Gestionnaire de Base de Données de
Il y a 7 mois
**Structure**
**Mission**
Rattaché au Médecin des Essais Cliniques et de Pharmacovigilance, vous gérerez les cas de vigilance y compris les demandes de suivi afin de contribuer à la conformité des activités de pharmacovigilance des études cliniques et aux exigences règlementaires.
Vos principales missions consistent à:
Gérer les cas de PV
- Vérifier les voies d’entrée de l’information sur les produits et détecter les informations manquantes.
- Évaluer la validité et la cohérence des cas.
- Évaluer les cas afin d’isoler ceux qui comportent des complexités particulières et/ou des problèmes spécifiques, et les fait remonter à son supérieur de manière pertinente
- Effectuer une évaluation en termes de critère de gravité, de lien causal avec les produits expérimentaux du cas et déterminer la priorité
- Documenter les cas selon la procédure appropriée.
- Saisir les données dans la base de pharmacovigilance
- Traduire les cas, si nécessaire.
- Coder l’information relative à l’innocuité des produits ainsi que les plaintes au regard de leur qualité.
- Rédiger et modifier les narratifs des cas
- Établir et effectuer un suivi adapté des cas, y compris les demandes de suivi
- Analyser les cas traités afin d’en vérifier l’exactitude, la cohérence et la conformité aux exigences de traitement
- Rédiger les courriers et relances, le cas échéant, pour documenter les cas auprès des investigateurs et en assurer le suivi selon la périodicité établie.
- Évaluer l’admissibilité de la soumission du cas selon la réglementation.
- Préparer la documentation requise pour la soumission des SUSARs
- Déclarer les SUSARs aux Autorités Compétentes et s’assurer de leur réception
- Assurer le classement et l’archivage des dossiers et rapports de Pharmacovigilance. Rechercher les dossiers sources si nécessaire.
Interagir avec l’équipe de la recherche clinique et avec les autres parties prenantes pour le recueil des données de pharmacovigilance et la réconciliation de données.
Effectuer la réconciliation des bases de données de la pharmacovigilance et de la recherche clinique : répertorier les cas d’événements indésirables, effectuer la réconciliation et la documenter et archiver la documentation.
Effectuer le codage des évènements indésirables ainsi que les traitements concomitants dans la base de données des études cliniques.
Participer à la mise en place du SMQ de l’association
**Profil**
- Vous avez une licence professionnelle en Gestion de base de données de PV, ou une licence Santé complétée d’une formation professionnalisante en PV, ou titulaire d’un master 2 Recherche Clinique & PV
- Vous connaissez la règlementation en matière de PV : ICH-GVP, règlementation européenne, Code de la santé publique, toute règlementation inhérente à la recherche clinique et la PV
- Vous justifiez d’une expérience en pharmacovigilance d’un an minimum
- L’expérience en cancérologie, du milieu clinique et de la réglementation en vigueur est un véritable atout et seront appréciés
Anglais professionnel, technique et scientifique écrit
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : à partir de 30 000,00€ par an
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Expérience:
- pharmacovigilance: 1 an (Exigé)
Lieu du poste : Télétravail hybride (37000 Tours)
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Gestionnaire de Base de Données de
Il y a 7 mois
Tours, France GORTEC Temps plein**Structure** **Mission** Rattaché au Médecin des Essais Cliniques et de Pharmacovigilance, vous gérerez les cas de vigilance y compris les demandes de suivi afin de contribuer à la conformité des activités de pharmacovigilance des études cliniques et aux exigences règlementaires. Vos principales missions consistent à: Gérer les cas de pv -...
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Administrateur Bases de Données Oracle
Il y a 7 mois
Tours, France Espace Freelance Temps pleinEspace-Freelance, réseau de consultants indépendants, recherche pour l?un de ses clients directs : Administrateur Bases de données (H/F) à TOURS Mission à pourvoir près de Tours Compétences obligatoires: - SGBDR Oracle - PostgreSQL - SQL Server - MySQL - MariaDB Vous savez communiquer en anglais dans un contexte professionnel Votre mission: -...
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Gestionnaire Administratif-ve Et Pédagogique
Il y a 2 mois
Tours, France Université de Tours Temps plein**À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...
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Gestionnaire Des Etudes Doctorales Pour Le Secteur
Il y a 3 mois
Tours, France Université de Tours Temps plein**À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...
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Gestionnaire Maquette Numerique
Il y a 7 mois
Tours, France PTC Group Temps plein**About the job Gestionnaire Maquette Numerique - ENOVIA (Aéronautique)**: Notre client a 20 ans d'histoire au service de l'ingénierie mécanique et informatique, avec un centre R&D positionné dans le monde de l'IOT (Information Of Things). **Position: Gestionnaire Maquette Numerique - ENOVIA (Aéronautique)** **** ******Principale...
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Gestionnaire Administrative Et Pédagogique
Il y a 6 mois
Tours, France Université de Tours Temps plein**À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...
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Adjoint(E) Infrastructure
Il y a 6 mois
Tours, France Armée de l'Air et de l'Espace Temps plein**Vous êtes chargé(e)**: - D'intégrer le soutien infrastructure à la base aérienne en disposant d'une capacité de maîtrise d'ouvrage - De procéder au contrôle externe des réalisations (service fait/satisfaction du besoin) - De contrôler la bonne exécution du plan d'exploitation et de la maintenance des installations opérationnelles - De mesurer...
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Agent de Restauration Polyvalent
Il y a 7 mois
Tours, France ARMEE DE L'AIR ET DE L'ESPACE Temps plein_**A propos de nous**:_ - Intégrer l’armée de l’Air et de l'Espace, c’est rejoindre une grande famille prête à vous former, vous encadrer et vous accompagner dans votre évolution professionnelle._ C’est aussi avoir la certitude que des opportunités de carrière s’offrent à vous. Chaque jour, les 50 spécialités qui forment l’ensemble des...
