Emplois actuels liés à Charge Affaires Reglementaires Dm - Gannat - Unither Pharmaceuticals

  • Responsable Conception Et Reglementaire

    il y a 3 semaines

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **RESPONSABLE CONCEPTION ET REGLEMENTAIRE DEVELOPPEMENT - CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme...

  • Chargé d'affaires CVC F/H

    il y a 6 jours

    Gannat, Auvergne-Rhône-Alpes, France SATERM SOCIETE APPLICATION THERMIQUE ET REFROIDISSEMENT MACHINE Temps plein

    Description du posteEn tant que chargé d'affaires CVC, vous serez en charge de la conception, de la réalisation et de la réception des travaux de génie énergétique. Vous contribuerez au bon dimensionnement et au respect des règles de l'art de notre métier, en priorisant la sécurité de chacun.ResponsabilitésGestion financière des chantiers pour...

  • Chargé d'affaires CVC F/H

    il y a 5 jours

    Gannat, Auvergne-Rhône-Alpes, France SATERM SOCIETE APPLICATION THERMIQUE ET REFROIDISSEMENT MACHINE Temps plein

    Description du posteEn tant que chargé d'affaires CVC, vous serez en charge de la conception, de la réalisation et de la réception des travaux de génie énergétique. Vous contribuerez au bon dimensionnement et au respect des règles de l'art de notre métier, en priorisant la sécurité de chacun.ResponsabilitésGestion financière de vos chantiers pour...

  • Chargé D'affaires CVC

    Il y a 4 mois

    Gannat, France SATERM SOCIETE APPLICATION THERMIQUE ET REFROIDISSEMENT MACHINE Temps plein

    **L'entreprise** SATERM, Société d’Application Thermique Et Refroidissement Machine, apporte son expertise qualifiée de conception et les compétences techniques de réalisation pour mettre en œuvre des projets de GENIE CLIMATIQUE, PROCESS. Fortement implantée en Région Auvergne Rhône-Alpes depuis plus de dix ans, SATERM a su créer une synergie...

  • Chargé d'affaires CVC F/H

    Il y a 4 mois

    Gannat, France SATERM SOCIETE APPLICATION THERMIQUE ET REFROIDISSEMENT MACHINE Temps plein

    L'entrepriseSATERM, Société d’Application Thermique Et Refroidissement Machine, apporte son expertise qualifiée de conception et les compétences techniques de réalisation pour mettre en œuvre des projets de GENIE CLIMATIQUE, PROCESS. Fortement implantée en Région Auvergne Rhône-Alpes depuis plus de dix ans, SATERM a su créer une synergie...

  • Chargé d'affaires CVC

    il y a 2 semaines

    Gannat, Auvergne-Rhône-Alpes, France SATERM SOCIETE APPLICATION THERMIQUE ET REFROIDISSEMENT MACHINE Temps plein

    Description du posteEn tant que chargé d'affaires CVC, vous serez en charge des missions allant de la conception des installations thermiques et climatiques jusqu'à la réception des travaux, et contribuerez au bon dimensionnement et au respect des règles de l'art de notre métier, en priorisant la sécurité de chacun.Vous serez basé à notre agence de...

  • Responsable Transfert Industriel

    il y a 4 semaines

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **RESPONSABLE TRANSFERT INDUSTRIEL - CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de...

  • Pharmacien Chargé Investigation Et Libération

    Il y a 4 mois

    Gannat, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Pharmacien Chargé Investigation et Libération, vos missions seront les suivantes: - Appliquer la politique qualité définie par la Direction Qualité, - Réaliser les investigations des réclamations externes, - Assurer la libération des lots de produits finis, - Valider la création d'articles/nomenclatures/ordres de fabrication, -...

  • Chargé D'affaires CVC

    Il y a 3 mois

    Gannat, France Filigrane Recrutement Temps plein

    Filigrane recherche pour son client, spécialisé dans le secteur du génie climatique, un(e) Chargé(e) d’affaires CVC (H/F) basé Gannat (03). **Au sein d’une équipe bienveillante guidée par un management transversal, vous aurez en charge les missions suivantes**: - Gestion de la phase avant-projet (assurer la gestion technique, financière et...

