Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises

Il y a 7 mois


Rouen, France ALTOGEN Temps plein

Descriptif du poste
- Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H pour rejoindre la Tribu
Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production.
Vous principales missions sont de:

- Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés...)
- Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests
- Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs
- Dérouler les tests de qualification
- Gestion des non - conformités et des déviations
- Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP)

Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.

Profil recherché
- Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.
Vous êtes capable de rédiger en anglais.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Dynamisme

SAVOIR-FAIRE
Gamp
Intégrité des données

**Voir plus**

Entreprise

Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.

**L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités **

Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d évolutions de notre Tribu.

Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.

Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.

Entre deux projets clients ? Nous innovons, **ALTOGEN** vous intègre au sein de l équipe du Pôle Innovation afin d allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.
- Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Célia Dorange - _CR_

Salaire

38 - 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Ingénieur test et essai

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



  • Rouen, France EFOR GROUP Temps plein

    Efor Normandie recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H ! Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production. Vous principales missions sont...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Vous aurez pour missions: Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: Rédiger les URS Rédiger l’analyse...

  • Chargé Vsi

    Il y a 2 mois


    Rouen, France EFOR GROUP Temps plein

    En tant que Chargé(e) de VSI, vous aurez pour mission de garantir la conformité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de gestion de la qualité. Vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des systèmes, depuis leur conception jusqu'à leur mise en service, en passant par leur maintenance et leur...

  • Chargé Vsi

    Il y a 3 mois


    Rouen, France EFOR GROUP Temps plein

    En tant que Chargé(e) de VSI, vous aurez pour mission de garantir la conformité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de gestion de la qualité. Vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des systèmes, depuis leur conception jusqu'à leur mise en service, en passant par leur maintenance et leur...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H).** **Vous aurez pour missions**: - Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les URS - Rédiger...


  • Rouen, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). **Vous aurez pour missions**: - Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les URS -...


  • Rouen, France Anywr Temps plein

    Chez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des profils de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés (VSI) pour le secteur de l’industrie...


  • Greater Rouen Metropolitan Area, France Anywr Temps plein

    Chez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR , nous sommes spécialisés dans les Life Sciences , et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des profils de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés (VSI) pour le secteur de...


  • Rouen, France Anywr Temps plein

    Life - marque du groupe ANYWR , nous sommes spécialisés dans les Life Sciences , et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des profils de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés (VSI) pour le secteur de l’industrie...


  • Rouen, France industrie pharmaceutique Temps plein

    Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes Informatisés: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie - Rattachement : Responsable AQ Validation - Contrat : CDI (pas de prestation) **Descriptif du poste** Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de...


  • Rouen, France EP2C LIFE SCIENCES Temps plein

    EP2C Life Sciences est une société d’assistance technique, de support aux projets et de recrutement dans le domaine Life Sciences (pharmaceutique, agroalimentaire, cosmétiques...) ainsi que le secteur de l'énergie (Oil & Gas, énergies renouvelables, nucléaire) et des grandes constructions industrielles (mines, BTP, traitement de l’eau,...


  • Rouen, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**: Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à...


  • Rouen, France Direction des douanes de Normandie Temps plein

    La direction interrégionale (DI) des douanes de Normandie recherche pour son pôle moyens et ressources de Rouen un(e) agent(e) administratif(ve) chargé(e) de la gestion des marchés publics (CDD 6 mois). L'administration des douanes est une administration moderne et dynamique. La DI de Normandie compte environ 900 agents dédiés à la gestion des...


  • Rouen, France CONSULTYS Temps plein

    En tant que Chargé(e) de Qualification et Validation, vous êtes responsable de garantir la robustesse et la conformité des procédés de remplissage (aseptiques ou non) en appliquant le cycle en V et en respectant les BPF . Vous intervenez sur toutes les étapes de qualification et validation, en collaboration avec les équipes transverses. ...


  • Rouen, France CONSULTYS Temps plein

    En tant que Chargé(e) de Qualification et Validation, vous êtes responsable de garantir la robustesse et la conformité des procédés de remplissage (aseptiques ou non) en appliquant le cycle en V et en respectant les BPF. Vous intervenez sur toutes les étapes de qualification et validation, en collaboration avec les équipes transverses.Missions...


  • Rouen, France CONSULTYS Temps plein

    En tant que Chargé(e) de Qualification et Validation, vous êtes responsable de garantir la robustesse et la conformité des procédés de remplissage (aseptiques ou non) en appliquant le cycle en V et en respectant les BPF . Vous intervenez sur toutes les étapes de qualification et validation, en collaboration avec les équipes transverses. Missions...


  • Rouen, France CONSULTYS Temps plein

    En tant que Chargé(e) de Qualification et Validation, vous êtes responsable de garantir la robustesse et la conformité des procédés de remplissage (aseptiques ou non) en appliquant le cycle en V et en respectant les BPF . Vous intervenez sur toutes les étapes de qualification et validation, en collaboration avec les équipes transverses. Missions...


  • Rouen, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour rejoindre notre équipe de Rouen un chargé(e) de qualification et validation d'équipements pharmaceutique. Vous assurez en tant que support, les phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance (FAT/SAT/QI/QO/QP). Vous participez à la gestion des stocks (pièces, instruments, etc ), à la...


  • Rouen, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Vous avez en charge l’écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique. A ces fonctions, vous intervenez sur: - La rédaction et...


  • Rouen, France Direction des douanes de Normandie Temps plein

    La direction interrégionale (DI) des douanes de Normandie recherche pour son pôle moyens et ressources de Rouen un(e) agent(e) administratif(ve) chargé(e) de la gestion des marchés publics (CDD 6 mois). L'administration des douanes est une administration moderne et dynamique. La DI de Normandie compte environ 900 agents dédiés à la gestion des...