Assistant.e Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Montpellier, France Bausch + Lomb Temps plein

Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants.

Avec 160 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.

**Nous recherchons actuellement un.e Ass Affaires Règlementaires en CDD de septembre 2023 à janvier 2024 pour rejoindre notre équipe basée à Montpellier.**

**Poste à temps partiel : 80%/**

**FINALITE DU POSTE**

Assurer le support des Pharmaciens Affaires Règlementaires

**MISSIONS**
- Process Packaging produits tous statuts (process IPAME) : Montage du dossier de demande de création ou d'évolution des éléments de conditionnement, suivi et classement des dossiers dans le respect de la réglementation
- alimentation des bases de données règlementaires :Tableaux de suivi locaux, base de données interne packagings, Sharepoint.
- Assistance aux dépôts des dossiers d’AMM et post AMM (enregistrement, renouvellement, variation, caducité, arrêt de commercialisation) sous la responsabilité finale du Pharmacien AR en charge du dossier
- Rédaction de la partie administrative des dossiers
- Rédaction des nouveaux textes des annexes selon le Template ANSM en vigueur
- Aide Montage des différents dossiers selon la règlementation, en fonction de la procédure d’enregistrement
- Mise à jour des tableaux de suivi et diffusion des informations des dépôts
- Archivage des informations règlementaires relatives aux dépôts dans le respect des procédures des Affaires Règlementaires
- S’engage à respecter les dispositions règlementaires applicables aux activités pharmaceutiques sur lesquelles il intervient.

**PROFIL**

Vous êtes titulaire d’un diplôme dans le domaine de la santé et vous justifiez d'une première expérience professionnelle réussie. Vous maitriser l’anglais métier.

Vous avez la connaissance de l’environnement règlementaire pharmaceutique et cosmétique.

La connaissance de la base de données eDMS serait un plus.

Vous avez le sens des priorités, êtes rigoureux.euse et autonome.

Type d'emploi : Temps partiel, CDD
Durée du contrat : 5 mois
Nombre d'heures : 28 par semaine

Salaire : 1 795,00€ par mois

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 28/08/2023



  • Montpellier, France GROUPE JERODIA Temps plein

    L'histoire de notre groupe Jerodia s'écrit avec la marque Phyt's depuis plus de 50 ans portée par nos valeurs de santé, de respect de l'Homme et de l'Environnement qui sont notre ADN. Aujourd'hui leader en forte croissance dans les instituts de beauté avec Phyt's et en pharmacie avec sa marque Gamarde, c'est au cœur du Lot sur le site de Caillac que nos...


  • Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...


  • Montpellier, France FED Ingénierie Temps plein

    **Groupement français d'entreprises régionales de distribution, recherche un Chargé des affaires réglementaires et QHSE.** **Votre fonction**: Rattaché hiérarchiquement au Responsable Relation Clients, et fonctionnellement au Responsable qualité des sites ainsi qu'à la Direction de l'entreprise, vous êtes garant de la réglementation et de ses...


  • Montpellier, France Banque Populaire du Sud Temps plein

    **Description de l'entreprise**: La Banque Populaire du Sud est une banque coopérative régionale, appartenant au 2eme groupe bancaire français (Banque Populaire Caisse d'Epargne). Par son implantation géographique, notre établissement représenté par la BANQUE POPULAIRE du SUD, la BANQUE DUPUY de PARSEVAL, la BANQUE MARZE et le CREDIT MARITIME est un...

  • Assistant.e Technique

    il y a 4 heures


    Montpellier, France Cerap Temps plein

    Nous sommes à la recherche de notre futur.e Assistant.e Technique, une opportunité en CDI ! Vos missions consisteront à: **Assurer une gestion administrative, apporter conseil et appui technique sur site**: - Accueillir les salariés et assurer les tâches relatives à l’arrivée des nouveaux collaborateurs, - Préparer les convocations pour le...


  • Montpellier, France UNIVERSITE PAUL VALERY MONTPELLIER 3 Temps plein

    L’Université Paul-Valéry Montpellier 3 recrute Assistant.e opérationnel.le aux Visites Virtuelles et aux Direct-Live de l’orientation (COMPAS) **Fondement juridique : Article L332-22 du code général de la fonction publique** **Durée du contrat : CDD 12 mois** **Prise de fonction** : Dès que possible **Catégorie : B** **Quotité**:...


  • Montpellier, France Marie Blachère Temps plein

    Venez vivre l'expérience Marie Blachère, en apportant vos compétences et votre personnalité au sein d'une équipe dynamique. Dans le cadre de notre développement, nous renforçons notre service affaires juridiques en recrutant un **Juriste Droit des Affaires (H/F** **).** Rattaché(e) au Responsable Affaires Juridiques Groupe, le/la juriste en droit...

