Responsable Assurance Qualité Pharma

Il y a 5 mois

SaintBeauzire, France CDG Conseil Temps plein

**Description de l'entreprise**:
**CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants (oncologie et maladies orphelines), un(e) Responsable Assurance Qualité H/F - Pharma en environnement aseptique.

**Poste**:
Rattaché(e) à la directrice qualité sur un nouveau site industriel dont l'activité est en pleine expansion et transformation, vous avez en charge la création d’un pôle AQ opérationnelle et d’un pôle AQ Systèmes. Vous assurerez l' accueil d’audits clients, ainsi que d’inspections ANSM et de futures inspections d’autres autorités telles que la FDA pour les produits commerciaux et l'introduction de nombreux nouveaux produits d’où la création du poste Responsable Assurance Qualité.

Votre mission principale sera de manager l’équipe AQ sur notre nouveau site de production et de participer au démarrage de ce site incluant un magasin, une zone de prélèvements, 2 lignes de remplissage aseptique liquide et lyo (entièrement automatisées) sous isolateur, du mirage semi-automatique, un laboratoire analytique. Vous serez le garant de la conformité vis-à-vis des GMP mais aussi des requis FDA. Votre équipe participera activement à l’introduction de nouveaux produits. Vous serez impliqué(e) dans la définition et le déploiement de la stratégie qualité du site.

Parmi vos missions:

- Vous organiserez les ressources humaines (recrutement, évaluation, formation ) et financières, vous mettrez en place et suivrez les indicateurs - Vous serez l’interlocuteur principal de l’AQ pour les clients (Quality agreement, technical agreement )
- Vous vous assurerez que chaque process, document et activité de production ou de contrôle qualité est mené en accord avec les standards qualité et les spécifications établies par les clients
- Vous serez le partenaire AQ reconnu pour toutes les discussions et décisions internes
- Vous prendrez en charge le déploiement du GDL Corporate sur le site de Saint-Beauzire
- Vous serez responsable de la conformité avec les GMP notamment avec les Annexes 1, 13 et 15.
- Vous ferez en sorte que les audits et les inspections à venir soient bien préparés et réussis
- Vous gérerez les déviations et les non-conformités, les change control, les audits et les différents plans CAPA (actions préventives & correctives)
- Vous sensibiliserez, informerez et formerez les départements au système qualité du site et aux réglementations en vigueur.
- Vous optimiserez les process qualités liés à l’ERP

**Profil**:
**Pharmacien industriel**, vous ayez une expérience de 8 à 15 ans en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique. Vous avez déjà participé activement à des inspections réglementaires. Votre anglais courant vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs, inspecteurs ou clients. Vous vous voyez comme un manager à l’écoute, qui aime transmettre son savoir et orienté résultats. Idéalement vous avez une expérience sur un site faisant du remplissage aseptique sous isolateur. Vous vous intéressez aux process, vous aimez prendre des décisions et proposer des solutions pragmatiques.

**Les atouts du poste**:
Travailler sur un nouveau site de production à la pointe de la technologie, où vos propositions d’optimisation seront les bienvenues

Etre managé(e) dans un cadre de confiance, de soutien et d’autonomie.

Etre le décideur sur des sujets AQ très variés

Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur, vous suivrez la formation documentaire et vous assisterez à la présentation de tous les services. Une immersion en production sera également au programme, pour connaître parfaitement les process du site.

Aider des patients en développant et produisant de nouvelles solutions thérapeutiques avec l’équipe.

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    Il y a 5 mois

    Saint-Beauzire, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants en oncologie et maladies orphelines, un(e) Responsable Assurance Qualité...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 4 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 4 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 4 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 4 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est...

  • Assistant(E) de Direction Administratif

    Il y a 6 mois

    Saint-Beauzire, France APTYS PHARMA Temps plein

    **Aptys pharma®** est une société de service en recherche et développement pharmaceutique à taille humaine au sein du Biopôle de Clermont-Limagne (Saint-Beauzire). Nous mettons en œuvre des technologies pour formuler ou reformuler des molécules. Notre expertise pharmaceutique et biotechnologique permet d’accompagner nos clients dans la conception...

  • Assistant(E) de Direction Administratif

    Il y a 6 mois

    Saint-Beauzire, France APTYS PHARMA Temps plein

    **Aptys pharma®** est une société de service en recherche et développement pharmaceutique à taille humaine au sein du Biopôle de Clermont-Limagne (Saint-Beauzire). Nous mettons en œuvre des technologies pour formuler ou reformuler des molécules. Notre expertise pharmaceutique et biotechnologique permet d’accompagner nos clients dans la conception...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    Il y a 5 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **1- Qui êtes-vous ?** - **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. - Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**: - Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs...

  • Assistant QSE Pharma

    il y a 4 semaines

    Saint-Quentin-Fallavier, Auvergne-Rhône-Alpes, France DSV Temps plein

    DSV recherche un Assistant QSE PharmaDans le cadre de son développement, DSV recherche un Assistant QSE Pharma F/H qui sera basé à Lyon en CDD de 7 mois.Directement rattaché au Responsable Pôle PharmaVoici vos missions :Animation QSE-Pharma des agencesOrganiser et réaliser des meetings / revues de Direction agences (certifiés pharma) en support du...

  • Assistant QSE Pharma

    il y a 4 semaines

    Saint-Quentin-Fallavier, Auvergne-Rhône-Alpes, France DSV Temps plein

    DSV recherche un Assistant QSE PharmaVous serez basé à Lyon en CDD de 7 mois.Vous travaillerez directement sous la responsabilité du Responsable Pôle Pharma.Vos missions :Animation QSE-Pharma des agencesOrganiser et réaliser des meetings / revues de Direction agences (certifiés pharma) en support du Responsable Pôle PharmaMettre en place et animer des...

  • Assistant QSE Pharma

    il y a 4 semaines

    Saint-Quentin-Fallavier, Auvergne-Rhône-Alpes, France DSV Temps plein

    DSV recherche un Assistant QSE PharmaVous serez basé à Lyon en CDD de 7 mois.Vous travaillerez directement sous la responsabilité du Responsable Pôle Pharma.Vos missions :Animation QSE-Pharma des agencesOrganiser et réaliser des meetings / revues de Direction agences (certifiés pharma) en support du Responsable Pôle PharmaMettre en place et animer des...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    Il y a 5 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, France - **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ Systèmes sur un site pharmaceutique**. Vous connaissez le **remplissage aseptique sous isolateur.** Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément,...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, FranceNous proposons un poste de Responsable Assurance Qualité en CDI sur notre nouveau site de Saint-Beauzire.- **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel**, vous avez une **expérience de 8 à 15 ans en AQ opérationnelle ou en Production sur un site...

  • Conseiller QSE Pharma Expert

    il y a 7 jours

    Saint-Quentin-Fallavier, Auvergne-Rhône-Alpes, France DSV Temps plein

    Dans le cadre de son développement, DSV recherche un conseiller QSE expert pour occuper ce poste unique et stimulant. Ce rôle sera basé à Lyon en CDD de 7 mois.MissionsAnimation QSE-Pharma des agences :Organiser et réaliser des meetings / revues de Direction agences (certifiées pharma) en support du Responsable Pôle PharmaMettre en place et animer des...

  • Responsable Assurance Qualite Et Validation

    Il y a 5 mois

    Saint-Cyr-en-Val, France VALEMBAL Temps plein

    Descriptif du poste **Les Bonnes Pratiques de Fabrication et les normes qualité dans le domaine pharmaceutique et/ou cosmétique n’ont aucun secret pour vous ?! Vous souhaitez vous investir dans une entreprise où l’innovation est omniprésente ? Où le respect de la protection de l’environnement est primordial ?!** **Rôles et...

  • Animateur Qse Pharma

    Il y a 5 mois

    Saint-Quentin-Fallavier, France DSV Temps plein

    If you are a current DSV employee and interested in a position in another country, please contact your Human Resource representative to discuss the process and requirements of applying. Animateur QSE Pharma - CDD DSV fournit et gère, chaque jour, les solutions de la supply chain pour des milliers d’entreprises - de la petite entreprise ou grand groupe...

  • Animateur QSE Pharma

    Il y a 5 mois

    Saint-Quentin-Fallavier, France DSV Temps plein

    Animateur QSE Pharma - CDDDSV fournit et gère, chaque jour, les solutions de la supply chain pour des milliers d’entreprises– de la petite entreprise ou grand groupe international.75 000 employés dans plus de 80 pays travaillent avec passion pour offrir une expérience client exceptionnelle et des services de haute qualité - et contribuer à assurer...

  • Chargé(E) Qualité Client

    Il y a 3 mois

    Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • Chargé(E) Qualité Client

    Il y a 3 mois

    Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel**, vous ayez une **expérience de 8 à 15 ans en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. Idéalement vous avez une expérience sur un site faisant du **remplissage aseptique sous isolateur.** Vous avez déjà participé activement à des **inspections réglementaires**. Votre **anglais...