Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises
Il y a 6 mois
Efor Normandie recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H
Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production.
Vous principales missions sont de:
- Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés...)
- Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests
- Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs
- Dérouler les tests de qualification
- Gestion des non - conformités et des déviations
- Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP)
Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.
Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.
Vous êtes capable de rédiger en anglais.
Qui sommes nous ?
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
- Life sciences Consultancy powered by Global industries_
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
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Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises
Il y a 6 mois
Rouen, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste - Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H pour rejoindre la Tribu ! Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Rouen, France MSD Conseils Temps plein**MSD CONSEILS** recrute un** **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés** (F/H)** **dans le cadre d’un projet pour l’un de ses clients en industrie pharmaceutique **Vous aurez pour missions**: - Rédiger les URS, - Rédiger les protocoles QI, QO et QP, - Rédiger les rapports de validation, - Exécuter les tests, - Gérer les déviations, -...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
Il y a 6 mois
Rouen, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Vous aurez pour missions: Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: Rédiger les URS Rédiger l’analyse...
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Chargé Vsi
Il y a 2 mois
Rouen, France EFOR GROUP Temps pleinEn tant que Chargé(e) de VSI, vous aurez pour mission de garantir la conformité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de gestion de la qualité. Vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des systèmes, depuis leur conception jusqu'à leur mise en service, en passant par leur maintenance et leur...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
Il y a 5 mois
Rouen, France Consultys Temps pleinDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H).** **Vous aurez pour missions**: - Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les URS - Rédiger...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
Il y a 6 mois
Rouen, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). **Vous aurez pour missions**: - Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les URS -...
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
Il y a 5 mois
Rouen, France SPIE Temps pleinSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...
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Chargé(E) de Qualification
Il y a 5 mois
Rouen, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un(e) **Chargé(e) de Qualification / Validation d'Equipements F/H en alternance** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous serez en charge des activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification /...
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Chargé de Qualification Vsi
Il y a 6 mois
Rouen, France Fortil Temps plein**Votre environnement technique**: Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à...
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Charge(E) de Validation de Nettoyage
Il y a 6 mois
Rouen, France Altogen Temps pleinEntreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Vous avez en charge l’écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique. A ces fonctions, vous intervenez sur: - La rédaction et la revue des Plans...
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Charge(E) de Validation de Nettoyage
Il y a 5 mois
Rouen, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Vous avez en charge l’écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique. A ces fonctions, vous intervenez sur: - La rédaction et...
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Chargé de Qualification Vsi
Il y a 6 mois
Rouen, France Fortil Temps pleinDescriptif du poste - Vos responsabilités métier : En tant que consultant, vous prenez en main la rédaction de tous les documents qualité nécessaires autour de la mise en place de système (analyse de risque et d'impact, plan de validation, protocole IQ/OQ/PQ, réalisation des essais, rédaction rapports) Vous avez notamment en charge : - Mise en place...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique
Il y a 6 mois
Rouen, France SPIE Temps pleinSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...
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Chargée de Qualification/ Validation Equipements
Il y a 6 mois
Rouen, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
Rouen, France MSD Conseils Temps plein**MSD CONSEILS** recrute un **Chargé de qualification / Validation (F/H)** **dans le cadre d’un projet pour l’un de ses clients. **Vous aurez pour missions**: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, - Assumer les responsabilités de chef de projet validation: - Revoir les protocoles et rapports des...
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Chargé Qualification/validation
Il y a 2 mois
Rouen, France NEO2 Temps plein**Description du poste**: Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des Utilités (Clean&Black). Vos tâches seront notamment, mais pas...
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Qualité Validation Responsable
il y a 4 semaines
Rouen, Normandie, France Caduceum Temps pleinCaduceum, une société de conseil Life Sciences du groupe ALTEN, accompagne les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques dans leurs projets d'innovation et de transformation.En tant que Chargé(e) de Qualité Validation, vous serez chargé(e) de garantir que nos clients répondent aux exigences...
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Chargé de Projets Systèmes D'informations Et
Il y a 6 mois
Rouen, France Région Normandie Temps pleinVenir travailler en Normandie, c’est découvrir un territoire maritime, urbain et rural ainsi que des secteurs d’excellence qui en font sa richesse. La Région est le leader français dans de nombreux domaines offrant une diversité d’opportunités professionnelles. La transition énergétique et climatique, l’aménagement des territoires, le...
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Chargé de Qualification/validation
Il y a 6 mois
Rouen, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions: Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation: Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...
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Chargé de Qualification/Validation
Il y a 6 mois
Rouen, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger...