Referent Affaires Reglementaires Dispositif Medical

Il y a 3 mois

ClermontFerrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

Descriptif du poste

En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, vous intervenez en véritable support à la stratégie Affaires Réglementaires DM et assurez la gestion des projets d'enregistrements DM notamment nouveaux produits dans les différents pays.

Vous apportez votre expertise en affaires règlementaires DM afin de supporter la stratégie Affaires Réglementaires (acquisition, R&D, autres) sur des sujets tels que:
Les procédures règlementaires

Le contenu des dossiers

La relecture des dossiers

L'aide aux réponses aux non-conformités

Vous pilotez le développement des enregistrements DM pour le Groupe aux Etats Unis. Pour cela, vous identifiez les requis américains et accompagnez l'entreprise sur la mise en conformité aux requis américains et sur la réalisation des enregistrements des DM aux Etats Unis.

Vous assurez la formation des nouveaux arrivants en Affaires réglementaires DM et Technico-réglementaires sur le MDR et les normes applicables.

Vous formez également les collaborateurs du Groupe à la réglementation MDR et aux normes applicables aux Affaires Réglementaires.

Vous participez aussi à la rédaction des procédures et formations au sein de l'équipe DM.

**Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement**

**Vous bénéficiez aussi d'avantages comme**:

- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

**Et également**:

- Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités,.. pour n'en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités culturelles de la région.

Profil recherché

Pharmacien, ou de formation supérieure en chimie, biologie, médecine complétée par un 3ème cycle en Affaires Réglementaires, vous justifiez impérativement d'une expérience de minimum 10 ans sur des fonctions similaires.

Vos très bonnes connaissances du cadre réglementaire international et de la stratégie globale appliquée aux DM vous permettent de remplir vos fonctions de façon optimale.

Vous êtes adaptable et rigoureux avec de fortes capacités d'analyse et un bon sens de l'organisation et de la planification.

Organisé et méthodique, vous travaillez dans le respect des délais et de la conformité réglementaire.

Doté d'un bon relationnel, vous saurez former et accompagnez les différents collaborateurs.

Le poste évoluant dans un contexte international, vous parlez couramment anglais.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'adaptation
Capacité d'analyse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Actions de formation
Biologie

**Voir plus**

Entreprise

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 10 ans

Métier

Pharmacien

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE

Télétravail

Ponctuel autorisé

  • Referent Affaires Reglementaires Dispositifs

    Il y a 4 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI REFERENT AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 4 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 400 et 3 850€ brut par mois (sur 13 mois). Le poste est basé à...

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

    Il y a 4 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site. Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes: - Représenter les affaires...

  • Responsable adjoint affaires réglementaires DM H/F

    Il y a 2 mois

    Clermont-Ferrand, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Avec une forte présence à l'international et un chiffre d'affaires en constante croissance, notre client continue d'investir sur l'innovation et le développement de nouveaux traitements, statuts médicaments et dispositifs médicaux (toute classe).Notre client, laboratoire pharmaceutique français rayonnant à l'international, recrute son futur...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements

    Il y a 4 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Responsable adjoint affaires réglementaires DM H/F

    Il y a 2 mois

    Clermont-Ferrand, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Notre client, laboratoire pharmaceutique français rayonnant à l'international, recrute son futur Responsable adjoint Affaires réglementaires (H/F) pour son équipe dédiée aux dispositifs médicaux. Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63).Rattaché(e) directement au Responsable affaires réglementaires DM, vous...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste READY TO MOVE ? Au sein du département Affaires Réglementaires Rest of the World, dont la mission est l obtention des Autorisations de mise sur le marché pour nos produits de santé au niveau mondial (hors zone Europe, US, Canada), vous êtes le référent de la préparation des dossiers d un portefeuille produits pour soumission aux...

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un(e) Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F). Rejoignez une entreprise dynamique dans le domaine de la medtech, spécialisée dans une technologie révolutionnaire de réalité augmentée pour la chirurgie. Vous aurez...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    **Opportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F** Vous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appréciées ? Ne cherchez plus ! Nous avons une opportunité intéressante pour vous à Clermont Ferrand...

  • Charge D'affaires Reglementaires Cosmetiques

    il y a 3 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES / COMPLEMENTS ALIMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Charge D'affaires Reglementaires Medicaments

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrement

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDD CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENT - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...

  • Referent Respiratoire

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, France Air Liquide Temps plein

    **Descriptif de l'entité et de l'activité** Filiale du groupe Air Liquide, Pharma Dom assure depuis plus de 40 ans la prise en charge, à leur domicile, des patients nécessitant des traitements d’assistance respiratoire, de perfusion, de nutrition, d'insulinothérapie par pompe, ou un équipement médical. Pharma Dom, sous sa marque Orkyn', est...

  • Charge D'affaires Reglementaires Nouveaux

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Alternance -assistant Affaires Reglementaires

    Il y a 4 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE -ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé Affaires Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDD de 9 mois à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 000 et 3 200€ brut par mois. Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule. Et...

  • Alternance - Charge D'affaires Reglementaires

    Il y a 4 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES CONFORMITE PUBLICITE - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Chargé D'affaires Matériel Médical

    Il y a 4 mois

    Clermont-Ferrand, France ELECTRONIQUE DU MAZET Temps plein

    **Electronique du Mazet** est expert dans la conception et la fabrication de dispositifs électro-médicaux à destination de médecins et kinésithérapeutes. Nous favorisons une fabrication made in Haute-Loire, 100% française. - Êtes-vous prêt pour un nouveau défi ?_ Nous recherchons notre futur **chargé d'affaires** H/F pour notre marque Echodia ! -...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE - COSMETIQUES/COMPLEMENTS ALIMENTAIRES- F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe...