Responsable de Gamme Pv

Il y a 2 mois


IssylesMoulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

**JANSSEN**:
Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (127 100 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.

**POSTE**:
Au sein de l’organisation de la pharmacovigilance internationale, et rattaché au Responsable du département de pharmacovigilance, vous serez responsable de la coordination des activités locales de pharmacovigilance sur une gamme de produits Janssen.

**VOS MISSIONS**:
Par son expertise scientifique, le responsable de gamme coordonne et réalise, au niveau de la filiale France les activités de
- **Support **aux fonctions médicales et marketing en tant qu’expert sur le profil de sécurité des produits Janssen de la gamme concernée.
- **Revue des rapports périodiques de PV **et **des plans de gestion des risques **et transmission des informations pertinentes aux personnes concernées localement.
- **Revue, suivi et mise en place des mesures de minimisation des risques.**
- **Rédaction/relecture de la partie PV des dossiers de transparence**
- **Contact **privilégié du représentant local règlementaire pour les activités de revue de RCP, validation de courriers aux autorités, de transmission des informations de pharmacovigilance à la maison mère.
- Soutien apporté au LSO pour la **communication **en externe (ex. : réponses aux demandes d’information émanant de l’Autorité de santé locale).
- **Formation **des employés de la filiale aux requis règlementaires de pharmacovigilance
- **Représente la PV **lors de groupes-projets en communiquant les exigences règlementaires aux équipes transverses et en étant le garant de la conformité de la filiale (Local Operating Company (LOC)) notamment concernant les projets qui génère des données patients.
- **Support **des chargés de pharmacovigilance en cas de questions médicales sur des cas locaux de PV.
- **Conformité**: Mise en œuvre des normes de conformité et gestion du recueil des indicateurs requis.
- **Contrats**: revois la partie pharmacovigilance des contrats concernés
- **Continuité des activités**: Assurer la continuité des activités en agissant comme back-up des autres responsables de gamme.
- **Veille règlementaire **en pharmacovigilance.

**INTERACTIONS**:
Local : Affaires règlementaires, Affaires médicales, Equipes marketing, Accès au marché, Information médicale, Equipes cliniques

International : International pharmacovigilance, Groupes de travail internationaux, Medical Safety Officer

**Qualifications**:
**Profil**:
Titulaire d’un diplôme de Docteur en médecine ou en pharmacie, vous disposez d’une solide expertise et d’une expérience de 3 à 5 ans en pharmacovigilance.

Vous possédez également:

- Des connaissances approfondies des pratiques médicales, pharmaceutiques ou cliniques,
- Des connaissances et une maîtrise du secteur en matière de vigilance, de développement de médicaments et de pharmacologie,
- Une excellente maîtrise de la règlementation sur la pharmacovigilance au niveau international, régional et local, le cas échéant,
- Des compétences informatiques avec une connaissance des systèmes informatiques impliqués,
- Une maîtrise obligatoire du français et de l’anglais.

Savoir Faire
- Esprit de synthèse et d’analyse
- Savoir s’organiser et gérer des priorités avec rigueur
- Respect des procédures et des délais règlementaires
- Une capacité à négocier et à communiquer avec les clients internes et externes,
- Une bonne communication à l’oral et à l’écrit,

Savoir être
- Collaboration et travail d’équipe
- Savoir défendre le point de vue de la PV et influencer
- Savoir s’adapter à l ‘évolution des systèmes et des organisations
- Savoir être agile et proactif



  • Issy-les-Moulineaux, France Europenergie Responsable Temps plein

    _**EUROPENERGIE RESPONSABLE, présent depuis près de 30 ans dans le secteur de l'amélioration de l'habitat**_, commercialise auprès d'une clientèle de particuliers une large gamme de produits d’_**Energies renouvelables ainsi que de Menuiseries**_ _(PAC, Ballon thermodynamique, Poêles à bois et granulés, Porte de Garage, Portail )._ - Poste basé à...


  • Bormes-les-Mimosas, France PV Senioriales Temps plein

    **Publié le 08/10/2022** **Type de contrat **:CDI **Adresse **:83230 BORMES LES MIMOSAS **Entreprise**: PV Senioriales s’affirme comme le promoteur au service des seniors et de leur nouvelle vie. Plus qu’un logement, cette filiale du Groupe Pierre & Vacances Center Parcs propose un concept d’habitat novateur, un véritable style de vie reposant sur...


  • Bormes-les-Mimosas, France PV Senioriales Temps plein

    **Publié le 02/02/2023** **Type de contrat **:CDI **Adresse **:83230 Bormes Les Mimosas **Entreprise**: PV Senioriales s’affirme comme le promoteur au service des seniors et de leur nouvelle vie. Plus qu’un logement, cette filiale du Groupe Pierre & Vacances Center Parcs propose un concept d’habitat novateur, un véritable style de vie reposant sur...

  • Agent Technique Bormes Les

    il y a 4 semaines


    Bormes-les-Mimosas, France PV Senioriales Temps plein

    **Publié le 15/10/2022** **Type de contrat **:CDI **Adresse **:83230 Bormes Les Mimosas **Entreprise**: PV Senioriales s’affirme comme le promoteur au service des seniors et de leur nouvelle vie. Plus qu’un logement, cette filiale du Groupe Pierre & Vacances Center Parcs propose un concept d’habitat novateur, un véritable style de vie reposant sur...


  • Issy-les-Moulineaux, France Picard Temps plein

    Au sein de nos 1 100 magasins en France, de nos équipes Livraison à Domicile, et de notre siège, près de 5000 collaborateurs conjuguent leurs talents pour faire vivre notre mission « Nourrir sans cesse l’amour du bon ». Chez Picard, chaque jour est une occasion nouvelle de faire plaisir et... de se faire plaisir. Nous serons toujours là pour vous...

  • Réceptionniste Week-end

    il y a 3 jours


    Bormes-les-Mimosas, France PV Senioriales Temps plein

    **Publié le 14/02/2023** **Type de contrat **:CDI **Adresse **:83230 BORMES LES MIMOSAS **Entreprise**: PV Senioriales s’affirme comme le promoteur au service des seniors et de leur nouvelle vie. Plus qu’un logement, cette filiale du Groupe Pierre & Vacances Center Parcs propose un concept d’habitat novateur, un véritable style de vie reposant sur...


  • Issy-les-Moulineaux, France Picard Temps plein

    Au sein de nos 1 100 magasins en France, de nos équipes Livraison à Domicile, et de notre siège, près de 5000 collaborateurs conjuguent leurs talents pour faire vivre notre mission « Nourrir sans cesse l’amour du bon ». Chez Picard, chaque jour est une occasion nouvelle de faire plaisir et... de se faire plaisir. Nous serons toujours là pour vous...


  • Issy-les-Moulineaux, France FED Legal Temps plein

    **Ahlem El Hajri, Team Lead au sein de Fed Légal, cabinet de conseil spécialisé dans le recrutement juridique et fiscal, recherche pour l'un de ses clients, cabinet de conseil et expertise comptable, un responsable juridique (H/F) avec dominante corporate, doté d'au moins 7 ans d'expérience, pour un cdi à pourvoir rapidement.** **Votre fonction**: Vous...


  • Issy-les-Moulineaux, France MAIRIE D'ISSY-LES-MOULINEAUX Temps plein

    Filière: **Administrative** Métier: **Urbanisme** Catégorie: **A** **Attaché territorial** CDD ou titulaire **ISSY LES MOULINEAUX** **(Île-de-France)** *** **Titulaire ou contractuel** Expérience: **3 à 5 ans** Rémunération statutaire + régime indemnitaire Date limite: **19/04/2023** **Descriptif et missions**: RESPONSABLE DES...

  • Responsable Adv

    il y a 1 mois


    Issy-les-Moulineaux, France Niji Temps plein

    Notre société, dans le cadre de son développement, est à la recherche d’un(e) responsable Administration des Ventes Vous intervenez au sein de la Direction Administrative et Financière de Niji, en interface directe avec les Directions Commerciales, Opérationnelles et Fonctions supports. Vos principales missions sont les suivantes. **Superviser...


  • Issy-les-Moulineaux, France FED Immobilier Temps plein

    **Thibault Masson, consultant chez Fed Immobilier, dédié au recrutement des métiers immobiliers, recherche pour son client, un(e) Responsable de développement foncier sur le département du 78. Notre client, promoteur national au positionnement haut de gamme aux ambitions grandissantes fort de ses 300 collaborateurs cherche à renforcer son service...


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    **Thibault Masson, consultant chez Fed Immobilier, dédié au recrutement des métiers immobiliers, recherche pour son client, un(e) Responsable de développement foncier sur le département du 92. Notre client, promoteur national au positionnement haut de gamme aux ambitions grandissantes fort de ses 300 collaborateurs cherche à renforcer son service...


  • Issy-les-Moulineaux, France Mediapost Temps plein

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    Grâce à son dynamisme économique et son cadre de vie attractif, la Ville d'Issy-les-Moulineaux ne cesse d’accueillir de nouveaux habitants et salariés. Ainsi près de 600 logement sont construits sur le territoire communal chaque année, et des sièges sociaux accueillant de grands groupes sont régulièrement livrés. Plusieurs grandes opérations...


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  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

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  • ISSY-LES-MOULINEAUX, France HLM Temps plein

    Assurer la remise en location des logements :- Réalisation des visites conseils avant état des lieux sur la tablette ELIPSO- Réaliser les états des lieux des logements et des parkings annexés et locaux commerciaux- Lister les travaux à réaliser dans chaque logement et réaliser les bons de commande des travaux engagés- Contrôler et suivre les...


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    Nescafé est née de la volonté de réaliser du café de la manière la plus simple possible, c’est-à-dire en y ajoutant de l’eau. Aujourd’hui, la catégorie Café est un véritable pilier du Groupe Nestlé, grâce à la production d’un café instantané qui conserve les saveurs naturelles du café. La gamme comprend les marques emblématiques...


  • Issy-les-Moulineaux, France Nestle Temps plein

    Depuis plus de 150 ans, Nestlé met son savoir-faire au service de l’alimentation et s’est fixé le dessein ambitieux d’améliorer la qualité de vie et contribuer à un avenir plus sain. Guidés par ces valeurs, les 10 000 collaborateurs de Nestlé en France cultivent l’esprit pionnier d’Henri Nestlé, et contribuent tous les jours à...