Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Descriptif du poste
Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion.
**Vos missions**:
- Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités de Tutelle, assurant ainsi la conformité aux référentiels pharmaceutiques. Vous mettrez en place un référentiel de suivi uniforme pour faciliter l'organisation des responsabilités pharmaceutiques sur différents sites.
- Suivi des Pharmaciens : Vous gérerez l'effectif complet des pharmaciens de l'entreprise, en mettant à jour les dossiers de chaque pharmacien avec leurs cursus universitaires, qualifications, délégations et inscriptions aux tableaux de l'Ordre des pharmaciens. Vous aurez également la responsabilité des tâches réglementées par le Code de la Santé Publique, telles que la mise en forme des dossiers d'autorisation et de modification d'établissements.
- Planning de Veille Pharmaceutique : Vous établirez et diffuserez le planning pour l'astreinte des Pharmaciens et vous assurerez de la communication avec le prestataire de veille.
- Assurance Qualité : Vous participerez à l'élaboration du reporting mensuel en partenariat avec l'Assurance Qualité centrale et contribuerez à la mise à jour de la documentation sous le SQM (Système de Qualité de Management).
- Gestion de la Documentation : Vous serez responsable de la documentation relative à l'activité exploitante et aux spécialités pharmaceutiques exploitées.
- Audits et Inspections : Vous collaborerez à la réalisation d'audits de surveillance des sous-traitants et fournisseurs, audits ISO et de certification, ainsi qu'aux inspections des Autorités de Santé. Vous assurerez le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Support aux Opérations Pharmaceutiques : Vous apporterez votre assistance aux opérations d'exploitation d'AMM, notamment en assurant le suivi des notifications de Pharmacovigilance auprès des laboratoires clients, et en gérant les articles de conditionnement et les notices.
- Veille Réglementaire & Pharmaceutique : Vous assurerez une veille réglementaire pour l'exploitant et les activités liées à la visite médicale, DMOS (Déclaration des liens d'intérêts des professionnels de santé) et transparence.
Profil recherché
**Votre profil**:
- Vous êtes Pharmacien(ne) avec un Master en Affaires Réglementaires
- Solides compétences en réglementation de santé et dans le domaine pharmaceutique.
- Vous êtes rigoureux et méthodique avec un bon esprit d'analyse et de synthèse
- Anglais maîtrisé à l'écrit comme à l'oral
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Capacité de synthèse
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
AMM
Assurance qualité
**Voir plus**
Entreprise
Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Alexis laporte
- _Consultant en recrutement_
Salaire
45 - 55 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
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Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein**Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
Il y a 6 mois
Lyon 1er, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes: -...
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Pharmacien affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, France Talents Santé Temps pleinEntreprise :Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.Description du poste :TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petiteenfance,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 jours
Lyon, France Talents Santé Temps pleinPoste : TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petiteenfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon,recherche un(e) PHARMACIEN(NE) RESPONSABLE AFFAIRES...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques Et
Il y a 7 mois
Lyon, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes**: - Valider et...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
Il y a 6 mois
Lyon 1er, France PHARMELIS Temps pleinDescriptif du poste Intégré(e) au Département Pharmaceutique, vous êtes: 1- Responsable du suivi de la production: - Être l interlocuteur privilégié des prestataires intervenant dans les activités de production, et également dans l établissement des cahiers des charges - Assurer l ordonnancement des activités de production sous-traitées -...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDI - 55 000 - 65 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...
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Pr Pri Affaires Reglementaires Lyon
Il y a 6 mois
Lyon, France Ad Hominem Temps plein**Client**: Groupe leader Mondial Pharmaceutique Santé. Nous recherchons un(e) Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES experimenté en tant que PRI LABP EXPLOITANT Site 69 REGION LYON **Poste**: Pharmacien Affaires Réglementaires Expérimenté : PRI B LABO EXPLOITANT : Rattaché à la DIR QUALITE ET AFFAIRES PHARMACEUTIQUES ; Missions - gérer les relations...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France ALERYS Temps pleinMaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
Il y a 6 mois
Lyon, France Pharmélis Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire de biotechnologie, dans le recrutement de son **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques (H/F) en CDI.** Intégré(e) au...
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Responsable Affaires Reglementaires Drs
Il y a 7 mois
Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
Il y a 7 mois
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...
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Pharmacien(ne) Affaires pharmaceutiques Exploitant
Il y a 2 mois
Lyon, France Valneva Temps pleinValneva est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux.Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins prophylactiques...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France BI AH France SCS Temps plein**Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la...
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Cdd 9 Mois
Il y a 6 mois
Lyon, France bioMérieux sa Temps pleinDescriptif du poste Le département Corporate Affaires réglementaires LCM (Life Cycle Management) recherche un chargé d’Affaires Règlementaires dans un contexte réglementaire dynamique.L’équipe RA LCM est un acteur majeur du processus de maintien sur le marché des produits IVDs, afin de garantir la conformité règlementaire des évolutions faites...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste **AIXIAL Group** recherche son prochain talent en** Chargé d’Affaires Réglementaires - FDA H/F**. Vous apporterez votre expertise en stratégie réglementaire et Life cycle management pour le service oncologie, sur des missions d’enregistrement internationales qui seront les suivantes (liste non exhaustive): - Participer à...