    Irigny, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Chargé D'affaires Polyvalent

    il y a 4 semaines

    Irigny, France Eiffage Temps plein

    Irigny, Rhône - Affaires - Énergie Systèmes - JR2024-561 **Contexte de la mission**: Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintien des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure...

  • Chargé d'étude en SSI

    Il y a 2 mois

    Irigny, France Brainfield Recrutement Temps plein

    Brainfield , cabinet de recrutement, recherche pour l'un de ses clients du domaine de la sécurité incendie , un Chargé d'étude en SSI (H/F)Sous la responsabilité directe du Responsable Réalisations, et en relation avec le responsable de projet , le bureau d’études réalisation a pour vocation première : - D’optimiser la gestion...

  • Chargé d'affaires construction métallique H/F

    il y a 1 mois

    Irigny, Auvergne-Rhône-Alpes, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Je suis Jérémy RANDOING expert en recrutement de profils techniciens et cadres travaillant en maîtrise d'?uvre et entreprises de travaux en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche très activement un chargé d'affaires H/F expérimenté en construction de bâtiments en charpente métallique, pour une société...

  • Chargé d'affaires construction métallique H/F

    il y a 3 semaines

    Irigny, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Je suis Jérémy RANDOING expert en recrutement de profils techniciens et cadres travaillant en maîtrise d'oeuvre et entreprises de travaux en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche très activement un chargé d'affaires H/F expérimenté en construction de bâtiments en charpente métallique, pour une société...

  • Chargé d'affaires construction métallique H/F

    il y a 3 semaines

    Irigny, Auvergne-Rhône-Alpes, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Je suis Jérémy RANDOING expert en recrutement de profils techniciens et cadres travaillant en maîtrise d'oeuvre et entreprises de travaux en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche très activement un chargé d'affaires H/F expérimenté en construction de bâtiments en charpente métallique, pour une société...

  • Alternant Chargé de Développement Qualité

    il y a 1 mois

    Irigny, France JTEKT Europe Irigny Temps plein

    **L’entreprise JTEKT** JTEKT (48 000 salariés, environ 10 milliards d’euros de chiffre d’affaires), équipementier automobile de rang 1 et filiale du groupe Toyota spécialisé dans la conception et la production de systèmes de direction pour l’ensemble des constructeurs automobiles mondiaux. JTEKT Europe emploie environ 1 300 salariés répartis...

  • Chargé d'affaires construction métallique H/F

    il y a 5 jours

    Irigny, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Cette entité existe depuis une dizaine d'années et gère des chantiers de charpente métallique à destination de bâtiments publics et privés complexes en tertiaire principalement, en neuf et en rénovation - extension. L'équipe est composée de 2 conducteurs de travaux, 2 chargés d'affaires, 2 dirigeants et le service support. Toute la partie bureau...