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Responsable Assurance Qualité

Il y a 2 mois

Gidy, France Servier Temps plein

**Date de parution**:17 juil. 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3706Responsable Assurance Qualité Qualification/Validation/Métrologie (H/F)
- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.-
- Au sein du département Assurance Qualité de la CMC, nous recherchons notre
- **Responsable Assurance Qualité Qualifications/Validation/Métrologie (H/F)**, qui sera garant de la mise en place et du maintien des politiques de qualification, de validation et de métrologie qui s'appliquent aux installations, aux équipements, aux utilités et aux procédés sur un site de production clinique. Sa responsabilité est transverse sur l’ensemble des activités du site, de la production à l’analyse des
- **produits stériles et non stériles**.- Principales responsabilités:
- Garant de la mise en place, du suivi et du maintien des politiques de qualification, de validation et de métrologie qui s'appliquent aux installations, aux équipements, aux utilités et aux procédés sur un site de production clinique
- Revoie et/ou approuve les plans directeurs de validations
- Revoie et/ou approuve les stratégies de qualification/validation pour les installations, équipements de production, utilités, HVAC, salles classées par exemple
- Garant du maintien de l’état validé des systèmes et de la conformité du processus de métrologie sur le site
- Implémente les outils permettant de confirmer la maitrise des politiques en place (boucle de contrôle)
- Assure la remontée des sujets critiques en lien avec son périmètre et propose des solutions de mitigation des risques associés
- Participe aux audits internes, externes et inspections en présentant les processus et les politiques de son périmètre
- Assure la formation des équipes dont il est support au quotidien
- Développe un réseau industriel dans son domaine de compétence et assure le suivi d’une veille réglementaire

**Votre profil**:

- Ingénieur ou Pharmacien- Expérience professionnelle:
- Qualification et Validation en production pharmaceutique forme injectable indispensable. Une compétence complémentaire en forme sèche sera un avantage.
- Maitrise des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU GMP Annex 15 : Qualification and validation ; Norme ISO 10012, Norme 17025 et FD X07-0011 concernant la métrologie)
- Compétences:
- Savoir prendre de la hauteur et définir le bon niveau Qualité pour la production de Médicaments Expérimentaux
- Maitrise de l’anglais écrit
- Capacités d’analyse et de synthétisation des sujets complexes
- Capacité d’adaptation aux aléas & changements
- Qualité rédactionnelle
- Notions de gestion de projets
- Notions techniques
- Rigueur
- Organisation
- Esprit d’équipe et assertivité
- Exemplarité
- Pragmatisme et force de proposition
- Communication et sens du « service client »
- Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'in

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    **Date de parution**:16 avr. 2024**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5753Responsable Assurance Qualité en Alternance **A PROPOS DE SERVIER**: - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais,...

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    il y a 2 semaines

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    Gidy, France Gojob Temps plein

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    il y a 3 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:12 janv. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1919Responsable de service assurance qualité de production de médicaments expérimentaux (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal...

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    il y a 5 jours

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:7 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2229Responsable assurance qualité opérationnelle (H/F)- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...

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    Contrat : 18 mois PARTNAIRE ORLEANS TERTIAIRE recherche pour son client, leader dans le domaine pharmaceutique, 2 Responsables Assurance Qualité H/F dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 18 mois à pourvoir dès que possible sur Gidy (45). Responsable assurance qualité sous-traitant: Sélectionner et assurer la mise en place puis le...

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    Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYouMissions principalesAu sein du Service AQ Support et Système Qualité, votre mission consistera participer à contribuer à la mise sous contrôle des processus du QMS et au pilotage de ceux-ci.Vous aurez notamment pour missions :- La contribution à la consolidation des processus- La...

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    il y a 2 semaines

    Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 18 mois PARTNAIRE ORLEANS TERTIAIRE recherche pour son client, leader dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Production H/F dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 18 mois à pourvoir dès que possible sur Gidy (45). Vos missions: S’assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites...

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