Chargé(E) de Validation de Systèmes Informatisés

il y a 3 semaines


Valence, France Zimmer Biomet Temps plein

**Requisition Number**: EMEA09171

**Employment Type**: Full-time

**Location**: Valence

**Résumé des fonctions**: Vous serez l’expert en validation des systèmes informatisés sur le site de Valence. De ce fait, vous serez sollicité lors de la mise en place de nouveaux systèmes sur le site (projet), vous participerez à l’élaboration de stratégie de validation, la faisabilité des projets
Dans ce cadre, vous serez amené à gérer plusieurs projets avec des missions variées sur les SI ainsi que les fichiers Excel:

- Rédaction des documents de validation (Plan de validation, Protocole, Fiches de test )
- Gérer les déviations,
- Participer à la rédaction des consignes, si nécessaire,
- Participer aux audits et inspections.
- Gestion du planning des validations et des revues périodiques
- Réaliser des capabilités machines et procédés
- Établissez/améliorer les documents standards de validation (analyse de risques, protocoles et rapports de validation, déviations / non-conformités)
- Mettre en place les actions correctives (CAPA et/ou SCAR) en collaboration avec les autres services qualité
- Tenir à jour les documents liés à la validation des procédés spéciaux, des systèmes informatisés et des systèmes d’impression

**Domaines de compétence attendus**: -Connaître les référentiels ISO 13485 et 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 820, GAMP 5 principalement
- Maitriser les outils Qualité : AMDEC, MRP, PDCA.
- Maîtriser Excel, Word, Powerpoint, Visio
- Connaissance de la programmation Excel (type VBA)

**Formation / Expérience requise**: -Ingénieur généraliste ou Bac +5 de type scientifique ou présentant des connaissances équivalentes
- Connaissance en Validation des Systèmes Informatisés (SI)
- Maîtrise des outils de qualification et validation de procédés (QI/QO/QP)
- Maîtrise des outils qualité (PDCA, gestion de projets, méthode de résolution de problème)
- Connaissance du secteur des Dispositifs médicaux
- Connaissance des référentiels ISO 9001 et ISO 13485
- Maîtrise de l’analyse des risques produits / process
- Connaissance des référentiels ISO 14971 et ICH
- Maîtrise de l’anglais dans un contexte professionnel / technique
- Expérience en validation des systèmes informatisés : Stage de fin d’étude ou 1ère expérience en industrie DM ou pharmaceutique

**Informations complémentaires**: Nous croyons en The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.
Zimmer Biomet est un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique. Les membres de notre équipe partagent un leadership, une volonté de façonner l'avenir et une mission dédiée à soulager la douleur et à améliorer la qualité de vie des personnes du monde entier.
Vous cherchez à avoir un impact ? Rejoignez-nous et faites la différence.


  • Administrateur Systèmes

    il y a 4 semaines


    Valence, France CENTRE HOSPITALIER DE VALENCE Temps plein

    Le Centre Hospitalier de Valence établissement support du GHT Drôme Ardèche Vivarais est composé de 20 établissements répartis sur les départements de l’Ardèche, de la Drôme et de l’Isère. **1. Contexte d’intervention de l’administrateur systèmes et serveurs** La création du poste d’administrateur systèmes et serveurs du SI...

  • Pilote projets Validation

    il y a 3 semaines


    Valence, France Atlas Copco Temps plein

    .fit_to_content{width:%;height:auto}Our solutions are a key part of most industries - electronics, medical research, renewable energy, food production, infrastructure and many more. Working with us means working with the latest technologies and groundbreaking, sustainable innovations.Join us on our journey for a better tomorrow.Le rôle du Pilote projets -...


  • Valence, France AMPLITUDE Temps plein

    Entreprise : AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et...


  • Valence, France TICKS Temps plein

    **Nous sommes** Une PME de 48 personnes, créée en 2004 qui exploite, pour le compte des collectivités locales leur système billettique, calculateurs d’itinéraires ainsi que leur système d’aide à l’exploitation et d’information voyageur. **Nos prestations** - Hébergement des serveurs et fourniture des réseaux de communication fixe et...


  • Valence, France HANDIAGORA Temps plein

    **Informations**: Ref : 22URSSAF15-SC Fonction : Assistance technique/informatique / Secteur : Organisme Sécurité Sociale Lieu : VALENCE Type de contrat : CDD Niveau requis : BTS - BAC+2 Années d’expérience : 1ère expérience requise **Client** Organisme de sécurité sociale chargé de la collecte des cotisations sociales et d'allocations familiales,...


  • Valence, France Département de la Drôme Temps plein

    **Mission**: Le Département de la Drôme recherche un(e) **Responsable ADV et** **appels d'offres** pour le Laboratoire départemental de la Drôme, dans le cadre d'un poste vacant à pourvoir dès que possible. Le Laboratoire départemental d'analyses réalise les analyses dépendant de ses domaines d’activité, en complémentarité des politiques du...


