Responsable Qualité Système Et Qualification

Il y a 6 mois


Le Havre, France Pharmélis Temps plein

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Qualité Système et Qualification Validation** (H/F).

Au sein d'une structure humaine et bienveillante et rattaché(e) au Directeur Qualité, vous managerez les services Assurance Qualité Système et Qualification Validation Métrologie.

Vos principales missions seront:

- Manager une équipe de 7 personnes (Ingénieurs et Techniciens), les faire grandir et gagner en autonomie
- Être présent(e) sur le terrain et favoriser la proximité.

Pour la partie Assurance Qualité Système:

- Créer et mettre à jour les documents qualité,
- Respecter les référentiels tels que les BPF pour les dossiers d’AMM
- Assurer les audits internes
- Coordonner les audits externes (clients),
- Etre garant(e) de la conformités des documents réglementaires en vue des inspections,
- Animer les rituels de performance de son équipe en pilotant l’écart aux cibles

Pour la partie Qualification Validation Métrologie:

- Rédiger les plans directeurs de validation,
- Coordonner et animer des plannings de qualification - validation,
- Identifier les points critiques dans le process et analyser les résultats,
- Rédiger et approuver les protocoles et rapports,
- Rédiger et approuver les procédures, les instructions et les autres documents qualité,
- Gérer les non-conformités,
- Suivre et soutenir les activités de métrologie,
- Gérer le système de change control,
- Participer aux audits.

Profil requis:
De formation Bac+5, Ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une expérience managériale réussie en Qualité, en industrie Pharmaceutique ou Dispositifs Médicaux.

Nous recherchons avant tout un(e) manager de proximité, qui sera à l'écoute de son équipe, saura déléguer et faire confiance.

Une formation en interne sur les compétences techniques spécifiques pourra être dispensée si besoin.

Un bon niveau d'anglais est requis pour ce poste à l'écrit comme à l'oral (échanges clients, audits et inspections, documents en anglais).

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 50 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel



  • Le Havre, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliard d’Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux,...


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  • Le Havre, France ETHYPHARM Temps plein

    Ethypharm recrute un **Responsable secteur Qualification Métrologie H/F en CDI** pour son site industriel à proximité de Chartres. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie plus de 1750...


  • Le Pecq, France Médiane Système Temps plein

    **Description du poste**: Rattaché(e) au RQE, le Responsable Assurance Qualité Projets intervient sur les projets du DRD pour le respect des exigences Clients et du Système de Management Intégré. En fonction du niveau de contraintes, le RAQP peut intervenir dès la phase de Réponse aux Appels d'Offre. Pour le Département Recherche et Développement,...


  • Le Havre, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Assurance Qualité Système **(H/F). Au sein d'une structure...


  • Le Havre, France Pharmélis Temps plein

    Descriptif du poste Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dans le recrutement de son **Responsable Assurance Qualité Système** (H/F). Au sein d'une structure humaine...


  • Le Havre, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients...

  • Responsable Qualité

    Il y a 6 mois


    Le Havre, France Nemera Temps plein

    **Description de l'entreprise** Avec un chiffre d'affaires de 600 millions d'euros et 3000 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des...


  • Le Mans, Pays de la Loire, France SNCF Temps plein

    Informations du posteLe Centre d'Ingénierie du Matériel, composé d'ingénieurs et techniciens travaillant à spécifier pour l'acquisition et la rénovation des trains, recherche un Ingénieur ou ingénieure Responsable sous système Intégration Equipement de Sécurité.Description du posteEn tant que responsable de l'intégration des...


  • Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATOS Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe responsable du projet de fourniture d'un système de contrôle-commande pour les futures centrales nucléaires EPR2. Le Responsable Qualification sera en charge du lot "Qualification" du projet, avec des ressources partagées avec d'autres lots et en interface direct avec le client et partenaire...

  • Responsable Qualité

    Il y a 6 mois


    Le Havre, France DYNAFOND Temps plein

    Responsable de Site (H/F) A**Responsable Qualité** A ce titre, vous veillerez spécialement à la satisfaction des attendus clients et à l’atteinte des objectifs définis par la direction: - Le système Qualité - La participation et la supervision de la phase Projet : mettre en œuvre le système qualité (clients et interne) pour garantir les...


  • Noisy-le-Grand, France RATP EPIC Temps plein

    Rejoignez-nous en tant que Responsable Système Banc de Qualification Système. La Business Unit RATP Infrastructures assure les missions de gestionnaire d'infrastructures. Elle est responsable de l'aménagement, de l'entretien et du renouvellement de l'infrastructure, et garantit dans la durée le maintien des conditions de sécurité, d'interopérabilité...


  • Le Plessis-Robinson, Île-de-France Quick Source Temps plein

    À Quick Source, nous sommes à la recherche d'un Responsable de Validation et Qualification Système Senior pour renforcer notre équipe !Ce poste est parfait pour les professionnels motivés qui aiment l'informatique et les nouvelles technologies.Description du PostePour ce poste, vous travaillerez en étroite collaboration avec notre équipe...


  • Le Plessis-Robinson, Île-de-France Groupe SOPRA STERIA Temps plein

    Découvrez l'OpportunitéRejoignez notre équipe de professionnels à Groupe SOPRA STERIA en tant que Responsable de la Qualité des Systèmes. Nous recherchons un expert expérimenté pour piloter les phases d'intégration d'un projet complexe et en rendre compte avec rigueur.MissionPiloter l'intégration des composants logiciels, gérer la configuration...


  • Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATOS Temps plein

    **Travaillez avec des technologies innovantes**Nous recherchons un Responsable Qualification pour notre projet de fourniture d'un système de contrôle-commande pour les futures centrales nucléaires EPR2.Ce poste vous offrira l'occasion de travailler sur des projets utilisant des technologies de pointe telles que M580 de Schneider Electric.Nous proposons...


  • Le Cellier, France Aplix Temps plein

    Dans le cadre d’un remplacement, nous sommes amenés à rechercher un responsable Qualité Système pour un CDD de 6 mois. Les missions du poste sont les suivantes: - Piloter le système de management de la qualité (SMQ) / environnement (SMQE) et les outils de surveillance liés à nos certifications notamment les revues de processus, audits internes et...


  • Le Havre, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Type de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Prise de poste : DES QUE POSSIBLE **Détail du poste**: Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des...


  • Le Havre, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa **Responsable Assurance Qualité** H/F. Au sein de la Direction...


  • Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATOS Temps plein

    Rôle et responsabilités Vous serez chargé de coordonner les activités de qualification du système CCS (Contrôle Commande Standard) et de superviser les équipes techniques qui y sont affectées.You will be responsible for the planning and execution of all qualification activities related to the system CCS (Control and Command Standard).Your main...


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    **Mieux nous connaître** Faire partie de l'enseigne E.LECLERC, c'est intégrer une fédération d'entreprises dynamiques, en croissance et qui se démarquent autant par leur mode de fonctionnement que par leur capacité à innover et à bouleverser les idées reçues. Notre hypermarché, dont la surface de vente est de 4500 m², est situé dans une zone...