Spécialiste Compliance Réglementaire

Il y a 6 mois


Lyon e, France Domino RH Staff Lyon Temps plein

**Votre Mission**:
Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales de notre client, la qualité de la fabrication externe et les fabricants externes.

**Votre rôle**:

- Vous êtes responsable d'un portefeuille de fabricants externes (CMO) situés en Europe et des produits pharmaceutiques connexes fournis dans le monde entier.
- Vous construisez et maintenez les dossiers de conformité réglementaire (= version abrégée de l'enregistrement du dossier couvrant la fabrication et les tests des produits) et les fournissez aux fabricants externes.
- Vous évaluez le caractère communicable (impact sur l'enregistrement du dossier) des demandes de modification des fabricants externes.
- Vous participez aux contrôles de conformité des produits en vérifiant la documentation de base des fabricants externes ou en participant aux audits des fabricants externes.

Rémunération
40-45 kEUR / an (sur 13 mois) variable selon profil + prime mensuelle

**Votre profil**:
° Formation supérieur en Compliance réglementaire
- Vous justifiez de 3 à 4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique / biopharmaceutique, médicale ou des sciences de la vie.
- Vous connaissez les normes de l'UE et de l'OMS en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF). La connaissance des normes latino-américaines est un atout (INVIMA, ANVISA, COFEPRIS, DIGEMID).
- Vous comprenez les processus de fabrication pharmaceutique et de contrôle de la qualité, ainsi que l'enregistrement des dossiers de produits pharmaceutiques (structure et contenu du dossier CMC).
- Vous êtes à l'aise pour travailler avec des équipes interfonctionnelles et multiculturelles dans un environnement rapide et dynamique.
- Vous avez une expérience de travail avec des partenaires externes (par exemple, CMO), dans un rôle de qualité et/ou de conformité.
- Vous êtes bien organisé et avez le sens du détail.
- Vous avez une excellente communication verbale et écrite en anglais.
- Le portugais et/ou l'espagnol est un atout

**A propos de Domino RH Staff Lyon**:
Le groupe Domino RH se distingue depuis 24 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients.

Avec 750 collaborateurs permanents, 170 agences en France et à l'étranger et 300 MEUR de CA, nos activités intérim et recrutement se structurent en 4 branches : tertiaire « Staff », médico-social « Care », généraliste « Missions » et cabinets de recrutement (HC Ressources et Domino Consulting). A cela s'ajoute une offre de diversification RH : portage salarial, formation, évaluation, management de transition.

BAC+5

2-5 ans



  • Lyon 8e, France Pharmacie - Cosmétique Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance. Ce poste basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 12 mois. Au sein de l'organisation Global External Supply Quality (ESQ), External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) est une fonction globale...

  • IT Compliance Specialist

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Solvay Temps plein

    We are seeking an experienced IT Compliance Specialist to join our team at Solvay. This critical role is responsible for ensuring that our IT systems and processes comply with complex regulatory frameworks, which are vital to our operations, international trade activities, and cybersecurity posture.Key ResponsibilitiesDeveloping Compliance Strategies: Design...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COEXYA Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un spécialiste en gestion de déclarations réglementaires pour rejoindre notre équipe chez COEXYA.Ce spécialiste sera chargé de planifier et de coordonner les interventions pour produire les fichiers déclaratifs réglementaires dans des délais contraints, de valider le contenu des fichiers déclaratifs, de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CELAD Temps plein

    Un poste passionnant pour des professionnels qui aiment la gestion de projet et les environnements techniques stimulants. Nous sommes à la recherche d'un spécialiste de données épargne et réglementaires pour rejoindre notre équipe Celad, basée à Lyon.Description du posteNous recherchons un professionnel expérimenté en CDI (45-55K€) ou en...


  • Paris 7e, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...

  • Coordinateur Compliance

    Il y a 7 mois


    Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 3 mois éventuellement renouvelable **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41638 € brut annuel intégrant le 13ème mois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Votre rôleNous sommes à la recherche d'un expert en conformité, audit et contrôle interne pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que responsable de ce projet, vous serez chargé de garantir la conformité de l'entreprise aux normes réglementaires et éthiques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos départements pour...


