Referent Affaires Reglementaires Dispositif Medical
Il y a 6 mois
Descriptif du poste
En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, vous intervenez en véritable support à la stratégie Affaires Réglementaires DM et assurez la gestion des projets d'enregistrements DM notamment nouveaux produits dans les différents pays.
Vous apportez votre expertise en affaires règlementaires DM afin de supporter la stratégie Affaires Réglementaires (acquisition, R&D, autres) sur des sujets tels que:
Les procédures règlementaires
Le contenu des dossiers
La relecture des dossiers
L'aide aux réponses aux non-conformités
Vous pilotez le développement des enregistrements DM pour le Groupe aux Etats Unis. Pour cela, vous identifiez les requis américains et accompagnez l'entreprise sur la mise en conformité aux requis américains et sur la réalisation des enregistrements des DM aux Etats Unis.
Vous assurez la formation des nouveaux arrivants en Affaires réglementaires DM et Technico-réglementaires sur le MDR et les normes applicables.
Vous formez également les collaborateurs du Groupe à la réglementation MDR et aux normes applicables aux Affaires Réglementaires.
Vous participez aussi à la rédaction des procédures et formations au sein de l'équipe DM.
**Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement**
**Vous bénéficiez aussi d'avantages comme**:
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
**Et également**:
- Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités,.. pour n'en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités culturelles de la région.
Profil recherché
Pharmacien, ou de formation supérieure en chimie, biologie, médecine complétée par un 3ème cycle en Affaires Réglementaires, vous justifiez impérativement d'une expérience de minimum 10 ans sur des fonctions similaires.
Vos très bonnes connaissances du cadre réglementaire international et de la stratégie globale appliquée aux DM vous permettent de remplir vos fonctions de façon optimale.
Vous êtes adaptable et rigoureux avec de fortes capacités d'analyse et un bon sens de l'organisation et de la planification.
Organisé et méthodique, vous travaillez dans le respect des délais et de la conformité réglementaire.
Doté d'un bon relationnel, vous saurez former et accompagnez les différents collaborateurs.
Le poste évoluant dans un contexte international, vous parlez couramment anglais.
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'adaptation
Capacité d'analyse
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Actions de formation
Biologie
**Voir plus**
Entreprise
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre
Autres offres de l'entrepriseSalaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 10 ans
Métier
Pharmacien
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
Télétravail
Ponctuel autorisé
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Referent Affaires Reglementaires Dispositifs
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI REFERENT AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...
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Chargé D'affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France Walters People Temps pleinNous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 400 et 3 850€ brut par mois (sur 13 mois). Le poste est basé à...
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Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...
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Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps pleinDescriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site. Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes: - Représenter les affaires...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps pleinDescriptif du poste READY TO MOVE ? Au sein du département Affaires Réglementaires Rest of the World, dont la mission est l obtention des Autorisations de mise sur le marché pour nos produits de santé au niveau mondial (hors zone Europe, US, Canada), vous êtes le référent de la préparation des dossiers d un portefeuille produits pour soumission aux...
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Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments
Il y a 4 mois
Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein**Opportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F** Vous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appréciées ? Ne cherchez plus ! Nous avons une opportunité intéressante pour vous à Clermont Ferrand...
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Charge D'affaires Reglementaires Cosmetiques
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES / COMPLEMENTS ALIMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...
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Charge D'affaires Reglementaires Medicaments
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à...
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Referent Respiratoire
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France Air Liquide Temps plein**Descriptif de l'entité et de l'activité** Filiale du groupe Air Liquide, Pharma Dom assure depuis plus de 40 ans la prise en charge, à leur domicile, des patients nécessitant des traitements d’assistance respiratoire, de perfusion, de nutrition, d'insulinothérapie par pompe, ou un équipement médical. Pharma Dom, sous sa marque Orkyn', est...
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Referent Respiratoire
il y a 3 semaines
Clermont-Ferrand, France Air Liquide Temps plein**Descriptif de l'entité et de l'activité** Filiale du groupe Air Liquide, Pharma Dom assure depuis plus de 40 ans la prise en charge, à leur domicile, des patients nécessitant des traitements d’assistance respiratoire, de perfusion, de nutrition, d'insulinothérapie par pompe, ou un équipement médical. Pharma Dom, sous sa marque Orkyn', est...
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Charge D'affaires Reglementaires Nouveaux
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...
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Alternance -assistant Affaires Reglementaires
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinContrat d'alternance ALTERNANCE -ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France Walters People Temps pleinNous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé Affaires Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDD de 9 mois à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 000 et 3 200€ brut par mois. Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule. Et...
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Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE - COSMETIQUES/COMPLEMENTS ALIMENTAIRES- F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe...
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Chargé D'affaires Matériel Médical
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France ELECTRONIQUE DU MAZET Temps plein**Electronique du Mazet** est expert dans la conception et la fabrication de dispositifs électro-médicaux à destination de médecins et kinésithérapeutes. Nous favorisons une fabrication made in Haute-Loire, 100% française. - Êtes-vous prêt pour un nouveau défi ?_ Nous recherchons notre futur **chargé d'affaires** H/F pour notre marque Echodia ! -...
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Alternance - Charge D'affaires Reglementaires
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinContrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES CONFORMITE PUBLICITE - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...
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Alternance - Charge D'affaires Reglementaires
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinContrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES VARIATIONS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...
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Responsable Affaires Reglementaires
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...
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Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE / LABELING - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie....
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Charge D'affaires Reglementaires
Il y a 6 mois
Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps pleinDescriptif du poste En rejoignant l'équipe de Sévrine, Responsable Affaires Réglementaires, Pôle Nouveaux Enregistrements - Global (Europe, Suisse, UK, US, Canada) vous prenez en charge les activités réglementaires liées au développement et à l'obtention de nouvelles AMMs pour les médicaments ophtalmologiques. Vous représentez les affaires...
