Spécialiste Vigilances Et Information Médicale

il y a 3 semaines


Paris, France Perrigo Temps plein

**Description générale**:
Avec près de 700 salariés en France, Perrigo est un acteur majeur de la santé grand public grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Phytosun'Aroms, Compeed, Clément-Thékan, XL-S Medical, Respimer, Arterin, Valda, Niquitin, Paranix, Bi-Oil, Eau Précieuse

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Nous recherchons pour notre siège social, basé à Châtillon (92):
Spécialiste Vigilances et Information Médicale (H/F) CDI

Vous travaillez en collaboration avec la Responsable Assurance Qualité & Vigilances (RPV/MV/QPPV Vet) et vous avez pour mission d’assurer l’ensemble des activités de Vigilance et Information Médicale pour les produits de la filiale et de participer au maintien d’un système des vigilances efficace pour garantir la sécurité d’emploi des produits commercialisés.

**Périmètre du poste**:

- Missions principales
- Participe à l’évaluation et à la surveillance des risques liés à l’utilisation des médicaments et des produits après commercialisation.- Assure l’enregistrement, le suivi, et l’évaluation de chaque cas de vigilance dont le laboratoire a connaissance pour l’ensemble des produits.
- Répond à l’information médicale sur la sécurité d’emploi des médicaments et produits du laboratoire auprès des professionnels de santé, et des patients, en coordination avec le Responsable Assurance Qualité et Vigilances et le département des Affaires Réglementaires.
- S’assure de la réconciliation des cas entre les différents départements et acteurs pouvant recevoir des cas PV/IM potentiels.
- Alerte le Responsable Assurance Qualité et Vigilances et le Pharmacien Responsable de tout cas grave ou inattendu et également de tout élément nouveau de vigilance pouvant impacter le profil de sécurité du produit.
- Participe à la déclaration aux autorités compétentes : sans délai, des incidents ou risques d’incidents graves, et des autres types d’incidents relevant des vigilances.
- Contribue à apporter des réponses aux demandes des Autorités.
- Assure la veille bibliographique sur les revues et sites français pour la détection de signalements de pharmacovigilance.
- Organise les comités de revue de la détection de signal et sur l’usage non-conforme des médicaments à usage humain.
- Participe à la rédaction des rapports de détection de signal concernant les médicaments à usage vétérinaire, et des rapports PMS pour les dispositifs médicaux.
- Collecte les informations nécessaires à la tenue des PSMFs locaux et leur mise à jour, et des informations nécessaires au maintien et de la mise à jour des éléments et des données France du PSMF global.
- Elabore et met à jour des procédures afin d’assurer le maintien du système des vigilances local en accord avec la réglementation et les procédures internes du laboratoire.
- Dispense la formation des équipes (internes et des sous-traitants) aux différentes vigilances et à l’information médicale.
- Assure le suivi en collaboration avec les Directions Juridique et Marketing le cas échéant, des contrats de pharmacovigilance (SDEAs) et des clauses relatives aux activités de PV & IM dans les contrats établis entre la filiale et ses partenaires.
- Agit en tant que suppléant local de la Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV), matériovigilance (MV), et en tant que suppléant QPPV Vet.

**Expérience requise**:

- Bac +5 Scientific dans le domaine de la santé
- Master 2 en pharmacovigilance
- Une expérience de 3 à 5 ans dans les services Vigilances / Information Médicale en filiale
- Une connaissance essentielle des bonnes pratiques de pharmacovigilance, CSP, BPF, ICH, MDR.
- Aisance avec les logiciels de suivi et les outils bureautiques pack office
- Anglais courant
- Capacité à gérer des sujets transverses et à travailler en équipe
- Force de proposition
- Valeurs et savoir être- Rigueur et autonomie
- Capacité d’analyse et de communication
- Disponibilité et sens de l’écoute
- Curiosité, adaptabilité
- Savoir communiquer et se faire comprendre auprès de sa hiérarchie et des opérationnels
- Respect de la confidentialité



  • Paris, France Galderma Temps plein

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...


  • Paris, Île-de-France ALLEGIS GROUP Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un spécialiste en vigilance financière pour rejoindre notre équipe d'ALLEGIS GROUP. Compétences et responsabilités Le candidat idéal sera chargé de piloter l'activité de vigilance financière, garantissant ainsi la conformité réglementaire et la protection des intérêts de l'entreprise. Il/Elle...

