Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique

Il y a 6 mois


Le Havre, France Spie Temps plein

**Description du poste**:
**Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

**Type de contrat**: Durée indéterminée

**Nature de contrat**: Temps plein

**Statut**: Cadre

**Votre mission**:
Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.

Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de grands projets menés par SPIE Industrie, les consultants SPIE Life Sciences interviennent sur différents métiers (technique, qualité, réglementaire ).

Nous recrutons des consultants Chargés de qualification et validation (nettoyage, process, SI).

Vous serez rattaché à un des responsables de secteur SPIE (basés en régions Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou IdF-Nord), en charge de votre suivi en interne et au cours de vos projets chez les clients.

Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur les opérations de commissioning, qualification et validation:

- Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités...
- Définition des tests validation SI, ou validation process et nettoyage,
- Participation à l'analyse de risque / d'impacts,
- Rédaction des documents de Qualification / Validation (protocoles et rapports),
- Suivi d'exécution des tests chez les fournisseurs et / ou sur le site client,
- Gestion et suivi des non-conformités

Vous travaillez en étroite collaboration avec les services connexes du site (services techniques, production, qualité, métrologie) et les fournisseurs.

**Votre profil**:
Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation ou encore titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique, vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre gout du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.

**Niveau d'étude recherché**: F-Master ou équivalent

**Expérience minimum**: 3 ans ou plus

**Langue(s) de travail**: Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)



  • Le Havre, France WheelOfWork Temps plein

    Les principales tâches pour cette mission sont: - Rédaction des protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilités - Exécution des tests de qualification, - Rédaction des rapports de qualification, - Mise à jour des documents inhérents à la qualification (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés ) -...


  • Le Havre, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Qualification Validation Métrologie **(H/F). Au sein d'une...


  • Le Havre, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Type de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Prise de poste : DES QUE POSSIBLE **Détail du poste**: Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des...


  • Le Vaudreuil, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: En raison d'une forte activité suite à de nombreux projets en cours chez l'un de nos clients dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons notre prochain(e) Chargé(e) de Qualification / Validation Utilités - Projet Bâtiments. - Intégré au service Utilités, Service Généraux en support de qualification, vous serez en...


  • Le Neubourg, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements. Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement: -...


  • Le Vaudreuil, France NEO2 Temps plein

    Descriptif du poste Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements. Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement: -...


  • Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

    Au sein du Département Qualité, vous coordonnez et assurez toutes les activités de qualification des équipements et des utilités critiques du site conformément aux référentiels en vigueur. Ce poste transverse vous permettra d’évoluer dans un contexte collaboratif entre l’ingénierie et la production. Certains aspects des audits seront également...


  • Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Présentation de l'entrepriseISALYS Life Sciences, une société d'expertise dans le domaine des sciences de la vie, est dirigée par des professionnels expérimentés du conseil et des experts de l'industrie pharmaceutique. Notre mission consiste à apporter des compétences, de la performance et de la flexibilité à nos...


  • Charenton-le-Pont, France Ekium Temps plein

    Descriptif du poste Mission Vous êtes ingénieur(e) Qualification Validation ? A la recherche d’une opportunité en CDI ? Vous souhaitez vous investir sur des projets industriels chimique et/ou pharmaceutique ? Nous avons ce qu’il vous faut ! Tout au long de l’année nous renforçons nos équipes. C’est pourquoi, en assistance technique chez un de...


  • Le Havre, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliard d’Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux,...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    À propos de notre entrepriseISALYS Life Sciences est une startup dynamique et innovante qui fait partie du groupe SALYS Consulting Group. Notre équipe est dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire.MissionNos experts sont engagés pour accompagner les industriels sur l'ensemble de leurs métiers, du développement...


  • Le Havre, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Qualité Système et Qualification Validation** (H/F). Au...


  • Le Havre, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et...


  • Le Havre, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé d'affaires HVAC industrie pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie, le service SPIE Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie...


  • Le Havre, France ETHYPHARM Temps plein

    Ethypharm recrute un **Responsable secteur Qualification Métrologie H/F en CDI** pour son site industriel à proximité de Chartres. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie plus de 1750...


  • Le Havre, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé d'affaires industrie pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie, le service SPIE Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie...


  • Le Havre, France ETHYPHARM Temps plein

    Ethypharm recrute un **Responsable secteur Qualification Métrologie H/F en CDI** pour son site industriel à proximité de Chartres. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie plus de 1750...

  • Chargé Métrologie

    Il y a 6 mois


    Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps plein

    N’hésitez plus ! Rejoignez le service de Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques, nous recrutons notre futur chargé métrologie (H/F) pour renforcer notre équipe. **Vos principales missions...


  • Le Havre, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...


  • Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

    Vous êtes étudiant et vous êtes à la recherche d’un stage à la fois intéressant et enrichissant dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ? Venez et vivez l’expérience Fareva ! Farmaclair propose régulièrement des offres de stage pour promouvoir la culture d’entreprise aux étudiants. Nous nous assurons d’avoir un stage de qualité à...