Responsable Assurance Qualité Systèmes Site
il y a 3 semaines
Descriptif du poste
Rattaché au Directeur Qualité, membre du CODIR Qualité, vous êtes responsable de la mise en place des processus Qualité définis à partir des guidelines Corporate et en concertation avec le Groupe dans un souci constant d'amélioration continue, de cohérence et d'harmonisation des pratiques.
Acteur Qualité clé du site, vous participez à l'un des enjeux majeurs : l'obtention de l'agrément FDA du site, et vous travaillez en collaboration étroite avec vos homologues qualité du site et du Groupe mais également avec les opérationnels que vous accompagnez dans la bonne utilisation des processus.
A ce titre, vous:
Pilotez, organisez l'activité de votre équipe (10 personnes : 1 Responsable documentation et des coordinateurs processus) et l'accompagnez dans son développement par un management de proximité,
Garantissez le bon fonctionnement des processus qualité (change control, déviation, CAPA, demandes de changement du PQR et QRM ) et la conformité réglementaire du site (SMF, état annuel, dossier d établissement)
Etes en charge la constitution et du dépôt du dossier d autorisation d'ouverture du site et des modifications intermédiaires du Site Master File durant cette période,
Organisez le Comité Qualité du Site et gérez les indicateurs qualité du site,
Présent sur le terrain, vous accompagnez les Producteurs dans le traitement des déviations complexes,
- Préparez et participez aux audits & Inspections avec le Responsable Excellence Qualité et garantissez leur bon déroulement et suivez les réponses mises en œuvre.
Profil recherché
De formation supérieure scientifique (Ingénieur, Pharmacien ) vous disposez d'une expérience confirmée (7 ans minimum) en AQ opérationnelle ou systèmes dans l'industrie pharmaceutique et vous avez participé avec succès à des inspections internationales.
Vous avez eu l'occasion de manager une équipe.
Vous maîtrisez les référentiels pharmaceutiques, les différents systèmes qualité et les démarches d'amélioration continue de la qualité.
Force de proposition, rigoureux et organisé vous êtes capable de proposer et de mettre en place des solutions opérationnelles et performantes.
Vos qualités d'écoute, de pédagogie et de communication vous permettent de gérer avec aisance les relations transverses inhérentes à cette fonction et de convaincre les interlocuteurs opérationnels et qualité.
Anglais courant.
- Prêt(e) à participer à cette aventure humaine au service de l'innovation biotechnologique alors rejoignez-nous
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
- Capacité d’écoute- Force de proposition**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Amélioration continue
Qualité
**Voir plus**
Entreprise
Groupe Biopharmaceutique international, leader dans son domaine, recherche, pour un nouveau site stratégique en construction, son:
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SYSTEME SITE (H/F)
(Hauts de France)
Notre Groupe met en œuvre une stratégie de croissance axée à la fois sur un effort de recherche soutenu et sur le développement de nos activités à l international.
Dans cette perspective, nous avons lancé de grands programmes d'investissements dans lesquels s'inscrit la construction de ce site de production qui fabriquera 3 produits phares destinés aux marchés internationaux (mise en exploitation 2025).
- C'est dans ce contexte que nous recherchons un Manager expérimenté en Assurance qualité et disposant d une expertise des processus qualité.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Hélène CLERC-GAGNOUX
- _Chargée de recherche_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 7 ans
Métier
Assureur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Départementale
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES
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Responsable de Site Logistique Arras
il y a 1 mois
Arras, France Adsearch Temps plein**Responsable de site logistique Arras (H/F)** **EN BREF : Responsable de site Logistique (H/F) - Arras - CDI - 60K€ - Management de Cadres - Logistique** - Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous...
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Alternance - Assureur Qualité Opérationnelle H/F
il y a 2 semaines
Arras, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité du groupe LFB et sous la responsabilité de l’Adjoint au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site, vous participerez à la mise en œuvre de la gestion des systèmes qualité.Vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Contribuer aux pilotages des...