  • Chargé D'affaires

    il y a 6 jours


    Montpellier, France Potentiel Humain Temps plein

    **À propos de nous**: Notre ambition chez Potentiel Humain : vous aider à trouver l'entreprise et le poste de vos rêves ! Nous sommes une agence de recrutement et d’intérim spécialisée dans les métiers de la comptabilité et de la gestion, du commerce et de l’ingénierie. Notre client, société spécialisé (H/F). - **Type de contrat** : CDI -...

  • Chargé d'affaires H/F

    il y a 4 jours


    Montpellier, France Potentiel Humain Temps plein

    À propos de nousNotre ambition chez Potentiel Humain : vous aider à trouver l'entreprise et le poste de vos rêves ! Nous sommes une agence de recrutement et d’intérim spécialisée dans les métiers de la comptabilité et de la gestion, du commerce et de l’ingénierie.Notre client, société spécialisé dans le domaine de l'automatisme et de...


  • Montpellier, France CBI Emploi Temps plein

    CBI Emploi, votre entreprise de travail temporaire et de recrutement, régionale et indépendante, est à votre écoute. Notre agence spécialisée dans le recrutement de personnel intérimaire et composée de professionnels disponibles et humains, touche de nombreuses familles de métiers. Nous recherchons, pour le compte de notre client, - Un(e) Chargé...

  • Juriste Droit des Affaires

    il y a 2 semaines


    Montpellier, France FSC Executive Search & Monceau Carrières Temps plein

    Notre client est une entreprise en forte croissance, dans le secteur des énergies. Dans le cadre de son développement, sa direction juridique s’étoffe et recherche un Juriste en Droit des Affaires H/F. Directement rattaché(e) à la Direction Juridique du Groupe, vos principales missions sont :le respect de la conformité réglementaire, vous analyserez...


  • Montpellier, France Liane RH Temps plein

    **POUR QUI** PME française indépendante, fondée par des pionniers dans le secteur du solaire en France qui s’associe pour proposer une offre complète d’aménagement énergétique, des phases d’initiation, au pilotage de la construction et l’exploitation des centrales solaires de grandes tailles. Dans le cadre de la structuration du service...


  • Montpellier, France RESKO Temps plein

    Descriptif du poste **Les missions du/de la chargé(e) d'affaires consiste à**: - Assurer la maîtrise d'ouvrage publique pour les opérations d'installation de traitement des eaux. - Assurer la maîtrise d'œuvre pour les opérations d'infrastructures réseaux. - Piloter l'ensemble des démarches administratives des opérations confiées. - Participer au...


  • Montpellier, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ?- Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Chargé d'affaires...


  • Montpellier, France CIRAD Temps plein

    Description du poste / de la mission Vous partagez les valeurs de l'interculturalité, le partage des savoirs, ou encore la préservation de l'environnement ? Rejoignez-nous ! Le service gestion des missions et de la mobilité géographique (G2M) intervient en appui de tous les départements, unités et services sur les aspects financiers et...

  • Alternance Juriste D'affaires

    il y a 3 semaines


    Montpellier, France Luxel Temps plein

    Société dont le siège est basé à Montpellier en Occitanie, **LUXEL, filiale d’EDF Renouvelables France,** développe et réalise des centrales photovoltaïques au sol sur l’ensemble du territoire national. Les métiers de **LUXEL **couvrent le développement, l’ingénierie, la construction, le financement, ainsi que l’exploitation et la vente...


  • Montpellier, France OPT'IN RECRUTEMENT Temps plein

    OPT'IN RECRUTEMENT, cabinet de recrutement indépendant basé à Montpellier, se distingue par sa forte connaissance du marché local : 3 de nos consultants ont plus de 10 ans d’expérience sur leur secteur. Nous travaillons avec des entreprises principalement locales et nous choisissons nos partenariats pour être le plus qualitatif possible. Notre...


  • Montpellier, France CIRAD Temps plein

    **Description de la future affectation**: **Domaine**: - Appui - Finances **Type de contrat**: - CDI **Intitulé**: - Gestionnaire de missions et de mobilité géographique **Date de début**: - 01/07/2024 **Description du poste / de la mission**: **Vous partagez les valeurs de l'interculturalité, le partage des savoirs, ou encore la préservation...


  • Montpellier, France Resko Temps plein

    **Qui nous sommes ?** RESKO est une société d ingénierie et d encadrement de chantier spécialisée dans les métiers de la construction Nous intervenons sur plusieurs domaines de compétences en Travaux Public, Génie Civil et en environnement **Notre métier ?** Nous proposons une assistance technique à nos clients dans la réalisation de leurs...


  • Montpellier, France Liane RH Temps plein

    **POUR QUI ?** TPE française issue d’une joint-venture avec un ancrage régional qui lui permet d’accompagner les territoires dans le développement de projets solaires et éoliens notamment sur le pourtour méditerranéen. Afin de soutenir la croissance de son portefeuille de projets ENR, elle **recherche un(e) chargé(e) d’affaires territorial...