  • Valence, France CAF de la Drôme Temps plein

    Comme les 101 Caisses d’Allocations Familiales, la Caf de la Drôme est un organisme de droit privé qui appartient à la Branche Famille du régime général de la Sécurité Sociale. Elle comprend environ 250 salariés. En tant qu’acteurs de la protection sociale, nos salariés remplissent une mission essentielle de service public, au cœur des...


  • Valence, France CPAM DE LA DROME Temps plein

    Description du poste => Vos activités principales consistent : • À suivre et collecter les données au fil de l'eau sur les indicateurs de contrôle interne • Accompagnement pour la lecture des fiches d'indicateurs, le suivi de leur mise en œuvre et l'optimisation des résultats de contrôle.• À contrôler la qualité des données...

  • Charge de Recouvrement Amiable

    il y a 4 semaines


    Valence, France CENTRE DE CONSEIL ET DE SERVICE - CCS Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** **Le Crédit Mutuel Alliance Fédérale : un employeur différent** Comment ? Par son organisation décentralisée qui fait de lui la seule banque coopérative non cotée en bourse de France. Ce qui compte d’abord au Crédit Mutuel, c’est la qualité de la relation avec nos clients qui sont les propriétaires de notre Groupe. Cet...

  • Software Engineer

    il y a 1 mois


    Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France COLLEGE DE PARIS Temps plein

    L'école ECEMA Valence recherche pour une de ses entreprises partenaires un(e) Chargé(e) de projet Transformation en alternanceSpécialiste industriel mondial intervenant dans les systèmes automatisés, notre entreprise partenaire recherche pour son site situé à proximité de Valence (26), un(e) Chargé(e) de projet Transformation dans le cadre d'une...


  • Valence, France FDSEA DE LA DROME Temps plein

    La Fédération Départementale des Syndicats d'Exploitants Agricoles (FDSEA) de la Drôme est un syndicat agricole qui a pour vocation de représenter et défendre les exploitants agricoles du département de la Drôme. Votre rôle sera de communiquer sur le réseau et la mise en place de ses actions, de promouvoir le métier d'agriculteur et mettre en...


  • Valence, France HEBDO DE L'ARDECHE PEUPLE LIBRE Temps plein

    Vous intégrez un service de 2 personnes, sur un poste mixte ( 50% terrain et 50% administratif). Motivé(e) par le conseil et la vente, vous développez et fidélisez un portefeuille clients auprès des professionnels du chiffre, du droit et des collectivités sur les départements Drôme / Ardèche. Vous bénéficiez d’une autonomie sur le territoire...


  • Valence, France FDSEA DE LA DROME Temps plein

    Au sein d’une équipe de 9 personnes, vous serez l’ambassadeur de la FDSEA. Vous animerez les sections végétales, les commissions environnement et économie des filières. Vous informerez et accompagnerez les agriculteurs sur des thématiques spécialisées. Vos différentes missions seront: - Animer les sections végétales et certaines...

  • Administrateur Réseau

    il y a 4 semaines


    Valence, France CENTRE HOSPITALIER DE VALENCE Temps plein

    Le Centre Hospitalier de Valence établissement support du GHT Drôme Ardèche Vercors est composé de 19 établissements répartis sur les départements de l’Ardèche, de la Drôme et de l’Isère. **1. Contexte d’intervention de l’administrateur réseau** La création du troisième poste d’administrateur réseau et sécurité du SI intervient...


  • Valence, France Valexane Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par le digital et la gestion des ressources humaines ? Vous souhaitez participer à un projet innovant et stratégique pour l’entreprise ? Rejoignez SFS en tant que stagiaire d’étude de digitalisation du parcours d’intégration ! **Missions**: Au sein de la Direction des Ressources Humaines, vous serez chargé(e)...


  • Valence, France Zimmer Biomet Temps plein

    **Requisition Number**: EMEA10442 **Employment Type**: Full-time **Location**: Valence **Travailler au quotidien chez Zimmer Biomet**: Chez **Zimmer Biomet**, nous croyons en **The Power of Us**, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et...


  • Valence, France Amplitude SAS Temps plein

    **Secteur**: Qualité Système - **Date de mise en ligne : 25/03/2024**: - **Type de contrat**: Alternance - **Région**: Valence (26) **Entreprise** Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. AMPLITUDE...


  • Valence, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** QUI SOMMES-NOUS ?L'activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces terrestres,...

  • QA / Testeur

    il y a 4 semaines


    Valence, France HR Team Temps plein

    Dans le cadre d’un **recrutement en CDI**, nous souhaitons renforcer nos équipes en intégrant** un QA / Testeur (H/F).** Vous intervenez sur un projet à très forte valeur ajoutée **dans le secteur de la billétique.** Vous intégrerez notre squad **Change Management** et travaillerez en étroite collaboration avec **le Responable de Validataion **en...

  • QA / Testeur

    il y a 4 semaines


    Valence, France HR Team Temps plein

    Nous souhaitons renforcer nos équipes en intégrant** un QA / Testeur (H/F).** Vous intervenez sur un projet à très forte valeur ajoutée **dans le secteur de la billétique.** Vous intégrerez notre squad **Change Management** et travaillerez en étroite collaboration avec **le Responable de Validataion **en accomplissant les activités suivantes: -...