  • Lyon, France Indy Temps plein

    **À propos**: Être indépendant, c’est avoir plusieurs métiers : son activité, son administratif, ses financesSauf qu’ils ont rarement des notions de comptabilité ! Pourtant, en France, il est obligatoire pour tous les indépendants, quelle que soit leur forme juridique, de tenir leur comptabilité et de déclarer leurs revenus. Deux possibilités...


  • Lyon, France Cegid Temps plein

    Cegid est un leader européen des **solutions de gestion cloud** pour les professionnels des métiers de la finance (trésorerie, fiscalité, ERP), des ressources humaines (paie, gestion des talents), de l’Expertise Comptable, du Retail et de l’entrepreneuriat. Dans un monde en constante évolution, nos **5 000 collaborateurs**contribuent à ouvrir le...


  • Lyon, France Laboratoire SPLP Temps plein

    **CDD Remplacement arrêt maladie 5 mois** SPLP, positionné sur le marché du **complément alimentaire**, est spécialiste du façonnage et du conditionnement de capsules molles Conventionnelles, Bio et Végan en petites et moyennes séries. Notre CA de 4M€ est en progression constante de +20% par an. Notre vocation est de proposer une gamme de services...

  • Cdd 9 Mois

    Il y a 6 mois


    Lyon, France bioMérieux sa Temps plein

    Descriptif du poste Le département Corporate Affaires réglementaires LCM (Life Cycle Management) recherche un chargé d’Affaires Règlementaires dans un contexte réglementaire dynamique.L’équipe RA LCM est un acteur majeur du processus de maintien sur le marché des produits IVDs, afin de garantir la conformité règlementaire des évolutions faites...


  • Lyon 7e, France Dr. Schär France Temps plein

    In our 18 sites in eleven countries, we work for our mission and a global market. All over the world, people with special nutritional requirements trust in the expertise of Dr. Schär. The French medical division includes two Business Units (Renal and Gluten-Free). With a growing company and business, for our site located in Lyon with a permanent contract,...


  • Lyon, France AKTEHOM Temps plein

    Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima 8 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux et/ou produits combinés, et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines. En tant que chef de projet Aktehom , vous accompagnez des clients,...


  • Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du département Qualité, vous avez en charge le management de la qualité et vous êtes garant de la compliance des produits commercialisés sur le marché. Dans le domaine Règlementaire: Gérer les affaires règlementaires, Assurer le suivi de la relation avec les organismes notifiés, Gérer les audits (internes et...


  • Lyon 7e, France LSI PARIS Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein du département Qualité, vous avez en charge le management de la qualité et vous êtes garant de la compliance des produits commercialisés sur le marché. Dans le domaine Règlementaire: - Gérer les affaires réglementaires, - Assurer le suivi de la relation avec les organismes notifiés, - Gérer les audits...

  • Juriste Compliance

    Il y a 7 mois


    Lyon 6e, France JOA Temps plein

    Descriptif du poste Intégré(e) à un service juridique de 4 personnes, sous la responsabilité de la directrice juridique groupe (également DPO), vous défendez les intérêts d'une trentaine de sociétés (casinos et société de jeu en ligne). Dans ce cadre, vous conseillez les directions opérationnelles et accompagnez les projets en cours dans...


  • Lyon, France Adsearch Temps plein

    **En bref : Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité (H/F) - Grenoble (38)** La division IT&Digitale du cabinet de recrutement Adsearch recherche pour son client un(e) Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité. **Description du poste**: Nous recherchons un(e) spécialiste en dispositifs médicaux possédant des compétences...

  • Accounting Specialist

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    About the RoleWe are seeking a skilled Accounting Specialist to join our finance team. In this role, you will be responsible for maintaining accurate and up-to-date financial records, preparing financial reports, and ensuring compliance with accounting standards.Key ResponsibilitiesMaintain accurate and complete financial records, including ledgers,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France IMPLID SEGECO CONSULTING Temps plein

    Description du PosteRejoignez notre équipe de spécialistes en gestion comptable de transition et bénéficiez d'une opportunité unique pour faire progresser votre carrière !Mission CléPilotage comptable et gestion des obligations fiscales et réglementairesClôture annuelle des comptes : préparation, consolidation et validation des états...


  • Lyon 7e, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...