Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises

Il y a 6 mois


Rouen, France EFOR GROUP Temps plein

Efor Normandie recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H

Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production.

Vous principales missions sont de:

- Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés...)
- Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests
- Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs
- Dérouler les tests de qualification
- Gestion des non - conformités et des déviations
- Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP)

Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.

Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.

Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.

Vous êtes capable de rédiger en anglais.

Qui sommes nous ?

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
- Life sciences Consultancy powered by Global industries_

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.



  • Rouen, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste - Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H pour rejoindre la Tribu ! Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de...


  • Rouen, France MSD Conseils Temps plein

    **MSD CONSEILS** recrute un** **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés** (F/H)** **dans le cadre d’un projet pour l’un de ses clients en industrie pharmaceutique **Vous aurez pour missions**: - Rédiger les URS, - Rédiger les protocoles QI, QO et QP, - Rédiger les rapports de validation, - Exécuter les tests, - Gérer les déviations, -...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Vous aurez pour missions: Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: Rédiger les URS Rédiger l’analyse...

  • Chargé Vsi

    Il y a 2 mois


    Rouen, France EFOR GROUP Temps plein

    En tant que Chargé(e) de VSI, vous aurez pour mission de garantir la conformité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de gestion de la qualité. Vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des systèmes, depuis leur conception jusqu'à leur mise en service, en passant par leur maintenance et leur...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H).** **Vous aurez pour missions**: - Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les URS - Rédiger...


  • Rouen, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). **Vous aurez pour missions**: - Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les URS -...


  • Rouen, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...


  • Rouen, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un(e) **Chargé(e) de Qualification / Validation d'Equipements F/H en alternance** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous serez en charge des activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification /...


  • Rouen, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**: Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à...


  • Rouen, France Altogen Temps plein

    Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Vous avez en charge l’écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique. A ces fonctions, vous intervenez sur: - La rédaction et la revue des Plans...


  • Rouen, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Vous avez en charge l’écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique. A ces fonctions, vous intervenez sur: - La rédaction et...


  • Rouen, France Fortil Temps plein

    Descriptif du poste - Vos responsabilités métier : En tant que consultant, vous prenez en main la rédaction de tous les documents qualité nécessaires autour de la mise en place de système (analyse de risque et d'impact, plan de validation, protocole IQ/OQ/PQ, réalisation des essais, rédaction rapports) Vous avez notamment en charge : - Mise en place...


  • Rouen, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...


  • Rouen, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine


    Rouen, France MSD Conseils Temps plein

    **MSD CONSEILS** recrute un **Chargé de qualification / Validation (F/H)** **dans le cadre d’un projet pour l’un de ses clients. **Vous aurez pour missions**: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, - Assumer les responsabilités de chef de projet validation: - Revoir les protocoles et rapports des...


  • Rouen, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des Utilités (Clean&Black). Vos tâches seront notamment, mais pas...


  • Rouen, Normandie, France Caduceum Temps plein

    Caduceum, une société de conseil Life Sciences du groupe ALTEN, accompagne les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques dans leurs projets d'innovation et de transformation.En tant que Chargé(e) de Qualité Validation, vous serez chargé(e) de garantir que nos clients répondent aux exigences...


  • Rouen, France Région Normandie Temps plein

    Venir travailler en Normandie, c’est découvrir un territoire maritime, urbain et rural ainsi que des secteurs d’excellence qui en font sa richesse. La Région est le leader français dans de nombreux domaines offrant une diversité d’opportunités professionnelles. La transition énergétique et climatique, l’aménagement des territoires, le...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions: Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation: Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un  Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger...