Technical Project Manager Lcm
il y a 4 jours
Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 125 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.
PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) **un **Chef de Projet Technique en Life Cycle Management - H/F** **en CDI.**
Rattaché au service de Développement et Industrialisation, le Chef de Projet Techniques (TPM) Life Cycle Management (LCM) gère le cycle de vie de produits commerciaux, depuis le recueil des besoins client jusqu’à leur retour en production, après les opérations de validation appropriées.
Les projets de LCM ayant un champ restreint, un Project Manager (PM) ne sera pas nécessairement nommé. Le TPM les gère directement en relation avec le Business Manager (BM) et le Client, en coordination avec l’équipe commerciale (supply chain et qualité).
Principales missions
- Piloter les activités de modification du produit, en assurant une coordination efficace avec les services internes d’engineering, qualification, validation, développement analytique, qualité, planning, achat et supply chain, et en collaboration avec les ateliers concernés (fabrication pilote et commerciale, conditionnement solide et liquide).
- COS : fournir aux BM le descriptif des activités à réaliser pour construction du devis client, et en assurer la relecture technique ;
- Change Control : initier les CC pour les modifications à apporter aux produits, lister les actions avec les services responsables, et les piloter en tant que Change Owner ;
- Participer aux réunions client avec l’équipe commerciale pour assurer le reporting des activités ;
- Etablir les besoins en composants (matières premières, articles de conditionnement), en outillage et en consommables spécifiques aux projets ;
- Assurer la préparation technique des productions : SAP = initier la création des codes articles pour les nouveaux composants, créer les nomenclatures génériques pour assurer les approvisionnements, lancer les ordres de production pour les lots techniques, créer les nomenclatures GMP pour lancer les ordres de fabrication ; Documents de production = BPR/DOC/FCC ;
- Mettre à jour les dossiers de nettoyage de produit définissant les limites de recherche de trace ;
- Préparer les analyses de risques liées au changement, rédiger les gap assessments, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Préparer les protocoles d’essais techniques, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Préparer les essais avec les ateliers de fabrication et/ou packaging et animer les débriefings aux techniciens ;
- Suivre les essais et les productions ; Accompagner le client sur le terrain le cas échéant ;
- Compiler les données et les analyser pour les présenter au client avec des recommandations ;
- Préparer les rapports, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Compléter les actions de Change Control, la partie technique des déviations (DR) et des CAPAs associées ; Relire les Revues Annuelles des produits ayant connu des modifications ;
- Participer à établir la stratégie de validation en fonction des risques identifiés, relire les protocoles et les rapports de validation ; faire le lien avec la Vérification Continue des Procédés.
Participer au partage de connaissances et de pratiques nécessaire à l’amélioration continue des compétences scientifiques et techniques et des processus organisationnels ;
Dimensions
- Environ 5 projets de LCM actifs, variable selon leur complexité, dimension et planning
- L’activité est réalisée en collaboration avec des techniciens industrialisation et/ou développement pour la rédaction BPR/DOC, la readiness et le suivi des opérations, et avec le support des TPM développement selon les expertises nécessaires.
- Tout produit de formes solides ou liquides non stériles dont la catégorisation EHS va jusqu’à 3B (OEL > 0.01µg/m3) ;
- Clients internationaux
- Les changements concernés ne présentent à priori pas de diff
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Technical Project Manager
Il y a 2 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinPATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (developpement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) **un Chef de projet technique (oriente industrialisation pour le poste à pourvoir immediatement) H/F en...
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Technical Project Manager
Il y a 2 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Technical Project Manager
il y a 4 semaines
Bourgoin, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques complexes,...
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Technical Project Manager
il y a 3 semaines
Bourgoin, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinOur team of colleagues in clinical research services are at the forefront of getting cures to market. We bring a high caliber of scientific and clinical expertise to the development of drugs that address the world’s most challenging health concerns. Our Clinical Research team, who powers our PPD® clinical research portfolio, are part of our leading global...
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Chef de Projet Technique en Life Cycle Management
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France ThermoFisher Scientific Temps pleinJob Description Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis...
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Chef de Projet Technique en Life Cycle Management
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France ThermoFisher Scientific Temps pleinJob Description Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis...
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Chef de Projet Technique en Life Cycle Management
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Chef de Projet Technique en Life Cycle Management
Il y a 3 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Project Manager Technologies Transfert
Il y a 2 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Project Manager Technologies Transfer** **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour échanger les bonnes pratiques et partager des...
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Project Manager Technologies Transfert
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Project Manager Technologies Transfer** **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour échanger les bonnes pratiques et partager des...
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Project Manager Technologies Transfert
il y a 6 jours
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Project Manager Technologies Transfer** **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour échanger les bonnes pratiques et partager des...
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Technical Project Manager Packaging Tt
il y a 4 jours
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinLes salariés du site Thermo Fisher Scientific à Bourgoin-Jallieu sont fiers de leur mission : Au bénéfice des patients, nous développons et fournissons des médicaments sous formes liquide et solide, soit des produits et solutions complexes, conformes aux exigences qualité et sécurité pour le compte des laboratoires, grâce à notre expertise...
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R&d Project Manager Iii
il y a 1 semaine
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinRattaché au Sr Business Manager, vous prenez en charge les responsabilités suivantes: **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour...
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Business Manager, Pharma Services
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWhen you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the...
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Business Manager, Pharma Services
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWhen you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the...
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Project Manager Expert Autocad
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Titre **:Project Manager Expert Autocad **Report direct à** : Superviseur Management projet **Group**:PSG **Division**:DPD EU **Raison d'Être**: Intégré(e) à l’équipe de gestion de projets du site de Bourgoin Jallieu, il (elle) administre le processus de gestion des plans et schémas GMP et Non GMP réalisés sous Autocad. Pour cela et afin de...
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Chef de Projet Technique en Life Cycle Management
il y a 1 mois
Bourgoin Jallieu Cedex, France ThermoFisher Scientific Temps pleinJob Description Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis...
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Senior Manager, PMO
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**COMPANY INFORMATION** **GROUP/DIVISION SUMMARY** The Drug Product Division is one of the five divisions that make up the Pharma Services Group. We are made up of approximately 10 000 colleagues across several sites who specialize in taking sterile injectable and oral solid dose drug products from development to commercialization. *** The Senior Manager...
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Senior Manager, PMO
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinCOMPANY INFORMATIONGROUP/DIVISION SUMMARYThe Drug Product Division is one of the five divisions that make up the Pharma Services Group. We are made up of approximately colleagues across several sites who specialize in taking sterile injectable and oral solid dose drug products from development to commercialization.***The Senior Manager Project Manager Office...
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Project Management Officer
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Antoine Van Eeckhout Temps pleinDescriptif du poste **Notre client est un groupe industriel international.** Rattaché à la DSI France et à la direction des services digitaux, vous interviendrez sur les périmètres suivants: - Conception / Evolution du SI - Accompagner le programme de transformation de la direction des services digitaux et prendre en charge des projets d’évolution...
