Pharmacien Assurance Qualite Operationnelle

Il y a 4 mois


Lyon e, France Aguettant Temps plein

**Descrition du poste**:
Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationelle, votre mission consiste à garantir la qualité des produits fabriqués au sein de votre périmètre, dans le strict respect des référentiels (BPF, GMP, ICH, ) et dans le respect des règles d’hygiène et de sécurité, des coûts et des délais prévus.

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques telles que:

- Assurer la revue des dossiers de lots et la libération des lots,
- Gérer les déviations et les changements et évaluer les impacts,
- Coordonner les investigations,
- Assurer le traitement des réclamations qualité,
- Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation,
- Participer aux tours terrain, aux audits et aux inspections le cas échéant.
- Assurer une présence terrain forte afin de veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication

**Qualités requises**:

- Rigueur, capacité d’analyse et de synthèse, force de proposition, autonomie, flexibilité
- Dynamisme, bon relationnel, réactivité, goût du terrain, sens du travail en équipe.

**Profil requis**:

- Pharmacien(ne) thésé(e) inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens
- Expérience de 2 à 5 ans, idéalement dans le domaine du stérile injectable, dont vous connaissez les procédés et la réglementation.
- Maîtrise de l’anglais et des outils bureautiques
- Connaissance des outils d’investigation
- Dans le cadre de nos engagements, l’ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap

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