Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
**Client**
Serendip est un cabinet de recrutement de cadres par approche directe et de conseil en ressources humaines, spécialisé dans le domaine de la santé.
Nous recrutons pour une ETI française leader du Diagnostic In Vitro un(e):
Chargé-e de projet enregistrement
Région parisienne
**Descriptif**
En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business.
A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informez le cas échéant des évolutions de réglementation et déterminez les plans d'enregistrement de ces nouveaux produits (CE, US et Chine) en vue d'optimiser les temps d'obtention de leurs autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.
En direct pour le marquage CE et en coordination avec les équipes réglementaires des filiales US et chinoise, vous établissez les stratégies d’enregistrement, évaluez les protocoles de vérification et validation des produits, contribuez au management des risques et utilisez vos connaissances technico-réglementaires pour proposer des solutions. Vous négociez en interne et en externe avec les Agences Réglementaires, coordonnez les réponses aux questions additionnelles pendant les soumissions et assurez l'interface avec les autres entités du service.
Vous êtes en charge des enregistrements des produits de la préparation des dossiers à l'obtention des licences.
Vous actualisez quotidiennement vos connaissances sur les réglementations et référentiels afin de détecter toute nouvelle opportunité réglementaire en vue d'accélérer la mise sur le marché des produits. Vous anticipez les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits et développez des solutions en concertation avec les autres membres de l'équipe affaires réglementaires.
**Profil**
H/F, de Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent, vous disposez d’une expérience similaire de 2 à 3 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé. Une expérience en enregistrement de DM (Marquage CE, FDA, NMPA) serait idéale.
Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse mais êtes également doté de bonnes qualités relationnelles. Vous savez gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant.
Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : à partir de 45 000,00€ par an
Avantages:
- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- Travail à domicile occasionnel
Horaires:
- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée
Rémunération supplémentaire:
- Primes
Expérience:
- Affaires Réglementaires: 2 ans (Requis)
Langue:
- Anglais (Requis)
Lieu du poste : Télétravail hybride (92600 Asnières-sur-Seine)
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France URVIKA Temps pleinDescription du posteDans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour notre pôle Chimie. Ce poste offre une opportunité de rejoindre un groupe en croissance, reconnu pour ses valeurs fortes.Mission principalNos activités se concentrent principalement autour des affaires réglementaires liées à l'hygiène...
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Specialiste Des Affaires Reglementaires
Il y a 7 mois
Bry-sur-Marne, France INVENTEC PERFORMANCE CHEMICALS Temps plein**SPECIALISTE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F** **CLASSIFICATION** RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : Directeur R&D LIEU DE TRAVAIL Bry Sur Marne (94) **L’ENTREPRISE** Depuis 1874, le **Groupe DEHON**, société familiale, est le spécialiste des fluides frigorigènes pour les métiers du froid et de la climatisation. Fort de ce développement, le groupe...
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Pharmacien(Ne) Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Neuilly-sur-Seine, France Theramex Temps plein**Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable** **Vos principales missions sont**: - **Affaires Réglementaires**: - Suivi et dépôt des dossiers de variations des produits exploités en France, en support du Global, - Contrôle des supports de communication (promotionnels, non promotionnels, environnementaux,...
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Spécialiste en Affaires Commerciales
il y a 4 semaines
Asnières-sur-Seine, Île-de-France beBee Professionals Temps plein 25 000 € - 35 000 €Description du posteL'entreprise beBee Professionals recherche un Spécialiste en Affaires Commerciales pour renforcer son équipe à Asnières-sur-Seine, France. En tant que Spécialiste en Affaires Commerciales, vous serez chargé de soutenir l'équipe de vente et d'assurer un excellent suivi client tout au long du processus de vente.Rôle et...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Neuilly-sur-Seine, France Suntory Oceania Temps plein**Requisition ID**:8344 VOUS- Passionné(e) par la Recherche et Développement de produits agroalimentaires, et plus précisément par les problématiques concernant la conformité réglementaire liée à la fabrication de ce type de produits, vous avez développé un fort intérêt pour le métier des Affaires Réglementaires._ - Votre formation académique...
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Chargé Affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 2 mois
Neuilly-sur-Seine, France Uriage Eau Thermale Temps pleinLaboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les Laboratoires Dermatologiques d'Uriage distribuent leurs produits depuis plus de 30 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans près de 90 pays. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et...
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Chargé d'affaires réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Ivry-sur-Seine, France Maïki Temps pleinMaïki recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur de la grande distribution, un Chargé d'affaires réglementaires H/F en CDD.Rattaché(e) à la Responsable Vérifications Légales, vous rejoignez le département Qualité et vous garantissez la conformité règlementaire de votre portefeuille de produits, dans le respect des rétroplannings de lancement...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Ivry-sur-Seine, France Maïki Temps pleinMaïki recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur de la grande distribution, un Chargé d'affaires réglementaires H/F H/F en CDI. Rattaché(e) à la Responsable Vérifications Légales, vous rejoignez le département Qualité et vous garantissez la conformité règlementaire de votre portefeuille de produits, dans le respect des rétroplannings de...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Ivry-sur-Seine, France Cezam Temps plein**À propos de nous**: - Cezam recrutement_ cabinet d’approche directe et de conseil intervient dans la recherche et l’évaluation de profils expert techniques, middle management et cadres. Nos bureaux de Strasbourg ,Paris, Lille proposent des opportunités de carrière dans divers secteurs d’activités. - Pour notre client_ une entreprise basée...
