Expert Qualification Des Systèmes Informatisés

il y a 5 jours


Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

Au sein du Département Développement Produits, vous assurez toutes les activités de qualification des systèmes informatisés du site Farmaclair, situé près de Caen (14)

**Vos activités principales sont**:

- Réaliser et maintenir l'état des lieux de tous les systèmes informatisés du site (QC/QI/QO),
- Définir et mettre en oeuvre de la stratégie de qualification,
- Définir les spécifications fonctionnelles des systèmes informatisés qui permettront de dérouler les tests appropriés,
- Rédiger les protocoles et rapports de QI/QO/QP,
- Mener des investigations en cas de non-conformité lors de la qualification, et être capable d'analyser l'origine des écarts. Etre en mesure de proposer des actions correctives,
- Assurer un support pour la rédaction des analyses dee risques et de criticité fonctionnelle,
- Participer à des projets d'investissements et de maintenance impactant la qualification.

De formation scientifique (Bac +5 ou ingénieur ou équivalent avec une spécialisation en qualification/validation), vous avez acquis une expérience de 2 ans minimum dans la qualification / validation des systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique.

La maitrise des BPF (dont l'annexe 11), GMP, GAMP 5 serait un plus.

Vous êtes proactif, flexible et vous aimez les responsabilités.

Vous maitrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral.

Mutuelle d'entreprise

RTT

CSE

Restaurant d'entreprise



  • Le Havre, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et...


  • Le Havre, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède...


  • Le Havre, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Qualification Validation Métrologie **(H/F). Au sein d'une...


  • Le Havre, France ETHYPHARM Temps plein

    Ethypharm recrute un **Responsable secteur Qualification Métrologie H/F en CDI** pour son site industriel à proximité de Chartres. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie plus de 1750...


  • Le Havre, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliard d’Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux,...


  • Le Havre, France Clinique des Ormeaux Temps plein

    Description du poste: La Clinique médico-chirurgicale des Ormeaux, établissement privé de Haute Normandie situé en bord de mer et à 2h de Paris, recrute un **Référent IDE Patient informatisé H/F** pour rejoindre notre équipe Cet établissement dispose d’une capacité de 200 lits et places. L’établissement met à votre disposition - Une...


  • Le Havre, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Qualité Système et Qualification Validation** (H/F). Au...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Philippines Temps plein

    **Be part of something bigger at BD.** Here, you’ll help us continually improve how we do things every day; to be more efficient, more effective and better serve our customers. You’ll do this within an exceptional team all striving to make sure that everything we do complies with regulations and standards, not just because it’s the right thing to do,...

  • Expert Qualification

    il y a 3 jours


    Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

    Nous recherchons notre expert qualification en CDD pour notre site Farmaclair situé à Hérouville Saint Clair (14). Au sein du Département Développement de Produits, vous assurez toutes les activités de qualification des équipements et des utilités critiques du site. Ce poste transverse vous permettra d'évoluer dans un contexte collaboratif entre...


  • Le Havre, France EasyHiring Temps plein

    L'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Officier expert systèmes d’information à Alençon pour nos partenaires l'armée de terre En tant qu’expert en systèmes d’information, vous participez à la définition de la politique d’emploi et à la conception des systèmes d’information déployés au sein du ministère des Armées. Vous êtes...


  • Le Havre, France 5COM Consulting Temps plein

    La présente consultation porte sur une prestation d'un expert système et virtualisation, aidant avec son expertise technique à la construction des centres de compétence système Windows, système Linux et Virtualisation assurant: La préparation de l'environnement du client à cette bascule La participation à la constitution des équipes Indiennes La...


  • Le Havre, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients...


  • Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATOS Temps plein

    Rôle et responsabilités Vous serez chargé de coordonner les activités de qualification du système CCS (Contrôle Commande Standard) et de superviser les équipes techniques qui y sont affectées.You will be responsible for the planning and execution of all qualification activities related to the system CCS (Control and Command Standard).Your main...


  • Le Havre, France LeHibou Temps plein

    Le client est un acteur majeur du secteur ASD. La présente consultation porte sur une prestation d?un(e) expert(e) Système et Virtualisation aidant avec son expertise technique à la construction des centres de compétence Système Windows, Système Linux et Virtualisation, assurant: - La préparation de l?environnement du groupe à cette bascule - La...


  • Le Havre, France CH SAINT LO - COUTANCES Temps plein

    Le GHT Centre Manche recherche actuellement un **Responsable de département / administrateur Systèmes et Réseaux **polyvalent. Le centre hospitalier de Saint-Lô a obtenu en octobre 2020 la **certification Hébergeur de Données de santé** sur les 6 domaines d’activités que compte l’HDS, ainsi que la certification **ISO 27001** qui spécifie les...

  • Hôte / Hôtesse de Caisse

    il y a 1 semaine


    Le Havre, France Pôle Emploi Temps plein

    pour un contrat du 5 septembre au 8 octobre, vous travaillerez sur une caisse informatisée, vérification de votre fond de caisse, enregistrement des articles des clients, contrôle du chariot vide... Vous devez être dans une posture d'accueil positive du client. - **Qualification**:Employé non qualifié - **Profil recherché**: -...


  • Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATOS Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe responsable du projet de fourniture d'un système de contrôle-commande pour les futures centrales nucléaires EPR2. Le Responsable Qualification sera en charge du lot "Qualification" du projet, avec des ressources partagées avec d'autres lots et en interface direct avec le client et partenaire...


  • Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATOS Temps plein

    **Travaillez avec des technologies innovantes**Nous recherchons un Responsable Qualification pour notre projet de fourniture d'un système de contrôle-commande pour les futures centrales nucléaires EPR2.Ce poste vous offrira l'occasion de travailler sur des projets utilisant des technologies de pointe telles que M580 de Schneider Electric.Nous proposons...

  • Gestionnaire Adv

    il y a 5 jours


    Le Havre, France Expert & Manager Temps plein

    EXPERT&MANAGER, **nous **sommes un cabinet de conseil en recrutement spécialisé. Crée en 2004 et doté de 9 agences en France : Lyon, Nancy, Marseille, Angers, Brest, Lille et Rennes. Réparti en 4 pôles : Immobilier, IT et support, fonction support, BTP/ Industrie ingénierie. Depuis 2014 nous faisons partie du groupe Interaction et totalisons un...


  • Le Havre, Normandie, France EXPERT & MANAGER Temps plein

    Titre du Poste: Producteur de Marché ExécutifNous sommes à la recherche d'un Producteur de Marché Exécutif passionné par l'univers du bricolage, doté d'une expertise produit, pour rejoindre notre équipe Expert & Manager.**Description du poste**Faire vivre les gammes dans le respect de la stratégie de la marque et de la catégorie est un...