  • Chargé d'affaires en aménagement scénographique

    il y a 6 heures

    Gannat, Auvergne-Rhône-Alpes, France ACTO Interim Moulins Temps plein

    A propos de l'entreprise :ACTO est un acteur reconnu régionalement, proposant une solution globale pour l'emploi, autour de la mise à disposition de personnel, du conseil RH et de la formation.Nos agences de proximité, réparties en régions Nouvelle-Aquitaine, Auvergne-Rhône-Alpes et Occitanie, ont une parfaite connaissance de leur environnement et du...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 3 mois

    Gannat, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Pharmacien Chargé Investigation et Libération, vos missions seront les suivantes: - Appliquer la politique qualité définie par la Direction Qualité, - Réaliser les investigations des réclamations externes, - Assurer la libération des lots de produits finis, - Valider la création d'articles/nomenclatures/ordres de fabrication, -...

  • Charge Assurance Qualite Projet

    il y a 4 semaines

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **CHARGE ASSURANCE QUALITE PROJET - CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de...

  • Chargé D'affaires CVC

    Il y a 3 mois

    Gannat, France LIP Vichy Temps plein

    Avec plus de 180 agences d’emploi spécialisées par domaine d’activité et réparties sur l’ensemble du territoire, le Groupe LIP Intérim et Recrutement propose toute l’année de nombreux postes en CDI, CDD et Intérim. Nos experts des agences Industrie & Bâtiment se consacrent exclusivement au recrutement de professionnels du gros œuvre, du...

  • Chargé d'affaires en aménagement scénographiqueH/F

    il y a 2 semaines

    Gannat, France ACTO Interim Moulins Temps plein

    A propos de l'entreprise : Le réseau ACTO est un acteur reconnu régionalement, proposant une solution globale pour l'emploi, autour de la mise à disposition de personnel, du conseil RH et de la formation.Nos agences de proximité, réparties en régions Nouvelle-Aquitaine, Auvergne-Rhône-Alpes et Occitanie, ont une parfaite connaissance de leur...

  • Charge de Clientele Agricole

    il y a 3 semaines

    Gannat, France Groupama Rhône Alpes Auvergne Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé du poste**: CHARGE DE CLIENTELE AGRICOLE -Gannat - H/F **Description de la mission**: Par sa proximité et son ancrage territorial, Groupama Rhône-Alpes Auvergne se positionne comme un acteur majeur engagé qui investit dans la vie locale. Fidèle à son esprit mutualiste, Groupama protège et est à l'écoute de ses...

  • Chargé d'affaires en aménagement scénographique H/F

    il y a 2 semaines

    Gannat, Auvergne-Rhône-Alpes, France ACTO Interim Moulins Temps plein

    A propos de l'entreprise :ACTO Interim Moulins est un acteur reconnu régionalement, proposant une solution globale pour l'emploi, autour de la mise à disposition de personnel, du conseil RH et de la formation.Nos agences de proximité, réparties en régions, ont une parfaite connaissance de leur environnement et du réseau local. Nos équipes...

  • Chargé d'affaires en aménagement scénographique H/F

    il y a 2 semaines

    Gannat, Auvergne-Rhône-Alpes, France ACTO Interim Moulins Temps plein

    A propos de l'entreprise :ACTO Interim Moulins est un acteur reconnu régionalement, proposant une solution globale pour l'emploi, autour de la mise à disposition de personnel, du conseil RH et de la formation.Nos agences de proximité, réparties en régions, ont une parfaite connaissance de leur environnement et du réseau local. Nos équipes...