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Responsable de site logistique Arras
Il y a 2 mois
Arras, France Adsearch Temps pleinAdsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut !Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet ! Responsable de...
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Qualiticien Sur Site
il y a 1 mois
Arras, France ISOR Temps pleinLe **Groupe ISOR**, qui compte plus de 10 400 salariés, est une entreprise familiale fondée en 1968. Avec **54 agences** et antennes réparties sur toute la France et des valeurs tournées vers la satisfaction clients et la qualité de nos prestations, nous sommes l’un des leaders du secteur de la Propreté et Services au niveau national. Dans le cadre...
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Arras, France Groupe Crédit Agricole Temps pleinDescription du poste Métier Assurances Titre du poste Responsable Service Client, Gestion et Risques Assurances H/F Description du poste Enjeux Le développement des assurances de biens et de personnes est un enjeu stratégique du Crédit Agricole Nord de France et permet d’apporter une réponse essentielle à nos clients dans...
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Responsable d'agence d'assurances H/F
Il y a 2 mois
Arras, France UPTOO Temps pleinPourquoi postuler avec Uptoo: Uptoo est le 1er cabinet de recrutement spécialisé dans les commerciaux et managers commerciaux en France. Sur notre site Uptoo Jobs, vous trouverez en permanence plus de 1200 offres dans la vente, dans toutes les régions et tous les secteurs ! Référence: UPTN38989Êtes-vous prêt pour un nouveau défi Vous rêvez de...
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Assureur Qualité CDD H/F
Il y a 21 minutes
Arras, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) au Responsable d’unité AQ opérationnelle, vos missions se déclinent comme suit : Appliquer et contribuer à l’application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, …) Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations Participer à la définition des...
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Responsable Qualité
il y a 4 semaines
Arras, France PEP62 Temps pleinL'Association Départementale des Pupilles de l'Enseignement Public du Pas-de-Calais (18 établissements et services, 450 salariés, Convention Collective Nationale 51) recrute pour : LE SIEGE DE L'ASSOCIATION **UN(E) RESPONSABLE DEVELOPPEMENT EN CHARGE DE LA QUALITE** Dans le cadre d'un CDI à temps complet (1 ETP). **Vos missions**: - Favoriser le...
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Téléconseillers - Site Arras
il y a 4 semaines
Arras, France CAF DU PAS-DE-CALAIS Temps plein**Contexte**: Vous souhaitez évoluer dans un organisme de sécurité sociale fort de 898 salariés au service de près de 310 000 allocataires ? Vous maitrisez à la fois les techniques de communication et vous êtes doté(e) d'une bonne capacité d'analyse. Cette offre est faite pour vous ! Nous recherchons des téléconseillers pour la plateforme...
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Assistant Comptable Middle-office Assurances H/F
il y a 1 semaine
Arras, France Groupe Crédit Agricole Temps pleinDescription du poste Métier Finance / Comptabilité / Contrôle de gestion / Trésorerie Titre du poste Assistant Comptable Middle-office Assurances H/F Description du poste Le développement des assurances de biens et de personnes est un enjeu stratégique du Crédit Agricole Nord de France et permet d’apporter une réponse...
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Téléconseillers - Site Arras
il y a 1 mois
Arras, France CAF DU PAS-DE-CALAIS Temps plein**Contexte**: Les Caisses d'allocations familiales sont des organismes de sécurité sociale existant depuis 1945, et oui ! Nous allons passer un peu l’historique puisque nous nous doutons que vous allez faire le nécessaire pour savoir qui nous sommes grâce à la superbe technologie. Si vous souhaitez rejoindre la Caf du Pas de Calais forte de 898...
