Site Quality Lead

Il y a 5 mois

SaintGenisPouilly, France Novartis Temps plein

393545BR

**Site Quality Lead - Saint-Genis-Pouilly (01) H/F**:
France

**AAA Déclaration**

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en oncologie. La société fait partie du groupe Novartis depuis 2018.
Notre mission est d’aider à sauver des vies grâce à un diagnostic de précision précoce de maladies parfois rares. L’imagerie moléculaire est une technologie de diagnostic capable d’identifier une maladie à ses premiers stades et de déterminer l’emplacement exact d’une tumeur, souvent avant l’apparition des symptômes ou des anomalies peuvent être détectées avec d’autres tests diagnostiques.
Travailler pour AdAcAp vous donnera l’opportunité de faire évoluer votre savoir-faire et de poursuivre une carrière scientifique dans une société de haute technologie en forte croissance.
Venez rejoindre une équipe engagée de 15 à 20 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.

**À propos du rôle**

L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis.
Vos responsabilités seront les suivantes, (liste non exhaustive):

- Assurer le leadership stratégique et technique du site afin de garantir la conformité du système qualité local aux BPF et autres standards applicables, aux exigences légales et aux directives de l'entreprise.
- Manager l'équipe Assurance Qualité et Contrôle Qualité du site (3 pharmaciens adjoints)
- Réaliser la libération anticipée et certifications finales des lots de médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables à destination des clients (hôpitaux, cliniques et centres de médecine nucléaire).
- Gérer et superviser la gestion des déviations, OOS, OOT, CAPAs, réclamations et changements sur le site.
- Garantir la mise en place et le respect du processus d'escalation interne des incidents qualité.
- Gérer la préparation, le déroulement et le suivi des inspections des Autorités de Santé et des sous-traitants ainsi que les audits internes.
- Garantir la formation GMP du personnel et le respect du plan annuel de formation.
- Garantir la réalisation de l'APR selon le calendrier défini.
- Garantir la mise en oeuvre, le maintien et l'amélioration continue du système Qualité du site.
- Surveiller l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
- Participer aux démarches d'harmonisation et promouvoir la collaboration au sein du site et entre les sites Adacap France.

**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Nous sommes engagé à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Exigences du rôle**
- Goût du terrain
- Connaissance des systèmes qualité et de la réglementation applicable aux médicaments stériles (GMP et ISO)
- Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
- Leadership et prise de décision
- Flexibilité, agilité, anticipation
- Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
- Fiable, présent et capable de transmettre l'énergie nécessaire pour poursuivre un processus d'amélioration continue et consolider le système qualité du site

Exigences mínimales:

- Pharmacien inscriptible à l'ordre section B (obligatoire)
- Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité et/ou Contrôle Qualité
- Anglais oral et écrit

**Division**

Oncology

**Unité d’affaires**

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS

**Lieu de travail**

Saint Genis Pouilly

**Société/Entité légale**

AAA Mol. Ima. France SAS

**Service**

Qualité

**Type de poste**

Temps plein

**Type d’emploi**

Permanent

**Travail par quart**

Non

**Talent précoce**

Non

  • Site Quality Lead

    Il y a 5 mois

    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    **About the Role**: L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis. Vos responsabilités seront...

  • Site Head

    Il y a 6 mois

    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    387477BR **Site Head - Saint-Genis-Pouilly (H/F)**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AdAcAp offre aux spécialistes l’opportunité de relever...

  • Sterility Assurance Specialist

    Il y a 5 mois

    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    391975BR **Sterility Assurance Specialist - Saint-Genis-Pouilly (01)**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AdAcAp offre aux spécialistes...

  • Responsable Qualité Site

    Il y a 5 mois

    Saint-Genis-Pouilly, France NES GLOBAL FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste **Descriptif du poste** Au sein du département Qualité, votre rôle est diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires. Vos principales missions seront: - Assurer le leadership stratégique et technique du site...

  • Manager Quality Assurance

    Il y a 5 mois

    Montbonnot-Saint-Martin, France Stryker Temps plein

    **Manager Quality Assurance** We are looking for an engaged leader to join Stryker Montbonnot as Manager Quality Assurance. As leader of a dedicated Quality Operations team and associated suppliers for our Trauma & Extremities site in Montbonnot, you provide direction in Quality Assurance within Operations and other Business Functions, with a focus on...

  • Frigoriste Sur Site Industriel

    Il y a 5 mois

    Saint-Genis-Pouilly, France DALKIA, groupe EDF Temps plein

    **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dalkia, leader des services énergétiques, recrute un(e) FRIGORISTE. Vous recherchez un poste de Frigoriste ? Bonne nouvelle, notre activité en croissance nous amène à ouvrir un poste qui peut vous intéresser. Au sein de l'un des plus prestigieux laboratoires scientifiques du Monde (St Genis Pouilly en France près de...

