R&d Project Manager Iii
Il y a 6 mois
**DESCRIPTIF DE POSTE**
**Raison d'Être**:
- Le Chef de Projet Techniques Developpement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de developpement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignes.
- Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procedes en collaboration avec les ateliers concernes (fabrication et conditionnement R&D, pilote GMP, commercial).
- Au sein de l’equipe projet il pilote les activites de developpement produit, assure une interface technique efficace avec les clients internes et externes pour accompagner le produit depuis sa formulation jusqu’à son enregistrement et son lancement commercial, et assure l’expertise technique lors du Life Cycle Management.
**Finalites**:
- Mettre au point des formulations et procedes de fabrication et/ou packaging, fiables et performants, conformes aux attentes des clients, du site et à la règlementation en vigueur.
- Assurer la progression des plans de developpement, transfert et industrialisation en mettant en place les fabrications de lots techniques, des lots cliniques, d’enregistrement et de qualification en vue de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marche des produits.
- Preparer, realiser et reporter selon les plans prevus avec les clients et les equipes projets les activites techniques et GMP selon le planning convenu. Recueillir, compiler, et analyser les donnees pour les transformer en information et transmettre la connaissance acquise sur les produits et les procedes.
**Activites**:
- Apporter en tant que membre de l’equipe projet l’expertise technique sur les operations de developpement et/ou industrialisation des procedes ;
- Participer aux reunions du groupe projet ;
- Assurer une interface efficace avec les chefs de projets (PM), les responsables d’equipe de developpement analytique (ADTL) et les ateliers concernes pour fournir aux clients les delivrables attendus aux dates definies ;
- Preparer les analyses de risques soutenant l’approche Quality by Design, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Preparer les protocoles, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Preparer les essais avec les ateliers de fabrication et/ou packaging et animer les debriefings aux techniciens ;
- Suivre les essais et les fabrications de ses projets ;
- Accompagner le client sur le terrain le cas echeant ;
- Compiler les donnees et les analyser pour les presenter au client avec des recommandations ;
- Preparer les rapports, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Initier les dossiers de nettoyage de produit definissant les limites de recherche de trace ;
- Completer la partie technique des deviations (DR) et des CAPAs associees ;
- Etablir les besoins en composants (matières premières, articles de conditionnement), en outillage et en consommables specifiques aux projets ;
- Assurer la preparation technique des productions : initier la creation des codes articles pour les nouveaux composants, creer les nomenclatures generiques pour assurer les approvisionnements, lancer les ordres de production pour les lots techniques, creer les nomenclatures GMP pour lancer les ordres de fabrication ;
- Assurer l’interface avec les equipes du site (et externe au site le cas echeant) pour l’avancement des projets, et plus particulièrement : les achats, l’approvisionnement des composants de production, le planning, le centre de pesee, le prelèvement, le service client, l’assurance qualite, l’ingenierie, la validation, les ateliers de production et conditionnement ;
- Participer au partage de connaissances et de pratiques necessaire à l’amelioration continue des competences scientifiques et techniques et des processus organisationnels ;
**Dimensions**:
- 3 à 4 projets actifs en fonction de leur complexite, dimension et planning
- L’activite est realisee en collaboration avec des techniciens developpement et/ou industrialisation;
- Tout produit de formes solides ou liquides non steriles dont la categorisation EHS va jusqu’à 3B (OEL > 0.01µg/m3) ;
- Clients internationaux
**Profil Requis**:
- Formation superieure de type pharmacien et/ou ingenieur procedes, avec une experience d’au moins 3 ans en developpement ou en transfert de technologie au sein de l’industrie pharmaceutique ;
- Anglais courant ;
- Excellent relationnel (en interne et avec des clients) ;
- Aptitude organisationnelle : anticipation, planification ;
- Aptitude à negocier ;
- Autonomie et rigueur ;
- Capacite d’analyse et de synthèse,
- Grande flexibilite et ouverture d’esprit
L’ensemble de ces tâches devra s’effectuer dans le respect des procedures etablies.
Ce descriptif de poste est indicatif et non limitatif. Il est susceptible d’être modifie à tout moment par la Direction, en fonction des circonstances ou de l’evolution des emplois dans l’entreprise.
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R&d Project Manager Iii
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinRattaché au Sr Business Manager, vous prenez en charge les responsabilités suivantes: **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour...
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R&d Project Manager Iii
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**DESCRIPTIF DE POSTE** - Raison d'Être- Le Chef de Projet Techniques Développement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de développement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignés. - Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procédés en collaboration avec les ateliers...