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Commercial Assurance H/F
il y a 2 semaines
Arras, France WINSEARCH LILLE INDUSTRIE Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché au Responsable commercial vous prenez en charge le périmètre géographique de l'agence d'Arras (30 km autour de votre agence de rattachement) composé de professionnels, de collectivités et de particuliers. Votre mission : Fidéliser le portefeuille existant et prospecter de nouveaux sociétaires par votre présence...
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Chargé de Validation de Systèmes
il y a 1 mois
Arras, France NEO2 Temps plein**Description du poste**: Nous recrutons un(e) Ingénieur VSI dans le secteur pharmaceutique. Dans le cadre d'un important projet de déploiement d'un nouveau système sur plusieurs sites pharmaceutiques, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la mise en place et la validation du système. Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement: Mise...
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Commercial Assurance H/F
il y a 3 semaines
Arras, Hauts-de-France WINSEARCH LILLE INDUSTRIE Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché au Responsable commercial vous prenez en charge le périmètre géographique de l'agence d'Arras (30 km autour de votre agence de rattachement) composé de professionnels, de collectivités et de particuliers. Votre mission : - Fidéliser le portefeuille existant et prospecter de nouveaux sociétaires par votre présence...
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Commercial Assurance H/F
il y a 2 semaines
Arras, France WINSEARCH - LILLE INDUSTRIE Temps pleinA propos de l'entreprise :Winsearch, cabinet de recrutement et d'accompagnement RHrecherche pour l'un de ses clients, société de Mutuelle/Assuranceindépendante, un(e) Commercial terrain H/F.A propos du poste :Rattaché au Responsable commercial vous prenez en charge lepérimètre géographique de l'agence d'Arras (30 km autour de votreagence de...
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Commercial Assurance H/F
il y a 1 semaine
Arras, France WINSEARCH LILLE INDUSTRIE Temps pleinPoste : Rattaché au Responsable commercial vous prenez en charge le périmètre géographique de l'agence d'Arras (30 km autour de votre agence de rattachement) composé de professionnels, de collectivités et de particuliers. Votre mission : Fidéliser le portefeuille existant et prospecter de nouveaux sociétaires par votre...
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Commercial Assurance H/F
il y a 4 semaines
Arras, France WINSEARCH LILLE INDUSTRIE Temps pleinPoste : Rattaché au Responsable commercial vous prenez en charge le périmètre géographique de l'agence d'Arras (30 km autour de votre agence de rattachement) composé de professionnels, de collectivités et de particuliers. Votre mission : - Fidéliser le portefeuille existant et prospecter de nouveaux sociétaires par votre...
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Agent Général d'Assurances H/F
Il y a 2 mois
Arras, Hauts-de-France AREAS ASSURANCES Temps pleinQuelles sont les missions ?Vos missions- Conseillez et accompagnez les clients (Particuliers, Professionnels et Entreprises) dans leurs projets- Fidélisez les clients en étant leur interlocuteur privilégié- Développez, pilotez et pérennisez votre activité- Impliquez au sein du tissu économique local pour devenir un acteur incontournable- Recrutez,...
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Responsable de Site Fruits et Légumes H/F
il y a 3 heures
ARRAS, France Talents Handicap Temps pleinRattaché(e)au coordinateur des bases fruits et légumes du Siège, vous serez responsable de notre base d'Avion (62).- Vous gérez les aspects administratifs et commerciaux.- Vous êtes garant de la bonne tenue des budgets et du respect des prévisions de ventes.- Vous êtes responsable de votre gamme : de l'approvisionnement, de la qualité, des...
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Contrôleur Qualité H/F
il y a 4 semaines
Arras, France PAGE PERSONNEL IDF Temps pleinNotre client, un acteur majeur de l'industrie agroalimentaire en pleine expansion, recrute un Contrôleur Qualité en CDD afin de renforcer ses équipes sur son site d'Arras.En tant que Contrôleur Qualité, rattaché au Responsable QHSE, vos missions principales sont les suivantes : - Assurer le contrôle, le blocage et le déblocage des matières...