Gestionnaire de Base de Données de

Il y a 6 mois

Tours, France GORTEC Temps plein

**Structure**

**Mission**

Rattaché au Médecin des Essais Cliniques et de Pharmacovigilance, vous gérerez les cas de vigilance y compris les demandes de suivi afin de contribuer à la conformité des activités de pharmacovigilance des études cliniques et aux exigences règlementaires.

Vos principales missions consistent à:
Gérer les cas de PV
- Vérifier les voies d’entrée de l’information sur les produits et détecter les informations manquantes.
- Évaluer la validité et la cohérence des cas.
- Évaluer les cas afin d’isoler ceux qui comportent des complexités particulières et/ou des problèmes spécifiques, et les fait remonter à son supérieur de manière pertinente
- Effectuer une évaluation en termes de critère de gravité, de lien causal avec les produits expérimentaux du cas et déterminer la priorité
- Documenter les cas selon la procédure appropriée.
- Saisir les données dans la base de pharmacovigilance
- Traduire les cas, si nécessaire.
- Coder l’information relative à l’innocuité des produits ainsi que les plaintes au regard de leur qualité.
- Rédiger et modifier les narratifs des cas
- Établir et effectuer un suivi adapté des cas, y compris les demandes de suivi
- Analyser les cas traités afin d’en vérifier l’exactitude, la cohérence et la conformité aux exigences de traitement
- Rédiger les courriers et relances, le cas échéant, pour documenter les cas auprès des investigateurs et en assurer le suivi selon la périodicité établie.
- Évaluer l’admissibilité de la soumission du cas selon la réglementation.
- Préparer la documentation requise pour la soumission des SUSARs
- Déclarer les SUSARs aux Autorités Compétentes et s’assurer de leur réception
- Assurer le classement et l’archivage des dossiers et rapports de Pharmacovigilance. Rechercher les dossiers sources si nécessaire.

Interagir avec l’équipe de la recherche clinique et avec les autres parties prenantes pour le recueil des données de pharmacovigilance et la réconciliation de données.

Effectuer la réconciliation des bases de données de la pharmacovigilance et de la recherche clinique : répertorier les cas d’événements indésirables, effectuer la réconciliation et la documenter et archiver la documentation.

Effectuer le codage des évènements indésirables ainsi que les traitements concomitants dans la base de données des études cliniques.

Participer à la mise en place du SMQ de l’association

**Profil**
- Vous avez une licence professionnelle en Gestion de base de données de PV, ou une licence Santé complétée d’une formation professionnalisante en PV, ou titulaire d’un master 2 Recherche Clinique & PV
- Vous connaissez la règlementation en matière de PV : ICH-GVP, règlementation européenne, Code de la santé publique, toute règlementation inhérente à la recherche clinique et la PV
- Vous justifiez d’une expérience en pharmacovigilance d’un an minimum
- L’expérience en cancérologie, du milieu clinique et de la réglementation en vigueur est un véritable atout et seront appréciés

Anglais professionnel, technique et scientifique écrit

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 30 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Expérience:

- pharmacovigilance: 1 an (Exigé)

Lieu du poste : Télétravail hybride (37000 Tours)

  • Gestionnaire de Base de Données

    il y a 1 semaine

    Joué-lès-Tours, France ADECCOPME Temps plein

    Votre missionL'agence Adecco recrute pour son client, spécialisé dans le domaine de la récupération de déchets triés et basé à JOUE LES TOURS (37300), en Intérim de 6 mois un Gestionnaire de Base de Données (h/f).Dans le cadre d'un changement d’ERP, vos missions seront : - Assister la Responsable Informatique dans la reprise des données-...

  • Administrateur Bases de Données Oracle

    Il y a 5 mois

    Tours, France Espace Freelance Temps plein

    Espace-Freelance, réseau de consultants indépendants, recherche pour l?un de ses clients directs : Administrateur Bases de données (H/F) à TOURS Mission à pourvoir près de Tours Compétences obligatoires: - SGBDR Oracle - PostgreSQL - SQL Server - MySQL - MariaDB Vous savez communiquer en anglais dans un contexte professionnel Votre mission: -...

  • Gestionnaire de Données Stratégique

    il y a 2 semaines

    Tours, Centre-Val de Loire, France ASSYSTEM Temps plein

    L'équipe Assystem recherche un Gestionnaire de Données Stratégique pour rejoindre notre équipe nucléaire. Vous serez chargé de rédiger et de mettre en place les procédures et processus de gestion des données et des documents sur les projets.Nos missions principales sont:Rédiger et mettre en place les procédures et processus de gestion des...

  • Administrateur de bases de données H/F

    il y a 1 mois

    Tours, Centre-Val de Loire, France OPEN Temps plein

    Contexte de la mission :Nous sommes une entreprise leader sur le marché de la technologie, et nous recherchons un administrateur de bases de données pour rejoindre notre équipe de développement.La Business Unit Région Centre, c'est 100 collaborateurs. Nous travaillons en direct chez nos clients Grands Comptes dans leurs locaux. Nous les accompagnons sur...

  • Gestionnaire Administratif-ve Et Pédagogique

    il y a 3 semaines

    Tours, France Université de Tours Temps plein

    **À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...

  • Gestionnaire administratif·ve et pédagogique

    il y a 3 semaines

    Tours, France Université de Tours Temps plein

    À propos de nousÉtablissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la première université de la région Centre-Val de Loire.Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement inscrit...