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R&d Project Manager Iii
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Raison d'Être**: - Manager des projets de développement pharmaceutique sur le site de Bourgoin. **Finalités**: - Assurer la liaison entre les clients et l’organisation interne du PDS pour s’assurer que l’ensemble des besoins sont pris en compte, tant en termes de budget que de délais. - Être responsable vis-à-vis de l’organisation interne...
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R&d Project Manager Iii
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinRaison d'Être- Manager des projets de développement pharmaceutique sur le site de Bourgoin. - Finalités- Assurer la liaison entre les clients et l’organisation interne du PDS pour s’assurer que l’ensemble des besoins sont pris en compte, tant en termes de budget que de délais. - Être responsable vis-à-vis de l’organisation interne et des...
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Technical Project Manager
Il y a 2 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Raison d'Être - Le Chef de Projet Techniques Développement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de développement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignés. - Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et...
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Project Manager Technologies Transfert
Il y a 6 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Project Manager Technologies Transfer** **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour échanger les bonnes pratiques et partager des...
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Project Manager Technologies Transfert
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Project Manager Technologies Transfer** **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour échanger les bonnes pratiques et partager des...
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Technical Project Manager Lcm
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Project Manager Expert Autocad
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Titre **:Project Manager Expert Autocad **Report direct à** : Superviseur Management projet **Group**:PSG **Division**:DPD EU **Raison d'Être**: Intégré(e) à l’équipe de gestion de projets du site de Bourgoin Jallieu, il (elle) administre le processus de gestion des plans et schémas GMP et Non GMP réalisés sous Autocad. Pour cela et afin de...
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Senior Manager, PMO
Il y a 6 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**COMPANY INFORMATION** **GROUP/DIVISION SUMMARY** The Drug Product Division is one of the five divisions that make up the Pharma Services Group. We are made up of approximately 10 000 colleagues across several sites who specialize in taking sterile injectable and oral solid dose drug products from development to commercialization. *** The Senior Manager...
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Senior Manager, PMO
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** **Environmental Conditions** **COMPANY INFORMATION** **GROUP/DIVISION SUMMARY** The Drug Product Division is one of the five divisions that make up the Pharma Services Group. We are made up of approximately 10 000 colleagues across several sites who specialize in taking sterile injectable and oral solid dose drug products from...
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Technical Project Manager Packaging Tt
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinLes salariés du site Thermo Fisher Scientific à Bourgoin-Jallieu sont fiers de leur mission : Au bénéfice des patients, nous développons et fournissons des médicaments sous formes liquide et solide, soit des produits et solutions complexes, conformes aux exigences qualité et sécurité pour le compte des laboratoires, grâce à notre expertise...
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Stagiaire Tech Ops R&d
Il y a 6 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinPATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur Stagiaire Tech Ops R&D (H/F pour accompagner les projets de nos clients sur le site à...
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Technical Projet Manager
Il y a 3 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Technical Project Manager - Manufacturing Role**: Thermo Fisher Scientific Inc. is a world-class leader in the manufacturing industry, dedicated to enabling our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. We are currently seeking a highly motivated and proven...
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Project Management Officer
Il y a 6 mois
Bourgoin-Jallieu, France Antoine Van Eeckhout Temps pleinDescriptif du poste **Notre client est un groupe industriel international.** Rattaché à la DSI France et à la direction des services digitaux, vous interviendrez sur les périmètres suivants: - Conception / Evolution du SI - Accompagner le programme de transformation de la direction des services digitaux et prendre en charge des projets d’évolution...
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Stagiaire Tech Ops R&d
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinPATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur Stagiaire Tech Ops R&D (H/F pour accompagner les projets de nos clients sur le site à...
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Business Management Senior Manager
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinJob SummaryWe are seeking a highly qualified Business Management Senior Manager to lead the Business Management function, responsible for managing business relationships with existing commercial clients to maximize client service and satisfaction. The ideal candidate will have a strong understanding of client and business requirements, identifying solutions...
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Sr Manager, Business Management
Il y a 3 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Senior Manager, Business Management** When you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important work, like helping customers in finding cures for cancer, protecting the environment or making sure our food is safe. Your work will have impact, and you’ll...
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Sr Manager, Business Management
Il y a 4 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinYou will lead the Business Management function, the team responsible for managing business relationships with existing commercial clients in order to maximize client service and satisfaction in the overall best interest of the company. Sr. Manager, Business Management is highly qualified with respect to client and business requirements and identifies...
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Project Manager
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France VALJOB Temps plein**VAJOB** (Intérim et placement) est une société spécialisée dans les solutions RH depuis plus de 20 ans. Nous intervenons dans divers secteurs d’activités tels que l’industrie, le tertiaire, le bâtiment, le courant faible, l’informatique, l’horlogerie, le médical, l’hôtellerie restauration, le commerce distribution, la banque...