Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Descriptif du poste
Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion.
**Vos missions**:
- Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités de Tutelle, assurant ainsi la conformité aux référentiels pharmaceutiques. Vous mettrez en place un référentiel de suivi uniforme pour faciliter l'organisation des responsabilités pharmaceutiques sur différents sites.
- Suivi des Pharmaciens : Vous gérerez l'effectif complet des pharmaciens de l'entreprise, en mettant à jour les dossiers de chaque pharmacien avec leurs cursus universitaires, qualifications, délégations et inscriptions aux tableaux de l'Ordre des pharmaciens. Vous aurez également la responsabilité des tâches réglementées par le Code de la Santé Publique, telles que la mise en forme des dossiers d'autorisation et de modification d'établissements.
- Planning de Veille Pharmaceutique : Vous établirez et diffuserez le planning pour l'astreinte des Pharmaciens et vous assurerez de la communication avec le prestataire de veille.
- Assurance Qualité : Vous participerez à l'élaboration du reporting mensuel en partenariat avec l'Assurance Qualité centrale et contribuerez à la mise à jour de la documentation sous le SQM (Système de Qualité de Management).
- Gestion de la Documentation : Vous serez responsable de la documentation relative à l'activité exploitante et aux spécialités pharmaceutiques exploitées.
- Audits et Inspections : Vous collaborerez à la réalisation d'audits de surveillance des sous-traitants et fournisseurs, audits ISO et de certification, ainsi qu'aux inspections des Autorités de Santé. Vous assurerez le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Support aux Opérations Pharmaceutiques : Vous apporterez votre assistance aux opérations d'exploitation d'AMM, notamment en assurant le suivi des notifications de Pharmacovigilance auprès des laboratoires clients, et en gérant les articles de conditionnement et les notices.
- Veille Réglementaire & Pharmaceutique : Vous assurerez une veille réglementaire pour l'exploitant et les activités liées à la visite médicale, DMOS (Déclaration des liens d'intérêts des professionnels de santé) et transparence.
Profil recherché
**Votre profil**:
- Vous êtes Pharmacien(ne) avec un Master en Affaires Réglementaires
- Solides compétences en réglementation de santé et dans le domaine pharmaceutique.
- Vous êtes rigoureux et méthodique avec un bon esprit d'analyse et de synthèse
- Anglais maîtrisé à l'écrit comme à l'oral
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Capacité de synthèse
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
AMM
Assurance qualité
**Voir plus**
Entreprise
Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Alexis laporte
- _Consultant en recrutement_
Salaire
45 - 55 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris 1er, France TempoPHARMA Temps pleinNous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) Vous aurez pour missions: - ** Assurer la conformité réglementaire et le...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
Il y a 5 mois
Lyon 1er, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes: -...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques Et
Il y a 5 mois
Lyon, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes**: - Valider et...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
Il y a 5 mois
Lyon 1er, France PHARMELIS Temps pleinDescriptif du poste Intégré(e) au Département Pharmaceutique, vous êtes: 1- Responsable du suivi de la production: - Être l interlocuteur privilégié des prestataires intervenant dans les activités de production, et également dans l établissement des cahiers des charges - Assurer l ordonnancement des activités de production sous-traitées -...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinContexte du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour renforcer son équipe Europe.Vos missions consistent à :Rédiger et déposer des variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Constituer des dossiers de renouvellement d'AMM.Réaliser des états des lieux réglementaires pour des changements...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDI - 55 000 - 65 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...
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Stagiaire Affaires Reglementaires Et Dispositifs
Il y a 6 mois
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...
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Pr Pri Affaires Reglementaires Lyon
Il y a 5 mois
Lyon, France Ad Hominem Temps plein**Client**: Groupe leader Mondial Pharmaceutique Santé. Nous recherchons un(e) Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES experimenté en tant que PRI LABP EXPLOITANT Site 69 REGION LYON **Poste**: Pharmacien Affaires Réglementaires Expérimenté : PRI B LABO EXPLOITANT : Rattaché à la DIR QUALITE ET AFFAIRES PHARMACEUTIQUES ; Missions - gérer les relations...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinVous rejoignez l'équipe de Pharmacos dans le rôle de Responsable des affaires réglementaires pour vous occuper de la préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations.Mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage) et réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes.Suivi des...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Lyon, France ALERYS Temps pleinMaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...
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Pharmacien Compliance Et Réglementaire
Il y a 5 mois
Lyon, France SOFITEX Temps pleinDescription de l'entreprise **SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. **Nous vous **proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. Nous...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
Il y a 5 mois
Lyon, France Pharmélis Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire de biotechnologie, dans le recrutement de son **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques (H/F) en CDI.** Intégré(e) au...
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Responsable Affaires Reglementaires Drs
Il y a 6 mois
Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinRattaché à l'un des Responsables Pôle Qualité Produit, vous avez la responsabilité de la qualité d'une gamme de produits. Vos missions seront: - Etre le garant, pour le Laboratoire de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication des lots distribués, - Assurer l'ensemble des activités qualité de votre gamme : Audits qualité des sous -...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Europe H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteRattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU, vous serez chargé(e) de :Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de renouvellement d'AMM, la...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDécouvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe d'experts en réglementation clinique ! Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Lyon 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...