Responsable Validation Des Systèmes D'information

Il y a 2 mois


Villepinte, France GUERBET Temps plein

At Guerbet, we build lasting relationships so that to enable people to live better. This is Our Purpose.

We are a global leader in medical imaging, offering an extensive portfolio of pharmaceuticals, medical devices, digital and AI solutions, for diagnostic and interventional imaging. As a pioneer in the field of contrast products since the last 95 years ,we continuously innovate. We dedicate 10% of our revenue to Research & Development such as to improve the diagnosis, prognosis and quality of life of patients.

Achieve, Cooperate, Care and Innovate are the values that we share and practice on a daily basis.

Working at Guerbet is not only being part of a multicultural team of 2,600 people across more than 20 countries, but, it is above all about playing a unique role in the future of medical imaging.

**Localisation**: Villepinte (93)
Poste à pourvoir en CDI dès que possible

NOTRE PROPOSITION

GUERBET recrute un(e) Responsable Validation des Systèmes d'Information en CDI afin de renforcer nos équipes.

**Les missions principales qui vous seront confiées**:
Conformité aux référentiels applicables
- Assure la veille réglementaire sur les référentiels applicables pour son périmètre
- Propose et met en œuvre la méthodologie Q/V pour son périmètre et en assure la promotion auprès des opérationnels
- Identifie, en concertation avec les managers des secteurs de son périmètre ou leur représentant, les besoins en formation ayant trait aux exigences réglementaires.
- Représente son périmètre d’activité, auprès des interlocuteurs internes ou externes : Pharmaciens responsables, Autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, prestataires.
- Prépare et suit, avec les Assureurs Qualité des secteurs concernés, les inspections et audits de tierce partie.

Application du système d’assurance qualité de l’entreprise de son périmètre
- Rédige et ou vérifie les documents qualité de référence de son périmètre et en assure la diffusion à l’ensemble des destinataires (Y compris les filiales lorsque ces documents doivent être appliqués). Est garant de leur archivage.
- Rédige et soumet les Plans Directeurs de Validation des Systèmes d’Information gérés par la DSI
- Evalue la criticité GxP des Systèmes d’Information et propose la mise en œuvre de plan de validation adéquat
- Contribue au traitement des déviations liées au Systèmes d’Information et à l’analyse des causes racines. Identifie, avec les opérationnels, les actions à mettre en place.
- S’assure de la maîtrise des changements pour son périmètre
- Réalise des revues périodiques des Systèmes d’Information pour évaluer le niveau de conformité à la réglementation de son périmètre.
- Planifie et coordonne et réalise les activités de Qualification validation avec les opérationnels durant le cycle de vie des Systèmes d’Information et des Infrastructure IT

Responsable d’entité
- Il dirige, anime, coordonne, et gère une entité informatique pour atteindre les objectifs fixés dans le cadre de la stratégie définie pour son entité.
- Il est force de proposition des évolutions du SI dans le cadre de la stratégie déterminée par le DSI.
- Il participe à la définition d’une politique de « faire ou faire faire » et la met en œuvre

VOTRE PROFIL
- Formation Ingénieur ou Master II spécialisé en Systèmes d’Information
- Expérience d'au moins trois ans en qualification et validation des Systèmes d’Information au sein du secteur pharmaceutique
- Connaissances approfondies des référentiels cGMP et normes pharmaceutiques liés aux qualifications/validations
- Maitrise de l'anglais professionnel et technique



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    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Michael Page recrute des cadres confirmés en CDD et CDI. Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd’hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs. Acteur au cœur de l’écosystème de l’emploi, nous accompagnons nos...

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    il y a 6 jours


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    **Contexte**: Au sein d’un groupe industriel familial et français, leader dans son domaine, vous aurez des grandes responsabilités dans un environnement très dynamique et un contexte international. Dans la Direction des Systèmes d’informations et de l’organisation, vous évoluez dans un contexte de transformation pour l’enrichissement de...


  • Villepinte, France Nexteer Automotive Temps plein

    **System Integration Engineer** *** ***Title**: **System Integration Engineer** ***Missions**: **Key responsibilities and authorities**: - Employee’s awareness of their impact on product quality and the importance of their activities in achieving, maintaining, and improving quality, including customer requirements and the risks involved for the...

  • Animateur Système Groupe

    il y a 2 semaines


    Villepinte, France Snop - Groupe FSD Temps plein

    **Vos Missions**: A ce titre, en travaillant en étroite collaboration avec les propriétaires de processus ainsi que les responsables Qualité, Sécurité et Environnement de chaque site, vous êtes garant(e) de: - Être le référent du Système de Management Intégré - Identifier les exigences des standards, normes et clients (CSR) pour garantir leur...


  • Villepinte, 93420, Le Raincy, France MICHAEL PAGE Temps plein

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  • Villepinte, France Brainfield Recrutement - Toulouse - Brainfield Temps plein

    Brainfield recherche pour l'un des ses clients du secteur de la sécurité incendie, un assistant région administratif et commercial (H/F). Vos missions consisteront notamment à: - Contrôler et valider les devis validés en commande (vente produits, petits travaux, chantier et contrats) par le service commercial via le système d'information dédié...


  • Villepinte, France Brainfield Recrutement - Toulouse - Brainfield Temps plein

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  • Villepinte, France PAY JOB Temps plein

    Notre cabinet recrute de nombreux profils (comptable fournisseur, contrôleur financier, RAF, assistant comptable, directeur financier). Nous proposons régulièrement des offres en Comptabilité et Finance. Comptalents, cabinet de recrutement spécialisé en Comptabilité et Finance, vous propose chaque jour de nouvelles offres d'emploi ciblées. Notre...

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  • Villepinte, France Comptalents Temps plein

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    il y a 2 semaines


    VILLEPINTE, France Informatis Temps plein

    Intégré à l'équipe IT et encadré par son responsable, vous êtes en charge dePrincipales activités du poste- Support réseau (configuration des switches / maintenance des réseaux).- Support de l'infrastructure (serveurs Windows / Linux / VMWare / Azure).- Monitoring d'infrastructure avec checkMK.- Gestion d'appels. Bonne...


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    Descriptif du poste **Responsable des opérations logistiques H/F** FINALITES: Organiser, gérer et optimiser l ensemble des moyens logistiques permettant la mise en production des solutions vendues aux clients et leur maintenance opérationnelle, le(la) Responsable Logistique est garant de tous les processus logistiques avec pour objectif l optimisation...


  • Villepinte, France ITENA CLINICAL Temps plein

    **Présentation de la société** Itena Clinical est une entreprise française dynamique qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour le secteur dentaire et plus précisément pour le traitement et la restauration des dents. **Résumé de la fonction** En lien avec la direction commerciale export, le Responsable de Zone Export Europe...


  • Villepinte, France Vitalrest Temps plein

    Vous souhaitez apportez votre savoir-faire, apprendre et évoluer au sein d'une entreprise mettant au centre de l'assiette : goût, alimentation saine, plaisir culinaire et Humanité ?Nous n'attendons plus que vous en tant que Responsable allotissement H/F au sein d'un de nos établissement situé à VILLEPINTE (93), pour vous confier les...