Responsable Développement Pharmaceutique Cmc
il y a 2 semaines
Prise de poste non définie BAC +5 Paris
Nombre de postes : 1 CDI À négocier
**Description du poste et des missions**:
Afin de poursuivre son développement, la société recherche son futur **RESPONSABLE DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE CMC H/F**
Rattaché au Directeur des Opérations Pharmaceutiques, le Responsable du Développement Pharmaceutique CMC est le leader du développement des médicaments expérimentaux de la société compenant les activités de CMC allant de l’approvisionnement en matières premières jusqu’au développement des lots cliniques et commerciaux selon la réglementation des BPF. Il/Elle supervise la fabrication et la logistique des lots pour les essais cliniques et l’aprovisionnement commercial. Il assure la gestion et la supervision des prestataires externes CDMO et CMO.
Ses principales missions seront:
- Développement en interne de méthodes (analytique, galénique, formulation ) et production à petite échelle au besoin de principe actif et de produits finis (purification, synthèse chimique, méthodes analytiques )
- Transfert des méthodes au niveau industriel pour la production des lots
- Contribution à la définition des objectifs et à l’élaboration du plan industriel et commercial (PIC) et du plan de production (PDP): commandes commerciales, capacité industrielle, prévisions financières et de production.
- Développement et optimisation des formulations pour une meilleure administration des médicaments
- Gestion de la fabrication de substances actives et de produits finis pharmaceutiques depuis l'approvisionnement de la matière première jusqu'à la livraison par le CMO / CDMO des lots cliniques et industriels.
- Gestion des activités de conditionnement primaire et secondaire, d'étiquetage, de stockage et ainsi que la stratégie d'approvisionnement et de distribution dans le respect total de la réglementation.
- Préparation/Rédaction des dossiers réglementaires (IMPD, Drug Master File, etc ) pour une soumission de type CMC auprès des Autorités Réglementaires.
**Profil souhaité**:
- Pharmacien, ingénieur Chimiste avec des compétences en développement analytique
- Une première expérience d’environ 5 ans en développement pharmaceutique acquise dans un laboratoire pharmaceutique ou chez un façonnier CDMO/CMO et une bonne connaissance CMC.
- Expérience de la gestion de projets et de l’utilisation des systèmes de suivi des approvisionnements
- Anglais courant
- Bonne communication et capacité à travailler dans des environnements multiculturels
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Cmc Regulatory Manager
il y a 4 semaines
Paris, France Excelya Temps pleinCreated in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...
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Statisticien(ne) CMC
il y a 1 mois
Paris, France IT&M STATS Temps pleinSociété de prestation de service, IT&M STATS met à la disposition de ses clients des collaborateurs expérimentés, professionnels et motivés dans les métiers de l’Analyse Statistique et de la Donnée.Expert dans le domaine de la Santé depuis plusieurs années, IT&M STATS a aujourd’hui la confiance de nombreux acteurs dans les domaines...
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Cmc Manager
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** CMC Manager **Mission** Dans le cadre du programme réglementaire du client, le RA Drug Portfolio Leader prépare et constitue les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue...
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Manager de transition
il y a 1 mois
Paris, France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Paris, France PHARMELIS Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension...
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Délégué Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, France Emploi Délégué Pharmaceutique Paris 75 | JoberGroup Temps pleinEmploi Délégué pharmaceutique H/F - Paris 75 Nous recrutons un délégué pharmaceutique H/F pour un poste en CDI basé à Paris dans le 15e arrondissement. Dans ce rôle, vous serez responsable de la promotion et de la formation aux produits d'une société pharmaceutique. Vous serez intégré à une équipe de 90 personnes à Paris et rejoindrez un...
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Responsable de secteur pharmaceutique H/F
il y a 1 mois
Paris, France TIME RECRUTEMENT Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché(e) au chef des ventes régional, vous reprenez un secteur en très bonne santé.Votre clientèle est en majorité composées de pharmacies. Vos missions principales sont : 1. Développer le chiffre d'affaires et la part de marché du secteur.2. Apporter l'expertise marché et produits auprès des leaders d'opinion...
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Responsable de secteur pharmaceutique H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France TIME RECRUTEMENT Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché(e) au chef des ventes régional, vous reprenez un secteur en très bonne santé.Votre clientèle est en majorité composées de pharmacies. Vos missions principales sont : 1. Développer le chiffre d'affaires et la part de marché du secteur.2. Apporter l'expertise marché et produits auprès des leaders d'opinion...
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Manager de Transition
il y a 4 semaines
Paris 2e, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Manager de transition - Affaires Réglementaires - CMC** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage prévu dès avril (2j/semaine) et/ou dès juin en temps plein Localisation : Paris (possibilité jusqu'à 2 jours de...
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Responsable Logistique Non Pharmaceutique
il y a 3 jours
Paris, France AGEPS Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** RESPONSABLE LOGISTIQUE NON PHARMACEUTIQUE F/H **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** Directement positionné auprès du pharmacien gérant du SAD, et sous sa responsabilité pharmaceutique, le responsable logistique se voit chargé de la responsabilité de la mise en ouvre des moyens logistiques nécessaires à la...
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Responsable affaires pharmaceutiques export
il y a 4 semaines
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Responsable affaires pharmaceutiques export Mission Maitriser et accompagner les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques à la préparation des dossiers d’AMM à déposer Mettre en place une organisation avec les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques pour optimiser le suivi règlementaire post-AMM Export afin de maintenir les...
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CMC Dossier Manager
il y a 3 semaines
Paris, France Sobi Temps pleinJob DescriptionContribute to dossier strategy and complex product development plans at a compound level, demonstrating autonomy and accountability.Lead and supervise dossier authoring activities for early and late-stage projects with limited guidance from the manager.Identify areas for business improvement and support the implementation of enhancements under...
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Délégué Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, France PHARMAFIELD Temps pleinPrise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris Nombre de poste : 1 CDD (12 mois) De 20K à 30K euros **Description du poste et des missions**: PHARMINOV met à la disposition des laboratoires pharmaceutiques différents types de réseaux de promotion médicale et de vente en officine pour la métropole et les DROM-COM. PHARMINOV, pour le...
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Thèse : Développement D’une Barrière
il y a 4 semaines
Paris, France ONERA - The French Aerospace Lab Temps plein**Présentation du projet doctoral, contexte et objectif** La réduction de l’impact environnemental est l’enjeu majeur du secteur aéronautique pour l’avenir. Cet objectif se traduit par des évolutions dans le développement des appareils comme un allègement des structures ou l’utilisation de carburants alternatifs. Sur ce dernier point, des...
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Responsable équipe de production pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, France Manpower France Temps pleinMission d'intérim de 6 mois renouvelable. Au sein de la Direction des Opérations Industrielles, vous contribuez à l’atteinte desobjectifs Sécurité /Coût / Qualité / Délai.En lien avec le Responsable fabrication de l’Unité 2, vous supervisez les opérationspharmaceutiques de l’équipe de suppléance de production amont (fabrication) et...
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Chargé D'assurance Qualité Système
il y a 4 semaines
Paris, France DAVRICOURT Temps plein**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...
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Délégué/e Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, France Korum Temps pleinLa société **KORUM**, prestataire de services pour l'industrie pharmaceutique, recrute pour le compte d'un **Laboratoire de médicaments génériques**: Un(e) délégué(e) Pharmaceutique - Produits remboursés**: - Secteur : Volant France** Vous êtes un(e) Délégué(e) Pharmaceutique expérimenté(e) - **La connaissance du médicament générique est...
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Chef de Projet – Affaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Chef de Projet – Affaires Pharmaceutiques (H/F) Mission Le Chef de projet Senior représente les Affaires Pharmaceutiques dans les différents groupes de travail. Il s’assure de la mise en œuvre de la stratégie globale des affaires pharmaceutiques selon la politique R&D de l‘entreprise. Il est le garant de l’application de la...
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Délégué Pharmaceutique H/F
il y a 4 semaines
Paris, France REPSCO Temps pleinDélégué Pharmaceutique H/F KORUM recrute pour son client, Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique OTC poste en CDI Secteur : Paris + proche couronne Vous aurez en charge la gestion sectorielle de votre portefeuille clients / prospects, en assurant le développement commercial de votre secteur à l'aide de marques leader fortement implantées....
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Délégué Pharmaceutique Paris Est
il y a 4 semaines
Paris, France HAPI CONSEIL Temps pleinNotre client est un Groupement de pharmaciens majeur (plus de 800 officines dans toute la France) qui recherche un **Délégué Pharmaceutique en CDI sur le secteur Paris EST - Île de France**. Vous intégrerez l'équipe Ventes et serez un maillon essentiel de l’entreprise. **Missions**: - Sell-in : promotion des produits « maison » du groupement dans...