Charge Validation Qualification

Il y a 6 mois


Le Havre, France Laboratoires Gilbert Temps plein

Type de contrat : CDI

Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR

Statut : SELON PROFIL ET EXPERIENCE

Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE

Prise de poste : DES QUE POSSIBLE

**Détail du poste**:
Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement.

Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.

Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer.

Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d’entreprise.

En rejoignant l’aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.

Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?

Au sein du Pôle Qualification et Validation du service Qualité, votre mission sera de mettre en œuvre le plan de qualification / validation dans le respect des référentiels (BPF, BPDG, GAMP, normes ISO) en vigueur.

Vous serez amené à intervenir sur tous les sites des Laboratoires Gilbert à Hérouville Saint Clair (14).

Vos principales missions:

- Rédiger les protocoles et les rapports de qualification validation (Process, nettoyage, équipements et locaux)
- Participer et contrôler le déroulement des étapes de qualification / validation
- Respecter les normes et les référentiels
- Participer à la démarche d’amélioration continue et aux analyses de risques
- Participer à des analyses de risque en lien avec son activité et rendre compte
- Rédiger des documents qualité
- Participer à la définition et à la mise en place de la stratégie de validation / qualification.
- Etre le référent en l'absence du responsable de validation / qualification
- Réaliser des revues périodiques
- Participer aux projets entreprises en lien avec son domaine.
- Participer aux audits et inspections

**Profil**:
De formation supérieure (Bac+5 minimum) en qualité ou sciences technologiques, une première expérience réussie en assurance qualité qualification/validation dans le secteur pharmaceutique et/ou cosmétique est requise.

Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, une faculté de compréhension des textes qualité et réglementaires et un esprit de synthèse développé.

Vous êtes réactif (ve), rigoureux (se), organisé(e), possédez une bonne capacité d’adaptation et aimez travailler en étroite collaboration avec les différents services, notamment la production et la technique.

Vous connaissez les référentiels qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication, normes ISO 13485, ISO 22716,...), et les pratiques de qualification / Validation.

Maitrise du Pack Office (Word, Excel, PWP, Outlook) impérative.

Anglais opérationnel impératif.



  • Le Havre, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients...


  • Le Havre, France WheelOfWork Temps plein

    Les principales tâches pour cette mission sont: - Rédaction des protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilités - Exécution des tests de qualification, - Rédaction des rapports de qualification, - Mise à jour des documents inhérents à la qualification (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés ) -...


  • Le Havre, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Qualification Validation Métrologie **(H/F). Au sein d'une...


  • Le Vaudreuil, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: En raison d'une forte activité suite à de nombreux projets en cours chez l'un de nos clients dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons notre prochain(e) Chargé(e) de Qualification / Validation Utilités - Projet Bâtiments. - Intégré au service Utilités, Service Généraux en support de qualification, vous serez en...


  • Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

    Au sein du Département Qualité, vous coordonnez et assurez toutes les activités de qualification des équipements et des utilités critiques du site conformément aux référentiels en vigueur. Ce poste transverse vous permettra d’évoluer dans un contexte collaboratif entre l’ingénierie et la production. Certains aspects des audits seront également...


  • Le Neubourg, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements. Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement: -...


  • Le Vaudreuil, France NEO2 Temps plein

    Descriptif du poste Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements. Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement: -...


  • Le Havre, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliard d’Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux,...


  • Charenton-le-Pont, France Ekium Temps plein

    Descriptif du poste Mission Vous êtes ingénieur(e) Qualification Validation ? A la recherche d’une opportunité en CDI ? Vous souhaitez vous investir sur des projets industriels chimique et/ou pharmaceutique ? Nous avons ce qu’il vous faut ! Tout au long de l’année nous renforçons nos équipes. C’est pourquoi, en assistance technique chez un de...


  • Le Havre, France ETHYPHARM Temps plein

    Ethypharm recrute un **Responsable secteur Qualification Métrologie H/F en CDI** pour son site industriel à proximité de Chartres. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie plus de 1750...


  • Le Havre, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Qualité Système et Qualification Validation** (H/F). Au...


  • Le Plessis-Robinson, Île-de-France Quick Source Temps plein

    À Quick Source, nous sommes à la recherche d'un Responsable de Validation et Qualification Système Senior pour renforcer notre équipe !Ce poste est parfait pour les professionnels motivés qui aiment l'informatique et les nouvelles technologies.Description du PostePour ce poste, vous travaillerez en étroite collaboration avec notre équipe...


  • Le Havre, France ETHYPHARM Temps plein

    Ethypharm recrute un **Responsable secteur Qualification Métrologie H/F en CDI** pour son site industriel à proximité de Chartres. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie plus de 1750...


  • Le Havre, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    À propos de notre entrepriseISALYS Life Sciences est une startup dynamique et innovante qui fait partie du groupe SALYS Consulting Group. Notre équipe est dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire.MissionNos experts sont engagés pour accompagner les industriels sur l'ensemble de leurs métiers, du développement...

  • Chargé Métrologie

    Il y a 6 mois


    Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps plein

    N’hésitez plus ! Rejoignez le service de Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques, nous recrutons notre futur chargé métrologie (H/F) pour renforcer notre équipe. **Vos principales missions...


  • Le Havre, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...


  • Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps plein

    N’hésitez plus ! Rejoignez le service de Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le **conditionnement de médicaments en essais cliniques**, nous recrutons notre futur **chargé métrologie et qualification **(H/F). **Vos principales missions seront**: -...

  • Chargé-e D'affaires CVC

    Il y a 6 mois


    Le Havre, France Speedrh Temps plein

    Speed RH, cabinet de recrutement, nous recherchons pour le compte de l’un de nos clients prestigieux, un profil de: Chargé-e d'affaires CVC. Créée autour du métier de la climatisation, l’entreprise s'est adaptée avec réactivité aux évolutions des marchés et aux besoins des clients de divers secteurs d'activité. Notre client est aujourd’hui...


  • Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps plein

    N’hésitez plus ! Rejoignez le service Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques, nous recrutons notre futur chargé métrologie et qualification (H/F) pour renforcer une équipe de 13 personnes. **Vos...