  • Administrateur de bases de données H/F

    Il y a 6 mois

    Tours, France OPEN Temps plein

    Contexte de la mission :Sur les marchés Orléanais et Tourangeaux, nous sommes incontournables sur le secteur public et bancaire, mais aussi dans le domaine des assurances/mutuelles et de lénergie. La Business Unit Région Centre, c'est 100 collaborateurs. Nous travaillons en direct chez nos clients Grands Comptes dans leurs locaux. Nous les accompagnons...

  • Gestionnaire financier comptable de l'Université de Tours

    il y a 4 semaines

    Tours, Centre-Val de Loire, France Université de Tours Temps plein

    À propos de la fonctionL'Université de Tours, un établissement public à caractère scientifique culturel et professionnel, recrute un Gestionnaire financier comptable pour renforcer son service comptable.Le titulaire de ce poste sera chargé de la gestion de la comptabilité générale et de la trésorerie de l'université, ainsi que de la...

  • Gestionnaire Des Etudes Doctorales Pour Le Secteur

    Il y a 2 mois

    Tours, France Université de Tours Temps plein

    **À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...

  • Gestionnaire Maquette Numerique

    Il y a 5 mois

    Tours, France PTC Group Temps plein

    **About the job Gestionnaire Maquette Numerique - ENOVIA (Aéronautique)**: Notre client a 20 ans d'histoire au service de l'ingénierie mécanique et informatique, avec un centre R&D positionné dans le monde de l'IOT (Information Of Things). **Position: Gestionnaire Maquette Numerique - ENOVIA (Aéronautique)** **** ******Principale...

  • Administrateur financier et gestionnaire de projets pour une université dynamique

    il y a 1 semaine

    Tours, Centre-Val de Loire, France Université de Tours Temps plein

    À propos du posteL'université de Tours, établissement public à caractère scientifique, culturel et professionnel (EPSCP), recrute un administrateur financier et gestionnaire de projets pour renforcer son pôle de gestion administrative. Ce poste est ouvert aux contractuels.**Compétences requises :**Gestion de projet avec expériences dans le montage...

  • Gestionnaire Administrative Et Pédagogique

    Il y a 5 mois

    Tours, France Université de Tours Temps plein

    **À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...

  • Adjoint(E) Infrastructure

    Il y a 5 mois

    Tours, France Armée de l'Air et de l'Espace Temps plein

    **Vous êtes chargé(e)**: - D'intégrer le soutien infrastructure à la base aérienne en disposant d'une capacité de maîtrise d'ouvrage - De procéder au contrôle externe des réalisations (service fait/satisfaction du besoin) - De contrôler la bonne exécution du plan d'exploitation et de la maintenance des installations opérationnelles - De mesurer...

  • Intégrateur·trice développeur·euse Néolaia

    il y a 4 semaines

    Tours, Centre-Val de Loire, France Université de Tours Temps plein

    MissionL'intégrateur·trice développeur·euse Néolaia assure des fonctions clés dans la construction d'outils pour le consortium d'universités européennes Néolaia. Il contribue à l'intégration et l'interconnexion des applications de l'université, en assurant le maintien en conditions opérationnelles de certaines...

  • Gestionnaire de données

    il y a 4 semaines

    Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, France SITES Temps plein

    Description du posteEn lien avec le Directeur de projet, vous serez responsable de la gestion des outils numériques utilisés pour les inspections Nucléaires PBMP (GC/PAI/POCO). Vous travaillerez avec le groupe LSI qui réalise les développements (codage) et les référents métiers pour identifier, suivre, contrôler et mettre en production les outils...

  • Gestionnaire des Etudes Doctorales pour le secteur Santé Sciences et Techniques

    Il y a 2 mois

    Tours, France Université de Tours Temps plein

    À propos de nousÉtablissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la première université de la région Centre-Val de Loire.Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement inscrit...

  • Agent de Restauration Polyvalent

    Il y a 6 mois

    Tours, France ARMEE DE L'AIR ET DE L'ESPACE Temps plein

    _**A propos de nous**:_ - Intégrer l’armée de l’Air et de l'Espace, c’est rejoindre une grande famille prête à vous former, vous encadrer et vous accompagner dans votre évolution professionnelle._ C’est aussi avoir la certitude que des opportunités de carrière s’offrent à vous. Chaque jour, les 50 spécialités qui forment l’ensemble des...

  • Responsable des Données

    il y a 4 semaines

    Tours, Centre-Val de Loire, France LHH Temps plein

    Mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, recherche un Responsable des Données H/F pour un poste à pourvoir en CDI à temps plein. Rattaché au DSI, notre client est à la recherche de son Responsable des Données. Participer à la modélisation et la définition des indicateurs de performance en relation avec les directions...

  • Développeur informatique aviateur

    il y a 4 semaines

    Tours, Centre-Val de Loire, France Armée de l'Air et de l'Espace Temps plein

    Mission : Assurer la sécurité du territoire et le maintien de la paix.Compétences requises :Conception et mise en œuvre de systèmes d'informationMaintenance logicielle corrective et évolutiveCybersécuritéAdministration et sécurisation de bases de données et sites webÉvolution technique d'un système d'informationAssistance technique et...

  • Juriste en Protection Des Données Personnelles

    Il y a 5 mois

    Tours, France ESPACE EMPLOI DU CHRU DE TOURS Temps plein

    Description de l'établissement: Le Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Tours est un établissement de santé exceptionnel niché au cœur de la ville de Tours. Notre établissement est composé de 5 sites dont un hôpital pédiatrique dédié. En tant que premier employeur de la région Centre-Val de Loire, nous sommes fiers de réunir une...