Chargé Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Paris e, France Teranga Software Temps plein

Teranga Software est reconnu comme un acteur de premier plan sur le secteur des logiciels destinés aux établissements pour personnes âgées (EHPAD, foyers ) et structures handicap (FAM, MAS ). L’expertise de nos équipes et la diversité de notre offre nous permettent de répondre aussi bien aux attentes des établissements indépendants qu’à celles de Groupes. Notre leitmotiv anime nos équipes au quotidien : “prendre soin de ceux qui prennent soin des autres”.

Notre engagement dans le processus de certification ISO 13485 nécessite un renforcement de notre équipe Qualité et affaires règlementaires. C’est la raison pour laquelle nous recherchons actuellement un chargé Qualité et Affaires réglementaires (H/F).

Directement rattaché à la Responsable qualité et affaires réglementaires, vous intervenez sur les missions suivantes:

- Maintenir le système de management de la qualité en conformité avec les exigences normatives et réglementaires
- Aide au maintien des processus et procédures nécessaires au SMQ, et suivi de sa mise en œuvre (accompagnement des pilotes de processus).
- Assurer la gestion documentaire au sein de l’entreprise
- Gestion et suivi des fournisseurs
- Gestion et suivi des réclamations clients
- Participation au signalement des matériovigilances
- Participation à la gestion et suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives
- Animer et promouvoir la qualité chez Teranga Software
- Participer aux audits internes et externes en soutien de la Responsable qualité
- Renfort ponctuel de la Responsable Qualité sur les aspects réglementaires (Marquage CE) en lien avec les dossiers techniques (logiciel d’aide à la prescription).
- Participation à la veille normative et règlementaire

Vous êtes issu d’une formation en qualité de type école d’ingénieur ou master. Vous bénéficiez d’une expérience de 2 ans ou plus en qualité et idéalement affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux (logiciels).

Vous disposez d’une connaissance des normes ISO 13485, EN 62304 et ISO 14971. La connaissance de la norme EN 62366 et des réglementations européennes pour les dispositifs médicaux (directive 93/32/CE, du règlement 2017/745) est un plus.

Vous êtes méthodique, organisé, rigoureux et autonome.

Doté d'un bon relationnel, vous savez aussi bien travailler en équipe que de manière autonome sur les missions qui vous sont confiées.

**Conditions**:
CDI - Temps plein
Statut : CADRE
Localisation : Lyon ou périphérie (100% télétravail)
Salaire : Selon profil et expérience
Avantages : chèques-cadeau, RTT, accord de participation

L’ADN Teranga : Le télétravail partout, pour tous

Travailler chez Teranga c’est:

- donner vie à une réelle ambition sociétale en modernisant et facilitant le quotidien des personnels soignants à travers des solutions intuitives et adaptées
- rejoindre une structure à taille humaine (+120 personnes) où règne entraide et travail collaboratif
- faire partie d’un collectif avec des valeurs fortes : sens du client, écoute, humilité
- évoluer constamment afin d’accompagner l’entreprise dans sa croissance



  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...


  • Paris 17 Batignolles-Monceau, Île-de-France Teranga Software Temps plein

    Teranga Software est reconnu comme un acteur de premier plan sur le secteur des logiciels destinés aux établissements pour personnes âgées (EHPAD, foyers ) et structures handicap (FAM, MAS ). L'expertise de nos équipes et la diversité de notre offre nous permettent de répondre aussi bien aux attentes des établissements indépendants qu'à celles de...


  • Paris 16e, France LUXE ART BEAUTE Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise: - Affaires réglementaires - Assurance qualité et contrôle qualité Dans ce cadre, les missions principales de l’équipe que vous supervisez sont: **1. Affaires réglementaires** - Assurer la réalisation...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...


  • Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...


  • Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...


  • Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront:- Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...


  • Paris, France GESER BEST Temps plein

    Geser best recherche pour l'un de ses clients un Chargé Assurance Qualité Affaires règlementaires H/F Vos principales missions seront: - être le garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps). - être en charge de la constitution du dossier de demande...


  • Paris, Île-de-France GESER BEST Temps plein

    Geser best recherche pour l'un de ses clients un Chargé Assurance Qualité Affaires règlementaires H/FVos principales missions seront:- être le garant du Site Master File et de l'état des lieux de l'établissement en collaboration avec l'équipe QMS (estimation à 30% du temps).- être en charge de la constitution du dossier de demande d'autorisation...


  • Paris 8e, France LABORATOIRES JUVA SANTE Temps plein

    Descriptif du poste En votre qualité de Responsable Affaires Règlementaires et Qualités Export, vous devez assurer la conformité des produits et des dossiers réglementaires en vue de leur mise sur le marché à l'international. Vos missions sont notamment les suivantes: - Manager l'équipe réglementaire - Valider les produits en développement: -...


  • Paris, France GESER BEST Temps plein

    **GESER BEST**: - 20 mai 2024 - Orléans - 45, France - CDI - Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement - Ingénieur/Cadre/Bac +5 **Description du poste et Missions**: Geser best recherche pour l'un de ses clients un Chargé Assurance Qualité Affaires règlementaires H/F Vos principales missions seront: - être le garant du Site Master File et de...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé et du bien-être féminin ainsi que de la puériculture. Le laboratoire CCD propose une large gamme de produit allant du complément alimentaire au médicament pour accompagner les femmes à chaque étape de leur...


  • Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    **L'Institut du Cerveau recrute****_Un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires (H/F) _****_Poste à pourvoir dès que possible _****_CDI _****_A Paris 13ème- **- L'Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d'utilité publique dont l'objet est la recherche _- fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même lieu, 650 chercheurs,...


  • Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin – H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez...


  • Paris, Île-de-France KELLY LIFE SCIENCES Temps plein

    **CHARGEE D'AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF****Lieu** : IDF**Salaire**: à partir de 40K €**Début**: Dès que possible**Contrat**: CDI- Kelly Premium recrute pour l'un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F).**Vous aurez la charge**:- De coordonner les activités réglementaires en fonction du...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires – FDA H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Paris, Île-de-France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI À négocier**Description du poste et des missions**:**Description du poste**Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l'univers de la santé de la femme au travers d'une expertise dans de multiples domaines : la...


  • Paris, France Groupe Avril Temps plein

    Lesieur recrute un (une) **Chargé / Chargée d'Affaires règlementaires** à **11 RUE DE MONCEAU, CS 60003** **PARIS, 75008** **France** **CDI*** **Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine, portée par des valeurs fortes? Bienvenue chez Lesieur, filiale du groupe Avril**: **Lesieur, réalise un CA de plus de 600 M€. Leader des huiles...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...