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Responsable Acquisition
il y a 5 jours
Tours, France Armée de l'air et de l'espace Temps plein**Au sein de l'équipe de Marketing RH, vous êtes chargé de l'ensemble des missions relatives au digital et à l'acquisition. En tant que Responsable Acquisition et Digital vous êtes chargé**: - De garantir la qualité des informations des bases de données et leur mise à jour en continu - De faire évoluer le site "carrière" pour tendre vers un outil...
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Officier Commissionné Data Analyst RH
il y a 5 jours
Tours, France Armée de l'air et de l'espace Temps plein**Vous êtes chargé**: - D'analyser les données rassemblées afin d'en dégager des tendances, des axes d'amélioration et des orientations de stratégie RH - De proposer de la Data Visualisation pour apporter une aide à la décision - De contribuer à la mise en place d'initiatives favorisant l'évolution des processus de recrutement - De rédiger des...
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Juriste en Protection Des Données Personnelles
Il y a 6 mois
Tours, France ESPACE EMPLOI DU CHRU DE TOURS Temps pleinDescription de l'établissement: Le Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Tours est un établissement de santé exceptionnel niché au cœur de la ville de Tours. Notre établissement est composé de 5 sites dont un hôpital pédiatrique dédié. En tant que premier employeur de la région Centre-Val de Loire, nous sommes fiers de réunir une...
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Gestionnaire Des Moyens de Contrôle Et Métrologie
Il y a 6 mois
Tours, France Groupe Partnaire Temps pleinLe cabinet Partnaire, recherche un(e) Gestionnaire des moyens de contrôle et métrologie H/F pour un de ses clients. - Le gestionnaire des moyens de contrôle et métrologie gère le parc d’équipements de contrôle, de mesures et d’essais. Il s'agit d'une entreprise industrielle travaillant dans la création, le développement, la conception et la...
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Gestionnaire Des Moyens de Contrôle Et Métrologie
Il y a 7 mois
Tours, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 6 mois Le cabinet Partnaire, recherche un(e) Gestionnaire des moyens de contrôle et métrologie H/F pour un de ses clients. - Le gestionnaire des moyens de contrôle et métrologie gère le parc d’équipements de contrôle, de mesures et d’essais. Il s'agit d'une entreprise industrielle travaillant dans la création, le développement, la...
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Gestionnaire Indemnisation Dommages
Il y a 4 mois
Tours, France Groupama Paris Val de Loire Temps plein**Description du poste**: **Intitulé du poste**: Gestionnaire Indemnisation Dommages (37) H/F **Description de la mission**: Au sein du** Pôle Sinistres DAB RC de Tours**, vous **instruisez et réglez les dossiers** sinistres DAB RC tout en apportant **expertise, conseil et assistance** à ses interlocuteurs. Vos missions: - **Réceptionner les appels**...
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Chargé.e de Mission Data
Il y a 7 mois
Tours, France AGC Val de Loire Temps pleinCerfrance Val de Loire c’est la force d’une association de gestion et de comptabilité fortement implantée dans les départements du 37 et 41 depuis plus de 60 ans ! La proximité géographie ça vous parle ? et bien nous aussi ! Avec nos 14 agences et 320 collaborateur.rice.s, nous accompagnons plus de 6 000 adhérent.e.s...
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Digital Marketing Manager
il y a 5 jours
Tours, France Armée de l'air et de l'espace Temps plein**Au sein de l'équipe de Marketing RH, vous êtes chargé de l'ensemble des missions relatives au marketing digital. En tant que Digital Manager, vous êtes chargé**: - D'élaborer une stratégie 360 sur le digital (site web, réseaux sociaux, ATS, e-influenceurs) - D'épauler une équipe variée ; community manager, vidéaste et prestataires...
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Pilotage Et Contrôle de Gestion Ecoles Et Formation
Il y a 7 mois
Tours, France armée de l'Air et de l'Espace Temps plein**Vous êtes chargé**: - De seconder le chef de Division sur l'ensemble des travaux de la division (bilan social, étude de haut comité de la condition militaire, commission permanente de la formation, comité directeur des lycées de la Défense, comité de suivi des plans mixité, diversité ); - De préparer les échéances de la comitologie...
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Datascientist - Centre de Données Cliniques
il y a 5 jours
Tours, France ESPACE EMPLOI DU CHRU DE TOURS Temps pleinDescription de la mission: - Développer au sein de l’équipe l’axe apprentissage automatique qui puisse répondre aux cas d’usages définis avec l’équipe médicale - Développer, implémenter et évaluer des méthodes d’apprentissage automatique pour tirer parti des larges volumes de données cliniques - Participer aux cycles R&D du logiciel...
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Instructeur en Langue Anglaise
il y a 4 jours
Tours, France Armée de l'air et de l'espace Temps plein**Vous êtes chargé**: - de concevoir des supports pédagogiques - de dispenser des cours - d'organiser des sessions d'examen - de participer à la conception de sujets d'évaluation - d'administrer un test TOEIC - de participer à un jury d'anglais - Données non contractuelles._ - _Période de formation initiale ~ 1.328 € net_ - _Aspirant ~ 1.408 €...
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Chargé de Recrutement
il y a 4 jours
Tours, France Armée de l'air et de l'espace Temps pleinVous êtes chargé: - de participer à la mise en place d'un CIRFA virtuel - d'assurer un suivi statistique des dispositifs job boards en place - de suivre le partenariat de My Job Glasses et faire vivre la communauté des mentors - d'accompagner les CIRFA dans le suivi de leur activité sur le système d'information "recrutement" - Données non...