Site Quality Lead
Il y a 3 mois
393545BR
**Site Quality Lead - Saint-Genis-Pouilly (01) H/F**:
France
**AAA Déclaration**
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en oncologie. La société fait partie du groupe Novartis depuis 2018.
Notre mission est d’aider à sauver des vies grâce à un diagnostic de précision précoce de maladies parfois rares. L’imagerie moléculaire est une technologie de diagnostic capable d’identifier une maladie à ses premiers stades et de déterminer l’emplacement exact d’une tumeur, souvent avant l’apparition des symptômes ou des anomalies peuvent être détectées avec d’autres tests diagnostiques.
Travailler pour AdAcAp vous donnera l’opportunité de faire évoluer votre savoir-faire et de poursuivre une carrière scientifique dans une société de haute technologie en forte croissance.
Venez rejoindre une équipe engagée de 15 à 20 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.
**À propos du rôle**
L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis.
Vos responsabilités seront les suivantes, (liste non exhaustive):
- Assurer le leadership stratégique et technique du site afin de garantir la conformité du système qualité local aux BPF et autres standards applicables, aux exigences légales et aux directives de l'entreprise.
- Manager l'équipe Assurance Qualité et Contrôle Qualité du site (3 pharmaciens adjoints)
- Réaliser la libération anticipée et certifications finales des lots de médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables à destination des clients (hôpitaux, cliniques et centres de médecine nucléaire).
- Gérer et superviser la gestion des déviations, OOS, OOT, CAPAs, réclamations et changements sur le site.
- Garantir la mise en place et le respect du processus d'escalation interne des incidents qualité.
- Gérer la préparation, le déroulement et le suivi des inspections des Autorités de Santé et des sous-traitants ainsi que les audits internes.
- Garantir la formation GMP du personnel et le respect du plan annuel de formation.
- Garantir la réalisation de l'APR selon le calendrier défini.
- Garantir la mise en oeuvre, le maintien et l'amélioration continue du système Qualité du site.
- Surveiller l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
- Participer aux démarches d'harmonisation et promouvoir la collaboration au sein du site et entre les sites Adacap France.
**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Nous sommes engagé à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._
**Exigences du rôle**
- Goût du terrain
- Connaissance des systèmes qualité et de la réglementation applicable aux médicaments stériles (GMP et ISO)
- Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
- Leadership et prise de décision
- Flexibilité, agilité, anticipation
- Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
- Fiable, présent et capable de transmettre l'énergie nécessaire pour poursuivre un processus d'amélioration continue et consolider le système qualité du site
Exigences mínimales:
- Pharmacien inscriptible à l'ordre section B (obligatoire)
- Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité et/ou Contrôle Qualité
- Anglais oral et écrit
**Division**
Oncology
**Unité d’affaires**
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS
**Lieu de travail**
Saint Genis Pouilly
**Société/Entité légale**
AAA Mol. Ima. France SAS
**Service**
Qualité
**Type de poste**
Temps plein
**Type d’emploi**
Permanent
**Travail par quart**
Non
**Talent précoce**
Non
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Site Quality Lead
Il y a 4 mois
Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein**About the Role**: L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis. Vos responsabilités seront...
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Site Head
Il y a 4 mois
Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein387477BR **Site Head - Saint-Genis-Pouilly (H/F)**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AdAcAp offre aux spécialistes l’opportunité de relever...
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Site Quality Manager
il y a 3 jours
Saint-Denis, Île-de-France Generali Concierge Services Temps pleinJoin Generali Concierge Services as a Site Quality ManagerWe are seeking a highly skilled and experienced Site Quality Manager to join our team at Generali Concierge Services. As a Site Quality Manager, you will be responsible for ensuring the highest level of quality in our services, managing our teams, and contributing to the development of our company.Key...
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Site Quality Manager
il y a 2 jours
Saint-Denis, Île-de-France Generali Concierge Services Temps pleinJoin Generali Concierge Services as a Site Quality ManagerWe are seeking a highly skilled and experienced Site Quality Manager to join our team at Generali Concierge Services. As a Site Quality Manager, you will be responsible for ensuring the highest level of quality in our concierge services, managing teams, and contributing to the evolution of our...
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Quality Assurance Leader
il y a 1 mois
Chevigny-Saint-Sauveur, Bourgogne-Franche-Comté, France Groupe Galilé Temps pleinPosition: Quality Assurance LeaderGroupe Galilé, a prominent player in the provision of specialized equipment for the nuclear sector, is seeking a Quality Assurance Leader to enhance our dedicated team.Key Responsibilities:Revise and enhance quality management systemsTrack and analyze quality performance metricsOversee the quality assurance teamExecute...
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Sterility Assurance Specialist
Il y a 3 mois
Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein391975BR **Sterility Assurance Specialist - Saint-Genis-Pouilly (01)**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AdAcAp offre aux spécialistes...
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Quality Assurance Lead for IT Support
il y a 1 mois
Saint-Quentin, Hauts-de-France Crédit Agricole Group Temps pleinPosition: Quality Assurance Lead for IT SupportAre you passionate about quality assurance in the IT sector? Join Crédit Agricole Group, where we focus on enhancing our technological infrastructure and information systems.As a member of the SCC team (Compliance and Corporate IT Support), you will play a crucial role in ensuring the quality of our...
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Responsable Qualité Site
Il y a 3 mois
Saint-Genis-Pouilly, France NES GLOBAL FRANCE Temps pleinDescriptif du poste **Descriptif du poste** Au sein du département Qualité, votre rôle est diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires. Vos principales missions seront: - Assurer le leadership stratégique et technique du site...