  • Applicative Quality Leader

    Il y a 6 mois

    Saint-Fons, France Symbio Temps plein

    **Et si on faisait connaissance ?** **Symbio recrute !** Faisons ensemble un bond dans un futur proche... Nous voilà chez **SYMBIO**, l'un des acteurs majeurs en devenir de la **mobilité zéro-émissions !** Notre entreprise en hyper-croissance, conçoit **des Systèmes Hydrogène** qui peuvent être intégrés dans plusieurs types de...

  • QA Site Manager

    Il y a 3 mois

    Saint-Genis-Laval, France Novartis Temps plein

    **Summary**: - Responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the relevant Standard Operating...

  • Quality Engineer

    il y a 2 semaines

    13115 Saint-Paul-lès-Durance, France FERROVIAL CONSTRUCTION FRANCE Temps plein

    **About us**: **Ferrovial Construction, **is a business unit of** Ferrovial**, whic is listed simultaneously on 3 stock markets: USA (Nasdaq), the Netherlands (Euronext Amsterdam), and Spain (IBEX 35). The U.S. listing represents a key step in Ferrovial’s internationalization process and plans for growth in North America. **Ferrovial Construction** is...

  • R&d Site Unit Leader

    Il y a 3 mois

    Saint-Aubin-lès-Elbeuf (76), France EUROAPI Temps plein

    R&D site unit leader H/F - CDI - Cadre_ - Euroapi site de Saint Aubin Les Elbeuf_ Join an R&D center of excellence where we work passionately to develop, manufacture and deliver active ingredient solutions for our healthcare partners worldwide. Your innovative spirit will contribute to our drive for leadership in the development of sustainably...

  • Quality Assurance Engineer

    il y a 2 semaines

    Bussy-Saint-Georges, Île-de-France KION Group Temps plein

    Job Summary: We are seeking a highly skilled Quality Assurance Engineer to join our team. As a Quality Assurance Engineer, you will be responsible for ensuring that our projects meet the highest quality standards. Key Responsibilities:Oversee the quality status within dedicated projects.Provide support to ensure quality standards and best practices are...

  • QA Assistant

    Il y a 5 mois

    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    **About the Role**: Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons un/une assistant(e) Assurance Qualité. Vos responsabilités seront les suivantes, (liste non exhaustive): - Participer à la revue qualité des dossiers de lots - Suivi envoi des échantillons pour analyse de stérilité - Participer au suivi quotidien du monitoring de...

  • Quality Assurance Specialist

    il y a 4 semaines

    Bussy-Saint-Georges, Île-de-France KION Group Temps plein

    About the Role:The Solution & Project Quality Engineer will play a pivotal role in ensuring that project quality requirements align with customer expectations and global standards. This position involves driving continuous improvement, monitoring quality standards, and mitigating risks through close collaboration with internal stakeholders and suppliers.Key...

  • Site Supply Chain Operations Leader

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Cummins Inc. Temps plein

    We are looking for a talented Site Supply Chain Operations Leader to join our team specializing in Logistics for our Supply Chain Management Department in *Chassieu, France.* In this role, you will make an impact in the following ways : Leadership in Operations: Provide strong leadership for warehouse operations, ensuring efficient management of...

  • Site Operations Manager

    il y a 4 semaines

    Bussy-Saint-Georges, Île-de-France KION Group Temps plein

    Key Responsibilities:Develop and implement comprehensive site safety plans in accordance with ONE DEMATIC standards, ensuring a secure work environment for all personnel.Identify and mitigate potential risks, providing timely updates to the project team to optimize installation performance.Direct and influence project schedules to ensure on-time delivery and...

  • Ingénieur Quality Assurance Environnementale

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-de-Crau, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Ingénieur QSE à l'entreprise leader mondialeL'entreprise considérée comme l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la conception d'explosifs à usage civil, recherche un Ingénieur Quality Assurance Environnementale pour accompagner son équipe dans la mise en place d'un système de qualité conforme aux normes ISO 9001, ISO...

  • Business Process Owner

    Il y a 5 mois

    Saint-Ouen, France ALSTOM Temps plein

    Req ID:430976 Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility...

  • Head of Gi Quality Eu/cn

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    Head of GI Quality EU/CN Fin de diffusion de l’offre : 17/09/23 Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du...

  • Site Manager

    il y a 1 mois

    Bussy-Saint-Georges, France KION Group Temps plein

    What we offer: A challenging and dynamic work environment within a global leader in automated solutions. Opportunities for continuous learning and professional development. Competitive salary and benefits package. Supportive and collaborative team culture. Commitment to safety and innovation in all aspects of work. Tasks and Qualifications: ...

  • Industrial Quality Assurance Specialist

    il y a 1 semaine

    Saint-Vallier, Auvergne-Rhône-Alpes, France DAHER Temps plein

    Job Title: Industrial Quality Assurance SpecialistWe are seeking an experienced Quality Assurance Specialist to join our team at DAHER.Company OverviewDAHER is a leading aerospace manufacturer and equipment supplier for the industry and service sectors. We specialize in three main areas: aircraft construction, equipment, and aeronautical systems, as well as...