  • Chargé de Paie Et Administratif RH

    Il y a 4 mois

    Gannat, France ALUK Temps plein

    Le groupe AluK est un leader mondial en matière de conception et distribution de systèmes de menuiseries aluminium à destination des professionnels, adaptés aussi bien au secteur du neuf que de la rénovation - que ce soient des projets commerciaux ou industriels, résidentiels ou d’équipements publics. Avec plus de 60 ans d’expérience, **Aluk...

  • Chargé de Paie Et Administratif RH

    Il y a 3 mois

    Gannat, France ALUK Temps plein

    Le groupe AluK est un leader mondial en matière de conception et distribution de systèmes de menuiseries aluminium à destination des professionnels, adaptés aussi bien au secteur du neuf que de la rénovation - que ce soient des projets commerciaux ou industriels, résidentiels ou d’équipements publics. Avec plus de 60 ans d’expérience, **Aluk...

  • Chargé de Paie Et Administratif RH

    Il y a 4 mois

    Gannat, France ALUK Temps plein

    Le groupe AluK est un leader mondial en matière de conception et distribution de systèmes de menuiseries aluminium à destination des professionnels, adaptés aussi bien au secteur du neuf que de la rénovation - que ce soient des projets commerciaux ou industriels, résidentiels ou d’équipements publics. Avec plus de 60 ans d’expérience, **Aluk...

Charge Affaires Reglementaires Dm

Il y a 4 mois

Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

**CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM (H/F) - CDD 6 MOIS**

**Qui sommes-nous ?**

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 140 collaborateurs.

**Votre rôle**

Rattaché(e) au **RESPONSABLE AFFAIRES REFLEMENTAIRES DM**,

au sein de l'équipe Affaires Réglementaires, dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, vous aurez pour principales missions de:
**Assurer la veille réglementaire et normative des dispositifs médicaux**:

- Suivre l'évolution, sur tous les territoires où les DM Unither sont distribués, de la
réglementation des dispositifs médicaux et des normes
- Formaliser un bulletin de veille adapté aux besoins des sites DM du groupe
- Réaliser un Gap analysis entre les évolutions réglementaires/ normatives et les
procédures groupe / pratiques du site.
- Ouvrir une demande de changement documentée

**Etre garant de la conformité réglementaire et normative de nos dispositifs médicaux**:

- Mettre à jour les procédures et autres documents groupe lorsque nécessaire.
- Coordonner un groupe de travail multi-sites si besoin.
- Participer au déploiement des procédures groupe sur le site fabricant.
- Etre le référent réglementaire DM pour les sites Unither, les clients distributeurs et le service commercial.
- Contribuer à l'évaluation réglementaire des demandes de changement liées aux
DM Unither.
- Faire les déclarations obligatoires aux autorités de santé
- Etre le garant des parties réglementaires intégrées dans les contrats de sous traitance ou de distribution et les cahiers des charges.

**Participer à des projets définis**

**Assurer le back up de ses collègues au sein du service**

**Votre profil**
- Vous justifiez d'une première expérience réussie dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les Dispositifs Médicaux.
- Vous disposez d'un BAC +3 ou expérience équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité et/ou Affaires réglementaires.
- Vous avez un niveau d'anglais Intermédiaire
- Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaître les référentiels réglementaires DM, le règlement (2017/745) et la norme ISO 13485
- Vous maitrisez un logiciel de Gestion Documentaire (type ENNOV) et le pack office.
- Vous possédez un esprit critique, dynamique, rigoureux et curieux. Vous êtes à l'aise lors d'échanges avec les clients ou avec les autres services de l'entreprise. Vous savez travailler en autonomie et vous êtes force de proposition

**Vos avantages**
- Intéressement trimestriel
- Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
- Participation au restaurant d'entreprise
- Mutuelle et prévoyance
- Politique de télétravail
- CET
- PEG
- PERECOL

**Détails du poste**

Statut : Cadre
Motif recrutement : Replacement
Horaire : Journée

**Notre localisation**

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Retrouvez sur le site du département de l'Allier l'ensemble des actualités de la région et les informations pratiques.

**Pour en savoir plus sur nous**:
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

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