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R&D Site Unit Leader M/F
il y a 3 jours
Saint-Aubin-lès-Elbeuf, Normandie, France EUROAPI Temps pleinJob DescriptionEUROAPI is a leading company in the development and production of active pharmaceutical ingredients (APIs). We are seeking a highly skilled R&D Site Unit Leader to join our team in France.Key Responsibilities:Lead the R&D site unit team to achieve business objectives and ensure the delivery of high-quality APIs.Develop and implement strategies...
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Water Quality and Process Operations Leader
il y a 1 mois
Saint-Herblain, Pays de la Loire, France SUEZ Temps pleinPosition Title: Water Quality and Process Operations LeaderCompany: SUEZ Eau France – Grand OuestLocation: St Herblain, FranceEmployment Type: Full-timeSUEZ Eau France – Grand Ouest is on the lookout for a Water Quality and Process Operations Leader for its subsidiary Epuréo, which manages a network of wastewater treatment facilities.The Water Quality...
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Site Operations Lead
il y a 1 mois
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fives Maintenance Temps pleinAbout Fives Maintenance At Fives Maintenance, we are dedicated to enhancing the appeal of the industrial sector. We strive to make industry a compelling solution to pressing global challenges in technology, environment, society, and economics. Your Role as Site Operations Lead We are seeking a highly motivated Site Operations Lead to join our team in...
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Quality Assurance Project Leader in Nuclear Sector
il y a 1 mois
Saint-Cyr-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France REEL SAS Temps pleinAbout REEL SAS: REEL is a renowned enterprise specializing in the design, production, and upkeep of intricate lifting and handling systems across various sectors, including nuclear, aluminum, aerospace, marine energies, and offshore.Position Overview: We are in search of a Quality Assurance Project Leader dedicated to the Nuclear industry.Key...
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Manager Quality Assurance
Il y a 3 mois
Montbonnot-Saint-Martin, France Stryker Temps plein**Manager Quality Assurance** We are looking for an engaged leader to join Stryker Montbonnot as Manager Quality Assurance. As leader of a dedicated Quality Operations team and associated suppliers for our Trauma & Extremities site in Montbonnot, you provide direction in Quality Assurance within Operations and other Business Functions, with a focus on...
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Industrial Quality Manager
il y a 4 semaines
Saint-Aubin-lès-Elbeuf, Normandie, France CRIT EXPERTS ET CADRES NORMANDIE Temps pleinAbout the Role:We are seeking a highly skilled and experienced Industrial Quality Manager to join our team at CRIT EXPERTS ET CADRES NORMANDIE. As a key member of our production site, you will be responsible for leading a team and ensuring compliance with quality standards such as ISO 9001, ISO 14001, and IATF.Key Responsibilities:Lead a team of...
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Automotive Quality Validation Lead
il y a 1 mois
Saint-Lubin-des-Joncherets, Centre-Val de Loire, France Avec Talent - Recrutement Temps pleinPosition Overview: We are seeking a dedicated professional to oversee quality validation processes within the automotive sector. This role is ideal for individuals who thrive in collaborative environments and enjoy engaging with clients throughout various project phases.Key Responsibilities:Evaluate and determine the feasibility of client specifications.Lead...
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R&D Site Unit Leader
il y a 5 jours
Saint-Aubin-lès-Elbeuf, Normandie, France EUROAPI Temps pleinR&D Site Unit LeaderEUROAPI is seeking a highly skilled R&D Site Unit Leader to join our team in Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France. As a key member of our R&D center of excellence, you will play a crucial role in developing, manufacturing, and delivering active ingredient solutions for our healthcare partners worldwide.Key ResponsibilitiesDevelop and implement...
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Responsable QHSE Site H/F
il y a 3 semaines
Saint-Pierre-lès-Franqueville, Hauts-de-France Autajon Temps pleinJob SummaryWe are seeking a highly experienced Quality Assurance Manager to join our team at Autajon Labels Rouen. As a key member of our site management team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality, safety, and environmental performance across our operations.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems...
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Quality Assurance Manager
il y a 5 jours
Saint-Paul-lès-Durance, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TechnicAtome Temps pleinQuality Program Manager (CCO) Job DescriptionTechnicAtome is seeking a highly skilled Quality Program Manager (CCO) to lead its Quality team at the Cadarache site.Key Responsibilities:Coordinate the Quality team to ensure quality control of projects.Manage project suppliers to ensure compliance with quality standards.Analyze operational performance to...
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Quality Assurance Specialist
il y a 5 jours
Saint-Vallier, Auvergne-Rhône-Alpes, France DAHER Temps pleinJob Title: Quality Assurance SpecialistJoin our team at Daher, a leading aerospace and defense company, as a Quality Assurance Specialist. As a key member of our quality team, you will be responsible for ensuring compliance with customer, Group, and regulatory quality requirements.About DaherDaher is a global leader in the aerospace and defense industry,...
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Frigoriste Sur Site Industriel
Il y a 4 mois
Saint-Genis-Pouilly, France DALKIA, groupe EDF Temps plein**DESCRIPTIF DU POSTE**: Dalkia, leader des services énergétiques, recrute un(e) FRIGORISTE. Vous recherchez un poste de Frigoriste ? Bonne nouvelle, notre activité en croissance nous amène à ouvrir un poste qui peut vous intéresser. Au sein de l'un des plus prestigieux laboratoires scientifiques du Monde (St Genis Pouilly en France près de...