Coordonnateur, Pôle Inspection en Surveillance Du

il y a 2 jours

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Coordination des activités du pôle INSMAR en appui du chef de pôle, gestion des suites administratives et gestion de l’activité nationale et européenne liée aux organismes notifiés.

**Activités principales**:
a. Apporter son support au chef de pôle pour le pilotage opérationnel

des activités du pôle, notamment:

- Elaboration du programme d’actions du pôle, établissement du bilan,
- Suivi des indicateurs, des rapports et des suites
- Elaboration, en tant que de besoin, des textes législatifs et réglementaires nationaux ou internationaux dans le domaine de compétence du pôle

b. Assister le chef de pôle dans la gestion des relations entre les structures de l’ANSM ou nationales notamment en participant aux instances concernant l’activité du pôle

c. Préparer et gérer les suites administratives du pôle
- Rédaction des projets de décisions et des décisions en collaboration avec les inspecteurs
- Coordination des suites

d. Coordonner et participer aux activités nationales et européennes liées aux organismes notifiés
- Coordination des activités et participation à la désignation et au suivi des organismes notifiés
- Coordination et intervention dans les échanges européens

e. Maintenir, en lien avec le chef de pôle, les outils et les méthodes
- Contribution à la qualité et la sécurisation des livrables provenant du pôle et à la maîtrise des délais
- Contribution au maintien de la cohérence et de la standardisation, évolution des outils et méthodes de travail au sein du pôle

f. Participer à la conduction et la coordination des projets (textes, outils informatiques, etc.)
- Organisation de la conduite de projets (objectifs, résultats, délais, investissements) en lien avec le chef de pôle

**Activités secondaires**
a. Contribuer aux actions de communication
- Participation à la validation du contenu technique des actions de communication
- Participation aux actions de communication sous l’animation de l’échelon de Direction

**Profil recherché**:
**Diplôme requis**:
Formation scientifique supérieure (Bac +5/Master 2 minimum)

**Expérience professionnelle requise**:
Expérience requise de 3 ans minimum dans le domaine de la santé avec de très bonnes connaissances réglementaires des dispositifs médicaux ou/et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Expérience sur les processus de désignation des organismes notifiés
Expérience en gestion de projet
Expérience de l’audit de certification

**Compétences clés recherchées**:
Sens relationnel et humain
Capacité de pilotage d’activités opérationnelles
Sens du service public
Capacité de synthèse et propositions de décisions
Rigueur, organisation
Anglais courant
Pratique des outils informatiques usuels

**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction de l’Inspection (DI)
**Pôle**: Inspection en surveillance du marché (INSMAR)
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Chef du pôle INSMAR, Directeur de la
DI, Directrice adjointe de la DI
**Collaborations internes et externes**:
Pôles de la DI, Directions médicales en particulier la Direction des dispositifs
médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMCDIV), la Direction règlementation et déontologie (DRD)
Ministère chargé de la santé, Commission européenne, DGCRF, douanes d’investigation, etc...

Compatible télétravail oui* non
- Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)

Type de poste : CDD

Categorie : Analyse et contrôle

Localisation : Saint denis

  • Directeur Adjoint Direction de L'inspection

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Directeur Adjoint Direction de L'inspection

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le directeur adjoint assure la supervision effective des activités qui lui sont confiées dans une relation de travail étroite avec l’équipe de Direction, notamment pour ce qui concerne les pôles en charge - de la gestion des défauts qualité et des ruptures de stock de médicaments [pôle DQRS] - des...

  • Inspecteur Surveillance Des Fabrications Des

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ECP - Euro Contrôle Projet Temps plein

    Nucléaire - CDI / Ingénierie / Technique - Saint-Denis - France - 12/11/24 - Travail hybride **A propos d’Assystem Trouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l’énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s’est donc donné pour mission d’accélérer la transition énergétique...

  • Inspecteur Surveillance Des Fabrications Des

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Assystem Temps plein

    Nucléaire CDI / Ingénierie / Technique Saint-Denis France 12/11/24 Travail hybride - A PROPOS D’ASSYSTEMTrouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l’énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s’est donc donné pour mission d’accélérer la transition énergétique partout dans...

  • Stagiaire Inspection Des Produits Pharmaceutiques

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Spécialiste en inspection médicale et qualité des produits de santé

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Description du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Spécialiste en inspection médicale et qualité des produits de santé pour rejoindre son équipe.MissionL'inspecteur technique sera chargé de l'inspection sur site des établissements sous la compétence du pôle, afin de garantir la sécurité...

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...

  • Tehnicien(Ne) Inspection

    Il y a 7 mois

    Saint-Romain-de-Colbosc, France Lubrizol Corporation Temps plein

    **À propos de Lubrizol** Lubrizol Corporation, une société du groupe Berkshire Hathaway, est une entreprise de produits chimiques spécialisée dont la science fournit des solutions durables pour faire progresser la mobilité, améliorer le bien-être et la qualité de vie. **Lieu de travail** : Le Havre (Oudalle) **Type d’emploi** : CDI **Type de...

  • Inspecteurs - Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et...

  • Inspecteurs - Dispositifs Médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste Activités principales L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de...

  • Chef de Pôle Oncohématologie, Hématologie

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la responsabilité hiérarchique de l’équipe et le pilotage de l’activité sur l'ensemble des gammes du pôle, et la validation scientifique des analyses des données d'efficacité et de sécurité des médicaments, et des livrables associés pour la décision, de mise à disposition et de...

  • Administrateur de La Base de Données Nationale de Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et...

  • Chef/fe de Pôle Pharmacopée Et Préparations

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Le chef de pole assure le pilotage du pole visant à l'élaboration et la mise à jour des monographies de la Pharmacopée Européenne et Française ainsi qu'à la conformité technique et règlementaire des préparations pharmaceutiques. Il assure l'organisation des préparations dans un contexte national de...

  • Inspecteur Des Médicaments Chimiques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Spécialiste en Inspection Télévisée

    il y a 2 jours

    Saint-Sébastien-sur-Loire, Pays de la Loire, France Nantes Metropole Temps plein

    Découvrez l'Opportunité de CarrièreVous souhaitez rejoindre une équipe motivée et performante dans le domaine de l'assainissement collectif ? Nous recherchons un Spécialiste en Inspection Télévisée pour renforcer notre équipe à Nantes Métropole. Cette opportunité vous permettra de développer vos compétences techniques et réglementaires tout...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Chef/fe de Pôle Pharmacopée Et Préparations

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le chef de pole assure le pilotage du pole visant à l’élaboration et la mise à jour des monographies de la Pharmacopée Européenne et Française ainsi qu’à la conformité technique et règlementaire des préparations pharmaceutiques. Il assure l’organisation des préparations dans un contexte...

  • Chef(-fe) de Pôle Instruction Et Notification Des

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Activités principales** - Assurer la responsabilité hiérarchique de l’équipe et le pilotage de l’activité - En traduisant les objectifs stratégiques de la direction en objectifs opérationnels pour son équipe - En assurant l’organisation et la répartition du travail au sein de l’équipe au regard des calendriers,...

  • Data Scientist Ruptures de Stock

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...