Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc

Il y a 2 mois


Rennes, France Altogen Temps plein

**L'ENTREPRISE**:
Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.

L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités

Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d’évolutions de notre Tribu.

Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l’entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.

Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.

Entre deux projets clients ? Nous innovons, **Altogen** vous intègre au sein de l’équipe du Pôle Innovation afin d’allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.

Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière

**LE POSTE**:
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN** recrute **un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) **pour rejoindre la tribu

Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Pays de la Loire, **vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d’enregistrement des produits en France ainsi qu’en Europe**.

Plus précisément, **vous êtes responsable de la rédaction des dossiers AMM** (enregistrements, renouvellements et variations) et de **leur soumission aux autorités compétentes**.

**Vous êtes en charge de la rédaction et du contrôle des dossiers techniques CTD (principalement sur le module 3).**

Enfin vous mettez en œuvre les plans de gestion de risques PGR, veillez au respect des bonnes pratiques en vigueur et effectuez la veille réglementaire.

**LE PROFIL**:
Issu(e) d’une formation Pharmacien ou BAC +5 en Sciences du Médicament, **vous disposez de minimum 1 an d’expérience en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC dans le domaine pharmaceutique.**

Enfin, vous maitrisez l’anglais nécessaire aux soumissions européennes.

Doté(e) d'une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.

**LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER LA TRIBU**:

- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an

Horaires:

- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel



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    **Olmix est à la recherche d'un(e) Chargé.e d’Affaires Réglementaires F/H pour rejoindre notre département Regulatory Affairs pour la zone EMEA de la Division Animal Care !** **Pourquoi devriez-vous faire partie de la success story d'Olmix ?** Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante, internationale et en forte croissance qui fournit des...


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    Forte de plus de 30 ans d’expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d’individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l’un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes....


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  • Rennes, Bretagne, France Solina Temps plein

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  • Rennes, Bretagne, France Solina Temps plein

    MissionsRattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et Techniques, vous serez chargé des principales missions suivantes :Collecte, vérification et saisie des informations nécessaires à la mise à jour des dossiers fournisseurs.Synthèse et analyse des données fournisseurs, réglementaires.Réalisation des fiches techniques produits finis pour...

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 3 semaines


    Rennes, Bretagne, France Capijobnew Temps plein

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