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Spécialiste en affaires énergétiques
il y a 2 semaines
Asnières-sur-Seine, Île-de-France Smile Group Temps pleinDescription du posteNous recherchons un Spécialiste en affaires énergétiques pour rejoindre notre équipe de Paris.Vous serez l'intermédiaire entre les utilisateurs des solutions métiers et notre équipe Smile (engagement manager, lead tech, développeurs, UX, UI).Votre rôle est crucial pour assurer la communication fluide entre les besoins métiers et...
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Chargé(e) des Affaires Réglementaires H/F
Il y a 3 mois
Neuilly-sur-Seine, France Suntory Beverage & Food France Temps pleinVOUS Passionné(e) par la Recherche et Développement de produits agroalimentaires, et plus précisément par les problématiques concernant la conformité réglementaire liée à la fabrication de ce type de produits, vous avez développé un fort intérêt pour le métier des Affaires Réglementaires. Votre formation académique et vos...
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Cdi - Chargé D'affaires Réglementaires (F/H)/x)
Il y a 6 mois
Neuilly-sur-Seine, France Sephora Temps pleinChez Sephora, nous inspirons nos clients, nous responsabilisons nos équipes et nous les aidons à devenir la meilleure version d'eux-mêmes. Nous créons un environnement où les personnes sont valorisées et où les différences sont célébrées. Chaque jour, nos équipes à travers le monde donnent vie à notre raison d’être : changer le regard du...
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Chargé(E) D’affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Roquebrune-sur-Argens, France Thalgo Temps pleinLe groupe THALGO, leader mondial de l’esthétique professionnelle, fabrique et commercialise plusieurs marques de cosmétiques (Thalgo, Ella Baché, Perron Rigot, Novexpert, Couleur Caramel, LCP ) sur le circuit professionnel des centres de thalassothérapie, spas et instituts de beauté. Perron Rigot est le choix numéro 1 des esthéticiennes dans le...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 6 mois
Neuilly-sur-Seine, France Uriage Eau Thermale Temps pleinLaboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les **Laboratoires Dermatologiques d'Uriage** distribuent leurs produits depuis plus de 30 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans plus de 90 pays. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et...
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Chargé d'affaires règlementaires
Il y a 7 mois
Ivry-sur-Seine, France Cezam Temps pleinÀ propos de nousCezam Recrutement, cabinet d’approche directe et de conseil intervient dans la recherche et l’évaluation de profils experts métiers, cadres et dirigeants.Nos bureaux de Strasbourg, Belfort, Lille et Paris proposent des opportunités de carrière dans divers secteurs d’activités.Pour notre client une entreprise basée Ivry-sur-Seine...
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Chargé d'affaires réglementaires H/F
il y a 1 mois
Ivry-sur-Seine, France APTIC SOLUTIONS Temps pleinA propos de l'entreprise : Maïki recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur de la grande distribution, un Chef de projet RSE H/F en CDI. A propos du poste : Maïki recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur de la grande distribution, un Chargé d'affaires réglementaires H/F en CDD.Rattaché(e) à la Responsable...
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Stagiaire Affaires Réglementaires Projets
Il y a 3 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein**Date de parution**:11 oct. 2024**Ville**:GIF-SUR-YVETTE**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:7144Stagiaire Affaires Réglementaires Projets Oncologie Développement (late stage) (H/F) - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Romans-sur-Isère (26), France GROUPE URVIKA Temps pleinNotre groupe familial drômois affiche un CA consolidé de près de 95 millions d’€ avec 380 collaborateurs répartis sur 2 pôles: Le pôle CTH acteur majeur sur les marchés porteurs de l’hygiène, du traitement de l’eau et des suppléments nutritionnels en élevage. Présent depuis plus de 40 ans sur le marché agricole français, le groupe se...
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Chargé D'affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Ivry-sur-Seine, France Cezam Temps plein**À propos de nous**: Cezam Recrutement, cabinet d’approche directe et de conseil intervient dans la recherche et l’évaluation de profils experts métiers, cadres et dirigeants. Nos bureaux de Strasbourg, Belfort, Lille et Paris proposent des opportunités de carrière dans divers secteurs d’activités. - Pour notre client_ une entreprise basée...
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Chargé de Projets D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Neuilly-sur-Seine, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 5 mois Partnaire Tertiaire recherche pour son client, groupe leader dans le secteur de l’industrie cosmétique, un Chargé de projets affaires réglementaires H/F pour une mission de travail temporaire d’une durée de 6 mois, renouvelable. Ce poste est à pourvoir au plus vite sur Neuilly sur Seine. Afin d'assurer la mise en conformité...