  • Stage en Vigilance

    il y a 2 semaines


    Paris, France Clinact Temps plein

    Rattaché(e) au département Vigilance de CLINACT, vous participerez aux différentes activités et interviendrez en support de l’équipe. Dans ce cadre, vous serez amené(e) à: - Participer au recueil, à la documentation, au traitement, et si besoin à la soumission des effets indésirables ou situations spéciales rapportés au département ; -...

  • Stage en Vigilance

    Il y a 7 mois


    Paris, France Clinact Temps plein

    CLINACT 13 avenue Morane Saulnier - 78140 Vélizy-Villacoublay - France Le** Groupe MultiHealth **est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    **Votre environnement**: L’Attaché Opération Vigilance (pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance) assure la gestion quotidienne des données de vigilance liées à l’utilisation des médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques commercialisés ou en cours de développement, pour lesquels le groupe Septodont à une autorisation de...


  • Paris, France Pfizer Temps plein

    Mission: Providing Medical Information about Pfizer medications to healthcare professionals and consumers. Duties will include: - The Medical Information Customer Experience Specialist (MICES) provides technical and medical information with high degree of quality customer service in the local language. - Researching and preparing responses for health care...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...


  • Paris, France Pfizer Temps plein

    Mission: Providing Medical Information about Pfizer medications to healthcare professionals and consumers. Duties will include: - The Medical Information Customer Experience Specialist (MICES) provides technical and medical information with high degree of quality customer service in the local language. - Researching and preparing responses for health care...

  • Charge de Vigilance

    Il y a 7 mois


    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences,...

  • Chargé de Vigilance

    Il y a 8 mois


    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Qui sommes nous ? **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et...


  • Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    Le service de recherche clinique (SRC) de l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild crée en 2012 est une structure dynamique qui a pour principales missions: - L’aide à la conception des projets de recherche clinique, réponse aux appels d’offre, soutien méthodologique et statistique - La promotion des projets de recherche à l’initiative des...

  • Emea Vigilance Manager

    Il y a 7 mois


    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...


  • Paris, France amaris Temps plein

    Job description Intégrez notre équipe en tant que Responsable de la Vigilance et contribuez à façonner l'avenir de notre secteur en supervisant la mise en place, la surveillance et la validation des procédures de vigilance. Votre expertise sera le moteur de l'excellence opérationnelle et de l'innovation au sein de notre équipe dynamique....


  • Paris 19e, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international. Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients. Employeur...

  • Pharmacien Pharmacovigilance

    il y a 3 semaines


    Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients, un laboratoire pharmaceutique, un spécialiste vigilance et informations médicales. Missions: - Contribuer, préparer et suivre le profil de sécurité des produits commercialisés en respectant les procédures locales et Groupe en vigueur. - Gérer, suivre et assurer la traçabilité et la réconciliation des...

  • Stage Hq

    Il y a 2 mois


    Paris, France ALSTOM Temps plein

    Chez Alstom, nous avons une connaissance pointue des réseaux de transport et comprenons ce qui conduit les individus à les emprunter. Des trains à grande vitesse, métros, monorails et tramways aux systèmes intégrés, services, infrastructures, et solutions de signalisation et de mobilité numérique, nous offrons à la diversité de nos clients le...


  • Paris, France Product Life Group Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** **PLG...

  • Vigilance Data Manager

    il y a 2 semaines


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **DESCRIPTIF** **Missions**: Sous la responsabilité du Responsable Vigilance Global et Responsable du pôle Case Management et au sein du pôle Case Management, assurer les activités de Data Manager: - Participer à la...


  • Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation de l'emploiL'ANSM recherche un spécialiste en réglementation des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe à Saint-Denis.Description du posteCe poste consiste à gérer et traiter les données relatives à la disponibilité des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (DM et DMDIV) en cas de risque de rupture,...


  • Paris, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    LHH Recruitment Solutions recherche un Spécialiste Qualité Affaires Réglementaire - Expert en Conformité Médicale pour rejoindre son équipe de spécialistes du recrutement."> Poste : L'entreprise LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, accompagne ses clients dans leurs besoins de...