Spécialiste Documentaire Technique en Industrie

il y a 2 semaines


Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

Contrat : 3 mois

Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Spécialiste Documentaire Technique H/F.

En étroite collaboration avec le Responsable Équipe Référant Projets, vos missions principales consisteront à la rédaction de documents de production GPM (Master Batch Records, rapports de production, compilation de données process, procédures...) pour les parties Up Stream et Down Stream Process (étapes de culture cellulaire et de purification des protéines) de fabrication de lots cliniques.

Vous participerez également à l'élaboration des plannings de rédaction des documents de production, assurer la communication et la coordination des activités transverses avec les autres services (AQ, MSAT, Experts USP - DSP,...) en lien avec vos activités dans le cadre des projets client de Scale-up et Re-supply, d'imprimer et remettre les Batch Records au groupe production pour démarrer les activités de fabrication.

Vous collaborerez et coordonnerez avec les Experts USP - DSP l'initiation des CCP (Change Control Process), la rédaction des rapports de libération, et la préparation de présentations pour nos clients.

Poste basé à Martillac (33650)

**Profil souhaité**:
Vous êtes titulaire d'un Bac+2/3 (BTS biotechnologie, DUT, Licence professionnelle, Master dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique) et disposez d'une expérience professionnelle d'au moins 2 ans préalables en techniques de purification et de filtration est requise, et si possible en production GMP.

Une bonne connaissance des biotechnologies et/ou des équipements de procédés de culture cellulaire et de purification, et des exigences GMP/BPF ainsi qu'une excellente connaissance et utilisation des outils bureautique (Excel, Word, PowerPoint) sont essentielles.

De plus, vous êtes capable de comprendre l'anglais, rédiger en anglais et vous êtes une personne orientée résultats, curieuse, organisée et force de proposition.

L'anglais courant serait un plus.

Mes avantages:

- Rémunération annuelle de 36 k€
- Une mutuelle santé
- Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
- Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
- Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
- Un comité d’entreprise dès le premier mois de mission

**Rémunération**:
36000 € par an

Rejoindre le Groupe Partnaire c'est avant tout découvrir une entreprise familiale à taille humaine, plaçant l'humain au cœur de ses actions en faveur de la sécurité, de la diversité et du développement durable.

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  • Martillac, France VINCI Facilities Industrie Aquitaine Temps plein

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