Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements

Il y a 6 mois

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI

CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE / LABELING - F/H

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe de Yann, Responsable Affaires Réglementaires Enregistrements Groupe du service Labeling, vous réalisez les activités liées à la gestion de l’Information Produit des Autorisations de Mise sur le Marché de votre portefeuille produit dans le monde.

Vous êtes notamment en charge de créer et réviser les Company Core Data Sheet (CCDS).

Vous êtes responsable pour votre portefeuille produit, de la préparation et de la gestion des variations dites "Safety", dans le respect des procédures internes et des délais impartis.

En conformité avec la réglementation locale, vous gérez la réalisation et le suivi des activités de Life Cycle Management impactant l’Information Produit (hors CMC). A ce titre vous participez aux réunions de suivi avec les partenaires locaux.

Vous préparez également l’Information Produit (RCP-Notice-Etiquetage) dans le cadre des nouveaux enregistrements au sein de groupes projets.

Vous préparez les réponses aux questions des autorités et actualisez les documents associés.

Vous apportez votre expertise règlementaire au sein de groupes de travail transverses.

Vous assurez une veille réglementaire sur votre périmètre.

Venez nous challenger

De formation supérieure Scientifique ou Pharmacien, et/ou avec une spécialité Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une expérience en Affaires Réglementaires médicament en industrie pharmaceutique, d’au moins 2 à 3 ans en Europe et/ou à l’International.

Doué d’un bon esprit d’analyse et synthèse, votre rigueur et sens de l’organisation vous permettront de mener à bien vos missions.

Capable d'exercer vos missions en autonomie, vous possédez également un bon sens relationnel vous permettant de travailler efficacement au sein d’une équipe.

La pratique de l’anglais est indispensable pour ce poste.

**Votre rémunération** : à partir de 39K sur 13 mois + participation + intéressement**Vous bénéficiez aussi d’avantages comme**:
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

**Et également**:
- Un séminaire d’intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l’année
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités,.. pour n’en citer que quelques-uns
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa,
- Un environnement de travail moderne et agréable
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?- **Intégrez un environnement international** et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
- **Venez innover** Esprit d’entreprendre, place pour l’audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l’innovation est l’affaire de tous.
- **Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante** : proximité avec la Direction, facilité d’échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l’agilité dont nous avons besoin pour rester leader.
- **Rejoignez une entreprise engagée** pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement durable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compétences de nos collaborateurs, évènementiel interne, sport en entreprise, sensibilisation à la culture, mécénat, responsabilité sociétale, font partie intégrante de nos priorités.

NEXT STEP ?

Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Valentine

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    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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  • Chargé D'affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 400 et 3 850€ brut par mois (sur 13 mois). Le poste est basé à...

  • Charge D'affaires Reglementaires

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe de Sévrine, Responsable Affaires Réglementaires, Pôle Nouveaux Enregistrements - Global (Europe, Suisse, UK, US, Canada) vous prenez en charge les activités réglementaires liées au développement et à l'obtention de nouvelles AMMs pour les médicaments ophtalmologiques. Vous représentez les affaires...

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site. Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes: - Représenter les affaires...

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

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    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES VARIATIONS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Referent Affaires Reglementaires Dispositifs

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI REFERENT AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments

    Il y a 4 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    **Opportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F** Vous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appréciées ? Ne cherchez plus ! Nous avons une opportunité intéressante pour vous à Clermont Ferrand...

  • Referent Affaires Reglementaires Dispositif Medical

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, vous intervenez en véritable support à la stratégie Affaires Réglementaires DM et assurez la gestion des projets d'enregistrements DM notamment nouveaux produits dans les différents pays. Vous apportez votre expertise en affaires règlementaires DM afin de supporter la stratégie Affaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé Affaires Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDD de 9 mois à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 000 et 3 200€ brut par mois. Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule. Et...

  • Alternance -assistant Affaires Reglementaires

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE -ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On...

  • Charge D'affaires Reglementaires Cosmetiques

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES / COMPLEMENTS ALIMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

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    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

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  • Alternance - Charge D'affaires Reglementaires

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES CONFORMITE PUBLICITE - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Assistant Metier Affaires Reglementaires

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI ASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...

  • Charge D'affaires Reglementaires Medicaments

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à...

  • Responsable Affaires Reglementaires

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...

  • Chargé d'affaires TCE H/F

    Il y a 2 mois

    Clermont-Ferrand, France DFI Intérim et Recrutement Temps plein

    À propos de nousLa société DFI Intérim & Recrutement, recherche pour l’un de ses clients spécialisés dans le domaine de la maîtrise d'oeuvre, un profil de Chargé d'affaires TCE H/F.MissionVous animez et dirigez l’équipe chargée de la maîtrise d’oeuvre des travaux : études, moyens, assistance, sous-traitance…Vous êtes responsable...

  • Chargé D'affaires Electricité Enr

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France SOCOTEC Temps plein

    SOCOTEC - Le Chargé d'Affaires rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien avec près de 5 000 éoliennes inspectées deux fois par an à l'onshore et à l'offshore et dispose donc d'une équipe de techniciens spécialisés en éolien avec une bonne couverture...